Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých léků ke kontrole bolesti po léčbě kořenového kanálku

14. dubna 2015 aktualizováno: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

Účinnost kontroly bolesti po léčbě kořenových kanálků pomocí samotného paracetamolu a v kombinaci se třemi různými nesteroidními protizánětlivými analgetiky

Terapie kořenových kanálků ideálně eliminuje postendodontickou bolest, ale příležitostně jsou ke zmírnění bolesti zapotřebí analgetika [1]. Rozvoj bolesti po ukončení léčby kořenového kanálku může podkopat důvěru pacientů v proceduru a v lékaře [2]. Nesteroidní protizánětlivé léky jsou jedním z nejčastěji užívaných analgetik na bolest zubů. Jejich popularita je připisována jejich účinnosti při úlevě od bolesti a horečky a nízkému profilu vedlejších účinků při terapeutických dávkách [3]. Monoterapeutické analgetikum má nízký účinek na bolest zubů. Zlepšením byl výkon kombinací analgetik s různými mechanismy účinku bez zvýšení jakýchkoli nežádoucích účinků [4], byl účinný při kontrole střední až silné bolesti. Kombinace nesteroidního protizánětlivého léku (NSAID) a paracetamolu prokázala v několika studiích aditivní analgezii pro léčbu bolesti zubů [5,6]. Léčba volby je obvykle endodontická léčba s nižší prevalencí pooperační bolesti. Nebyly provedeny žádné kontrolované stomatologické studie hodnotící aditivní účinky kombinace nesteroidního protizánětlivého léku s paracetamolem. Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] zjistili, že kombinace acetaminofenu a ibuprofenu byla při zvládání pooperační bolesti účinnější než samotný ibuprofen. Cílem této studie je zhodnotit účinnost paracetamolu při použití samotného a v kombinaci se třemi skupinami léků ke kontrole pooperační endodontické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Zvládání bolesti je náročnou součástí stomatologické léčby, někdy je bolest hlavním pooperačním příznakem po mnoha stomatologických zákrocích, zejména v endodoncii. Cílem této randomizované klinické studie bylo prozkoumat účinnost použití samotného paracetamolu a tří kombinací nesteroidních antiflogistik s paracetamolem ke kontrole pooperační endodontické bolesti.

Metodika: 185 pacientů, kteří měli přední nebo premolární zuby s ireverzibilní pulpitidou bez známek a symptomů apikální parodontitidy a se střední až silnou bolestí. Pacienti byli rozděleni randomizací do pěti skupin. Čtyři experimentální skupiny dostávající různé léky; skupina I (jednorázová dávka paracetamolu); skupina II (ibuprofen / paracetamol); skupina III (diclofenac k/paracetamol), skupina IV (kyselina mefenamová/paracetamol) a skupina V (skupina bez medikace). Skupiny dostaly léky po první schůzce, kde byla odstraněna dřeň a kanály byly plně připraveny. Intenzita bolesti byla hodnocena na základě 10bodové VAS před a po léčbě až 8 hodin po operaci. Znakový test používaný pro srovnání skóre bolesti před a po léčbě. Tato randomizovaná kontrolní klinická studie byla provedena na pacientech, kteří byli považováni za potenciální kandidáty, pokud měli středně závažnou až závažnou spontánní bolest odontogenního původu (40-100 mm na vizuální analogové stupnici, VAS). Pacienti byli vybráni z těch, kteří navštěvují kliniky konzervativní stomatologie jak na Univerzitě, tak na Emergency klinice fakultní nemocnice.

Léky byly připraveny v laboratořích Farmaceutické fakulty. Čtyři skupiny léků byly připraveny následovně; Skupina I: paracetamol 1000 mg Skupina II: ibuprofen 600 mg + paracetamol 1000 mg, Skupina III: Kyselina mefenamová 500 mg + Paracetamol 1000 mg Skupina IV: Diclofenac K 50 mg + paracetamol 1000 mg

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Súdán
      • Khartoum, Súdán, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient udával spontánní bolest střední až závažnou, v rozsahu od 50 do 100 mm na VAS (0-100 mm);
  2. Dospělí pacienti se dostavili k urgentnímu endodontickému ošetření se symptomatickým maxilárním nebo mandibulárním zubem (přední a premolár) s pulpální diagnózou Ireverzibilní pulpitida a normální periapex.
  3. Pacient volí léčbu kořenového kanálku pro bolest endodontického původu.
  4. Pacient se dostavil k lékařské anamnéze Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II (ASA 1963).
  5. Pacient si přečetl a důkladně porozuměl tabulce úrovně skóre bolesti

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let;
  2. Analgetikum užívané během posledních 4 hodin;
  3. Anamnéza alergie na NSAID, paracetamol nebo lokální anestetika;
  4. Anamnéza nekontrolovaného systémového onemocnění [gastrointestinální (GI) poruchy, jícnový reflux, aktivní astma, snížená funkce jater, hemoragické poruchy nebo špatně kontrolovaný diabetes mellitus].
  5. Pacienti v současné době užívající opioidy, inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva, karbamazepin, diuretika nebo antikoagulancia;
  6. V minulosti se vyskytla závislost nebo zneužívání opiátů; a
  7. Těhotné nebo kojící pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina I
paracetamol 1000 mg
Lék: Paracetamol
Postup: Ošetření kořenových kanálků
Provedeny standardizované endodontické výkony.
Ostatní jména:
  • Endodontické ošetření
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina II
ibuprofen 600 mg + paracetamol 1000 mg,
Lék: Paracetamol
Lék: Ibuprofen
Postup: Ošetření kořenových kanálků
Provedeny standardizované endodontické výkony.
Ostatní jména:
  • Endodontické ošetření
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina III
Kyselina mefenamová 500 mg + paracetamol 1000 mg
Lék: Paracetamol
Postup: Ošetření kořenových kanálků
Provedeny standardizované endodontické výkony.
Ostatní jména:
  • Endodontické ošetření
Lék: Kyselina mefenamová
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina IV
Diclofenac K 50 mg + paracetamol 1000 mg
Lék: Paracetamol
Lék: Diclofenac
Postup: Ošetření kořenových kanálků
Provedeny standardizované endodontické výkony.
Ostatní jména:
  • Endodontické ošetření
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina V
Žádné léky
Postup: Ošetření kořenových kanálků
Provedeny standardizované endodontické výkony.
Ostatní jména:
  • Endodontické ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost různých léků na kontrolu bolesti po léčbě kořenového kanálku měřená pomocí vizuální analogové stupnice.
Časové okno: 8 hodin
Pacienti byli požádáni, aby zadávali údaje do VAS (numerické skóre) každou hodinu po dobu prvních 4 hodin po užití léku a poté každé 2 hodiny poté; celkem šest vstupů během 8 hodin.
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Khartoum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Khartoum

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit