Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige legemidler for å kontrollere smerte etter rotkanalbehandling

14. april 2015 oppdatert av: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

Effekten av smertekontroll etter rotkanalbehandling ved bruk av paracetamol alene og i kombinasjon med tre forskjellige ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika

Rotbehandling vil ideelt sett eliminere post-endodontiske smerter, men noen ganger er det nødvendig med smertestillende midler for å redusere smerten [1]. Utvikling av smerte etter fullført rotfyllingsbehandling kan undergrave pasientenes tillit til prosedyren og klinikeren [2]. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er en av de mest brukte smertestillende medisinene for tannsmerter. Deres popularitet tilskrives deres effektivitet i å lindre smerte og feber og lav bivirkningsprofil ved terapeutiske doser [3]. Monoterapi smertestillende middel har lav effekt på tannsmerter. Forbedring var ytelse ved å kombinere smertestillende midler med ulike virkningsmekanismer uten å øke noen bivirkninger [4], var effektivt for å kontrollere moderat til alvorlig smerte. Kombinasjonen av et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) og paracetamol har vist additiv analgesi for behandling av tannsmerter i flere studier [5,6]. Endodontisk behandling med lavere prevalens av postoperative smerter er vanligvis den foretrukne behandlingen. Det har ikke vært noen kontrollerte tannstudier som har evaluert de additive effektene av å kombinere et ikke-steroid antiinflammatorisk medikament med paracetamol. Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] fant at en kombinasjon av acetaminophen og ibuprofen var mer effektiv enn ibuprofen alene for å håndtere postoperativ smerte. Målet med denne studien, å evaluere effekten av paracetamol når det brukes alene og i kombinasjon med tre grupper medikamenter for å kontrollere postoperative endodontiske smerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Smertebehandling er en utfordrende del av tannbehandling, noen ganger er smerte et stort postoperativt symptom etter mange tannprosedyrer, spesielt for endodonti. Målet med denne randomiserte kliniske studien var å undersøke effekten av å bruke paracetamol alene og tre kombinasjoner av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler med paracetamol, for å kontrollere postoperative endodontiske smerter.

Metodikk: 185 pasienter som hadde fremre eller premolare tenner med irreversibel pulpitt uten tegn og symptomer på apikal periodontitt og med moderate til sterke smerter. Pasientene ble delt inn i fem grupper etter allokeringsrandomisering. Fire eksperimentelle grupper som får ulike medisiner; gruppe I (enkeltdose paracetamol); gruppe II (ibuprofen / paracetamol); gruppe III (diklofenak/paracetamol), gruppe IV (mefenaminsyre/paracetamol) og gruppe V (ingen medisingruppe). Gruppene fikk medikamentet etter den første timen hvor fruktkjøttet ble fjernet, og kanalene var ferdig klargjort. Smerteintensiteten ble skåret basert på 10-punkts VAS før og etter behandling i opptil 8 timer postoperativt. Tegntest brukt for å sammenligne smertescore før og etter behandling. Denne randomiserte kliniske kontrollstudien ble utført på pasienter som ble ansett som potensielle kandidater dersom de hadde moderat til alvorlig spontan smerte av odontogen opprinnelse (40-100 mm på en visuell analog skala, VAS). Pasienter ble valgt ut fra de som gikk på de konservative odontologiske klinikkene i både universitetet og sykehusets akuttklinikk.

Medisinene ble tilberedt i laboratoriene ved Det farmasøytiske fakultet. Fire grupper med medisiner ble fremstilt som følger; Gruppe I: paracetamol 1000mg Gruppe II: ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg, Gruppe III: Mefenaminsyre 500mg + Paracetamol 1000mg Gruppe IV: Diklofenak K 50mg + paracetamol 1000 mg

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten rapporterte spontan smerte moderat til alvorlig, fra 50 til 100 mm på en VAS (0-100 mm);
  2. Voksne pasienter presentert for akutt endodontisk behandling med en symptomatisk overkjeve- eller underkjevetann (fremre og premolar) med en pulpaldiagnose irreversibel pulpitt og normal periapex.
  3. Pasienten velger å ha rotbehandling for smerter av endodontisk opprinnelse.
  4. Pasienten presenterte American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II medisinsk historie (ASA 1963).
  5. Pasienten hadde lest og forstått smertescorenivåarket

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år;
  2. Analgetikum tatt i løpet av de siste 4 timene;
  3. Anamnese med allergi mot NSAIDs, paracetamol eller lokalbedøvelse;
  4. Anamnese med ukontrollert systemisk sykdom [gastrointestinale (GI) lidelser, øsofagus refluks, aktiv astma, nedsatt leverfunksjon, blødningssykdommer eller dårlig kontrollert diabetes mellitus].
  5. Pasienter som for tiden tar opioider, monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva, karbamazepin, diuretika eller antikoagulantia;
  6. Det var en historie med opioidavhengighet eller misbruk; og
  7. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I
paracet 1000mg
Legemiddel: Paracetamol
Fremgangsmåte: Rotfylling
En standardisert endodontisk prosedyre utført.
Andre navn:
  • Endodontisk behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
Legemiddel: Paracetamol
Legemiddel: Ibuprofen
Fremgangsmåte: Rotfylling
En standardisert endodontisk prosedyre utført.
Andre navn:
  • Endodontisk behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe III
Mefenaminsyre 500mg + Paracetamol 1000mg
Legemiddel: Paracetamol
Fremgangsmåte: Rotfylling
En standardisert endodontisk prosedyre utført.
Andre navn:
  • Endodontisk behandling
Legemiddel: Mefenaminsyre
EKSPERIMENTELL: Gruppe IV
Diklofenak K 50mg + paracetamol 1000 mg
Legemiddel: Paracetamol
Legemiddel: Diklofenak
Fremgangsmåte: Rotfylling
En standardisert endodontisk prosedyre utført.
Andre navn:
  • Endodontisk behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe V
Ingen medisiner
Fremgangsmåte: Rotfylling
En standardisert endodontisk prosedyre utført.
Andre navn:
  • Endodontisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av forskjellige medikamenter for å kontrollere smerte etter rotkanalbehandling målt ved visuell analog skala.
Tidsramme: 8 timer
Pasientene ble bedt om å skrive inn VAS (numerisk poengsum) hver time de første 4 timene etter å ha tatt medisinen og deretter hver 2. time etter det; totalt seks oppføringer over 8 timer.
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Khartoum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University of Khartoum

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Paracetamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere