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근관 치료 후 통증을 조절하기 위한 다양한 약물의 효능

2015년 4월 14일 업데이트: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

파라세타몰 단독 및 3가지 비스테로이드성 항염증 진통제 병용 근관 치료 후 통증 조절 효과

근관 치료는 근관 치료 후 통증을 이상적으로 제거하지만 때때로 통증을 줄이기 위해 진통제가 필요합니다[1]. 근관 치료 완료 후 통증의 발생은 시술과 임상의에 대한 환자의 신뢰를 약화시킬 수 있습니다[2]. 비스테로이드성 소염진통제는 치통에 가장 많이 복용하는 진통제 중 하나입니다. 그들의 인기는 통증과 열을 완화시키는 효능과 치료 용량에서 낮은 부작용 프로파일에 기인합니다[3]. 단일 요법 진통제는 치통에 미치는 영향이 적습니다. 부작용을 일으키지 않고 다양한 작용 기전과 진통제를 조합하여 성능을 향상시켰으며[4], 중등도에서 중증의 통증을 조절하는 데 효과적이었습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 파라세타몰의 조합은 여러 연구[5,6]에서 치통 치료를 위한 부가적인 진통 효과를 보여주었습니다. 수술 후 통증의 유병률이 낮은 근관 치료는 일반적으로 선택 치료입니다. 비스테로이드성 항염증제와 파라세타몰을 병용했을 때의 부가적인 효과를 평가하는 통제된 치과 연구는 없습니다. Breivik 등[6]과 Menhinick 등[7]은 acetaminophen과 ibuprofen의 병용이 ibuprofen 단독보다 수술 후 통증 관리에 더 효과적임을 발견했습니다. 현재 연구의 목적은 수술 후 근관 통증을 조절하기 위해 파라세타몰을 단독으로 사용하거나 세 가지 약물 그룹과 병용하여 사용할 때의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 통증 관리는 치과 치료의 어려운 부분이며, 특히 근관 치료의 경우 많은 치과 치료 후 통증이 주요 수술 후 증상인 경우가 있습니다. 본 무작위 임상 시험의 목적은 수술 후 근관 치료 통증을 조절하기 위해 파라세타몰 단독 및 파라세타몰과 비스테로이드성 항염증제 3종의 조합을 사용하는 효능을 조사하는 것이었습니다.

방법론: 치근단 치주염의 징후 및 증상이 없고 중등도에서 중증의 통증이 있는 비가역적 치수염이 있는 전치부 또는 소구치 환자 185명. 환자들은 할당 무작위화에 의해 5개 그룹으로 나뉘었다. 서로 다른 약물을 투여받은 4개의 실험 그룹; 그룹 I(파라세타몰 단일 용량); 그룹 II(이부프로펜/파라세타몰); 그룹 III(디클로페낙 k/파라세타몰), 그룹 IV(메페남산/파라세타몰) 및 그룹 V(투약 그룹 없음). 그룹은 펄프가 제거되고 근관이 완전히 준비된 첫 번째 약속 후에 약물을 받았습니다. 통증 강도는 수술 후 최대 8시간 동안 치료 전과 치료 후 10점 VAS를 기준으로 점수를 매겼습니다. 치료 전후 통증 점수를 비교하기 위해 사용되는 징후 테스트. 이 무작위 대조군 임상 시험은 치성 기원의 중등도 내지 중증 자발 통증(시각 아날로그 척도, VAS에서 40-100mm)이 있는 경우 잠재적인 후보로 간주되는 환자에 대해 수행되었습니다. 환자는 대학 및 교육 병원 응급 클리닉 모두에서 보수적 치과 클리닉에 참석하는 사람들 중에서 선택되었습니다.

약물은 약학부의 실험실에서 준비되었습니다. 다음과 같이 네 가지 약물 그룹이 준비되었습니다. 그룹 I: 파라세타몰 1000mg 그룹 II: 이부프로펜 600mg + 파라세타몰 1000mg, 그룹 III: 메페남산 500mg + 파라세타몰 1000mg 그룹 IV: 디클로페낙 K 50mg + 파라세타몰 1000mg

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 수단
      • Khartoum, 수단, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 VAS(0-100mm)에서 50-100mm 범위의 중등도에서 중증의 자발 통증을 보고했습니다.
  2. 돌이킬 수 없는 치수염 및 정상 치근단의 치수 진단으로 증상이 있는 상악 또는 하악 치아(전치부 및 소구치)로 응급 근관 치료를 위해 내원한 성인 환자.
  3. 환자는 근관 치료로 인한 통증에 대해 근관 치료를 선택합니다.
  4. 환자는 American Society of Anesthesiologists(ASA) I 또는 II 병력(ASA 1963)을 제시했습니다.
  5. 환자는 통증 점수 레벨 시트를 읽고 완전히 이해했습니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자
  2. 지난 4시간 이내에 복용한 진통제;
  3. NSAID, 파라세타몰 또는 국소 마취제에 대한 알레르기 병력;
  4. 조절되지 않는 전신 질환[위장관(GI) 장애, 식도 역류, 활동성 천식, 간 기능 감소, 출혈 장애 또는 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병]의 병력.
  5. 현재 오피오이드, 모노아민 산화효소 억제제, 삼환계 항우울제, 카르바마제핀, 이뇨제 또는 항응고제를 복용 중인 환자
  6. 오피오이드 중독 또는 남용의 병력이 있습니다. 그리고
  7. 임신 또는 간호 여성 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 I
파라세타몰 1000mg
의약품: 파라세타몰
절차: 근관 치료
표준화된 근관치료를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 근관 치료
실험적: 그룹 II
이부프로펜 600mg + 파라세타몰 1000mg,
의약품: 파라세타몰
의약품: 이부프로펜
절차: 근관 치료
표준화된 근관치료를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 근관 치료
실험적: 그룹 III
메페남산 500mg + 파라세타몰 1000mg
의약품: 파라세타몰
절차: 근관 치료
표준화된 근관치료를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 근관 치료
의약품: 메페남산
실험적: 그룹 IV
디클로페낙 K 50mg + 파라세타몰 1000mg
의약품: 파라세타몰
의약품: 디클로페낙
절차: 근관 치료
표준화된 근관치료를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 근관 치료
플라시보_COMPARATOR: 그룹 V
약 없음
절차: 근관 치료
표준화된 근관치료를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 근관 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale로 측정한 근관 치료 후 통증을 조절하기 위한 다양한 약물의 효능.
기간: 8 시간
환자들은 약을 복용한 후 처음 4시간 동안 매 시간마다 VAS(숫자 점수)에 항목을 작성하도록 요청받았고 그 이후에는 매 2시간마다 항목을 작성하도록 요청받았습니다. 8시간 동안 총 6개의 항목.
8 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Khartoum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • University of Khartoum

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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