Wirksamkeit verschiedener Medikamente zur Kontrolle von Schmerzen nach der Wurzelkanalbehandlung (NSAID)
7. August 2026 aktualisiert von: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum
Wirksamkeit der Schmerzkontrolle nach einer Wurzelkanalbehandlung mit Paracetamol allein und in Kombination mit drei verschiedenen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Analgetika
Eine Wurzelkanalbehandlung wird idealerweise postendodontische Schmerzen beseitigen, aber gelegentlich sind Analgetika erforderlich, um die Schmerzen zu lindern [1].
Die Entwicklung von Schmerzen nach Abschluss der Wurzelkanalbehandlung kann das Vertrauen der Patienten in das Verfahren und den Arzt untergraben [2].
Nichtsteroidale Antirheumatika gehören zu den am häufigsten eingenommenen Analgetika bei Zahnschmerzen.
Ihre Popularität wird ihrer Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen und Fieber und ihrem geringen Nebenwirkungsprofil bei therapeutischen Dosen zugeschrieben [3].
Monotherapie-Analgetikum hat eine geringe Wirkung auf Zahnschmerzen.
Die Verbesserung der Leistung durch die Kombination von Analgetika mit unterschiedlichen Wirkungsmechanismen ohne Auftreten von Nebenwirkungen [4] war wirksam bei der Kontrolle von mäßigen bis starken Schmerzen.
Die Kombination eines nichtsteroidalen Antirheumatikums (NSAID) und Paracetamol hat in mehreren Studien eine additive Analgesie zur Behandlung von Zahnschmerzen gezeigt [5,6].
Eine endodontische Behandlung mit einer geringeren Prävalenz postoperativer Schmerzen ist in der Regel die Therapie der Wahl.
Es wurden keine kontrollierten zahnärztlichen Studien durchgeführt, in denen die additiven Wirkungen der Kombination eines nichtsteroidalen Entzündungshemmers mit Paracetamol untersucht wurden.
Breivik et al. [6] und Menhinick et al. [7] stellten fest, dass eine Kombination aus Paracetamol und Ibuprofen bei der Behandlung postoperativer Schmerzen wirksamer war als Ibuprofen allein.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von Paracetamol bei alleiniger Anwendung und in Kombination mit drei Gruppen von Arzneimitteln zur Kontrolle postoperativer endodontischer Schmerzen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Schmerzbehandlung ist ein herausfordernder Teil der zahnärztlichen Behandlung, manchmal ist Schmerz ein wichtiges postoperatives Symptom nach vielen zahnärztlichen Eingriffen, insbesondere in der Endodontie. Das Ziel der vorliegenden randomisierten klinischen Studie war es, die Wirksamkeit der Verwendung von Paracetamol allein und drei Kombinationen von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln mit Paracetamol zur Kontrolle postoperativer endodontischer Schmerzen zu untersuchen.
Methodik: 185 Patienten mit Front- oder Prämolarzähnen mit irreversibler Pulpitis ohne Anzeichen und Symptome einer apikalen Parodontitis und mit mäßigen bis starken Schmerzen. Die Patienten wurden durch Randomisierung in fünf Gruppen eingeteilt. Vier Versuchsgruppen, die unterschiedliche Medikamente erhielten; Gruppe I (Einzeldosis Paracetamol); Gruppe II (Ibuprofen / Paracetamol); Gruppe III (Diclofenac k / Paracetamol), Gruppe IV (Mefenaminsäure / Paracetamol) und Gruppe V (keine Medikamentengruppe). Die Gruppen erhielten das Medikament nach dem ersten Termin, bei dem die Pulpa entfernt und die Kanäle vollständig präpariert wurden. Die Schmerzintensität wurde basierend auf einer 10-Punkte-VAS vor und nach der Behandlung für bis zu 8 Stunden postoperativ bewertet. Vorzeichentest zum Vergleich des Schmerzwertes vor und nach der Behandlung. Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie wurde an Patienten durchgeführt, die als potenzielle Kandidaten angesehen wurden, wenn sie mittelschwere bis schwere Spontanschmerzen odontogenen Ursprungs hatten (40-100 mm auf einer visuellen Analogskala, VAS). Die Patienten wurden aus denen ausgewählt, die die Kliniken für konservative Zahnmedizin sowohl an der Universität als auch an der Notfallklinik des Lehrkrankenhauses besuchten.
Die Medikamente wurden in den Labors der Fakultät für Pharmazie hergestellt. Vier Gruppen von Medikamenten wurden wie folgt hergestellt; Gruppe I: Paracetamol 1000 mg Gruppe II: Ibuprofen 600 mg + Paracetamol 1000 mg, Gruppe III: Mefenaminsäure 500 mg + Paracetamol 1000 mg Gruppe IV: Diclofenac K 50 mg + Paracetamol 1000 mg
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
185
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Khartoum, Sudan, 111-11
- University of Khartoum, Faculty of Dentistry,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient berichtete von mäßigen bis starken Spontanschmerzen im Bereich von 50 bis 100 mm auf einer VAS (0-100 mm);
- Erwachsene Patienten stellten sich zur endodontischen Notfallbehandlung mit einem symptomatischen Ober- oder Unterkieferzahn (Frontzahn und Prämolar) mit einer Pulpadiagnose von irreversibler Pulpitis und normalem Periapex vor.
- Der Patient entscheidet sich für eine Wurzelkanalbehandlung bei Schmerzen endodontischen Ursprungs.
- Der Patient stellte sich mit einer Krankengeschichte der American Society of Anesthesiologists (ASA) I oder II (ASA 1963) vor.
- Der Patient hatte das Schmerz-Score-Level-Blatt gelesen und gründlich verstanden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren;
- Innerhalb der letzten 4 Stunden eingenommenes Analgetikum;
- Vorgeschichte einer Allergie gegen NSAIDs, Paracetamol oder Lokalanästhetika;
- Unkontrollierte systemische Erkrankung in der Anamnese [gastrointestinale (GI) Störungen, ösophagealer Reflux, aktives Asthma, verminderte Leberfunktion, hämorrhagische Störungen oder schlecht eingestellter Diabetes mellitus].
- Patienten, die derzeit Opioide, Monoaminooxidase-Hemmer, trizyklische Antidepressiva, Carbamazepin, Diuretika oder Antikoagulanzien einnehmen;
- Es gab eine Vorgeschichte von Opioidabhängigkeit oder -missbrauch; Und
- Schwangere oder stillende Patientinnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Group I
paracetamol 1000mg
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NSAID
Andere Namen:
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Experimental: Group II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
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NSAID
Andere Namen:
NSAID
Andere Namen:
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Experimental: Group III
Mefenamic acid 500mg + Paracetamol 1000mg
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NSAID
Andere Namen:
NSAID
Andere Namen:
|
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Experimental: Group IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
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NSAID
Andere Namen:
NSAID
Andere Namen:
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Sonstiges: Group V
Placebo, no medication
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empty double gelatinous capsules, having similar weight and appearance of the medications
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pain Score on Numerical Rating Scale of Pain (NRS-11)
Zeitfenster: 8 hours
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(NRS-11) numerical rating scale of pain between 0 (better) and 10 (worse) before and after treatment
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8 hours
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Pain Scores Before and After 8 Hours of Treatment Per Group on the VRS-4 Scale
Zeitfenster: 8 hours
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Pain was recorded in the verbal rating scale-4 (VRS-4 scale) before and after 8 hours of medication.
The VRS-4 Scale has four categories of pain scores: no pain is the minimum (better outcome), slight pain, moderate pain, and severe pain score is the maximum (worse outcome).
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8 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mean of Pain Reduction Stratified by Sex and Jaw Type on Numerical Rating Scale (NRS-11)
Zeitfenster: 8 hours
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Numerical rating scale (NRS-11), (0 better/the least pain score to 10 worse/the maximum pain score), , was done for sex (male or female) and jaw type (maxilla or mandible)
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8 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neamat Abubakr, BDS,MDSc,PhD, Faculty of Dentistry, University of Khartoum
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Owatz CB, Khan AA, Schindler WG, Schwartz SA, Keiser K, Hargreaves KM. The incidence of mechanical allodynia in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2007 May;33(5):552-6. doi: 10.1016/j.joen.2007.01.023. Epub 2007 Mar 6.
- Albashaireh ZS, Alnegrish AS. Postobturation pain after single- and multiple-visit endodontic therapy. A prospective study. J Dent. 1998 Mar;26(3):227-32. doi: 10.1016/s0300-5712(97)00006-7.
- Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. J Endod. 2008 Jun;34(6):652-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.017. Epub 2008 Apr 2.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Breivik EK, Barkvoll P, Skovlund E. Combining diclofenac with acetaminophen or acetaminophen-codeine after oral surgery: a randomized, double-blind single-dose study. Clin Pharmacol Ther. 1999 Dec;66(6):625-35. doi: 10.1053/cp.1999.v66.103629001.
- Keiser K, Hargreaves K.Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics, Volume 3, Issue 1, pages 93-105, November 2002
- Menhinick KA, Gutmann JL, Regan JD, Taylor SE, Buschang PH. The efficacy of pain control following nonsurgical root canal treatment using ibuprofen or a combination of ibuprofen and acetaminophen in a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int Endod J. 2004 Aug;37(8):531-41. doi: 10.1111/j.1365-2591.2004.00836.x.
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Schmerzen, postoperativ
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Carboxylsäuren
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Anilides
- Amides
- Anilinverbindungen
- Amine
- Acetanilide
- Benzolderivate
- Säuren, carbocyclisch
- Aminobenzoates
- Benzoates
- Phenylacetate
- Phenylpropionate
- Fenamates
- Ortho-Aminobenzoates
- Acetaminophen
- Diclofenac
- Ibuprofen
- Mefenaminsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Khartoum
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