Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző gyógyszerek hatékonysága a gyökérkezelés utáni fájdalom csökkentésében (NSAID)

2026. augusztus 7. frissítette: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

A fájdalomcsillapítás hatékonysága gyökérkezelést követően paracetamollal önmagában és három különböző nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítóval kombinálva

A gyökérkezelés ideális esetben megszünteti a posztendodontiás fájdalmat, de esetenként fájdalomcsillapítókra van szükség a fájdalom csökkentésére [1]. A gyökérkezelés befejezése után fellépő fájdalom alááshatja a betegeknek az eljárásba és a klinikusba vetett bizalmát [2]. A nem szteroid gyulladáscsökkentők az egyik leggyakrabban szedett fájdalomcsillapító gyógyszer a fogfájás kezelésére. Népszerűségüket a fájdalom- és lázcsillapító hatékonyságuknak, valamint a terápiás dózisok melletti alacsony mellékhatásprofiluknak tulajdonították [3]. A monoterápiás fájdalomcsillapító csekély hatással van a fogfájásra. Javult a teljesítmény a különböző hatásmechanizmusú fájdalomcsillapítók kombinálásával anélkül, hogy bármilyen káros hatást váltana ki [4], hatékony volt a mérsékelt és súlyos fájdalom csillapításában. A nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) és a paracetamol kombinációja több tanulmányban additív fájdalomcsillapítást mutatott ki a fogfájás kezelésére [5,6]. Általában az endodonciai kezelés a posztoperatív fájdalom alacsonyabb prevalenciájával a választott kezelés. Nem végeztek olyan kontrollált fogászati ​​vizsgálatokat, amelyek értékelték a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer és a paracetamol kombinációjának additív hatásait. Breivik és munkatársai [6] és Menhinick és munkatársai [7] azt találták, hogy az acetaminofen és az ibuprofen kombinációja hatékonyabb a posztoperatív fájdalom kezelésében, mint az ibuprofen önmagában. Jelen tanulmány célja a paracetamol hatékonyságának értékelése önmagában és három gyógyszercsoporttal kombinálva a posztoperatív endodonciai fájdalom csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A fájdalom kezelése kihívást jelent a fogászati ​​kezelésben, néha a fájdalom jelentős posztoperatív tünet számos fogászati ​​beavatkozás után, különösen az endodontia esetében. A jelen randomizált klinikai vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a paracetamol önmagában és három nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek és paracetamollal kombinációjának hatékonyságát a posztoperatív endodonciai fájdalom csökkentésére.

Módszertan: 185 beteg, akinek elülső vagy premoláris foga volt irreverzibilis pulpitissel, az apikális parodontitis jelei és tünetei nélkül, és közepesen erős fájdalommal. A betegeket allokációs randomizálással öt csoportba osztották. Négy kísérleti csoport különböző gyógyszeres kezelésben részesült; I. csoport (egyszeri adag paracetamol); II. csoport (ibuprofen / paracetamol); csoport III (diklofenak k / paracetamol), IV csoport (mefenaminsav / paracetamol) és V csoport (nincs gyógyszeres csoport). A csoportok az első találkozó után kapták meg a gyógyszert, ahol a pulpát eltávolították, és a csatornákat teljesen előkészítették. A fájdalom intenzitását 10 pontos VAS alapján pontozták a kezelés előtt és után, legfeljebb 8 óráig a műtét után. Jel teszt a fájdalom pontszámának összehasonlítására a kezelés előtt és után. Ezt a randomizált kontrollos klinikai vizsgálatot olyan betegeken végezték, akiket potenciális jelöltnek tekintettek, ha odontogén eredetű közepesen súlyos vagy súlyos spontán fájdalmaik voltak (40-100 mm vizuális analóg skálán, VAS). A betegeket az egyetemi és az oktatókórházi sürgősségi klinika konzervatív fogászataira járók közül választották ki.

A gyógyszereket a Gyógyszerésztudományi Kar laboratóriumaiban állítottuk elő. A gyógyszerek négy csoportját az alábbiak szerint állítottuk elő; I. csoport: paracetamol 1000 mg II. csoport: ibuprofen 600 mg + paracetamol 1000 mg, III. csoport: mefenaminsav 500 mg + paracetamol 1000 mg IV. csoport: Diclofenac K 50 mg + paracetamol 1000 mg

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szudán
      • Khartoum, Szudán, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A páciens közepestől súlyosig terjedő spontán fájdalomról számolt be, amely 50 és 100 mm között volt VAS-on (0-100 mm);
  2. Felnőtt betegek sürgősségi endodontiai kezelésre jelentkeztek tüneti maxillaris vagy mandibularis foggal (elülső és premoláris), pulpális diagnózissal Irreverzibilis pulpitis és normál periapex.
  3. A páciens gyökérkezelést választ endodonciai eredetű fájdalom miatt.
  4. A páciens bemutatta az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) I. vagy II. kórtörténetét (ASA 1963).
  5. A beteg elolvasta és alaposan megértette a fájdalompontszám-táblázatot

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti betegek;
  2. Az elmúlt 4 órában bevett fájdalomcsillapító;
  3. NSAID-ok, paracetamol vagy helyi érzéstelenítők allergiája anamnézisében;
  4. Kontrollálatlan szisztémás betegség a kórtörténetben [gasztrointesztinális (GI) rendellenességek, nyelőcső reflux, aktív asztma, csökkent májfunkció, vérzéses rendellenességek vagy rosszul kontrollált diabetes mellitus].
  5. Jelenleg opioidokat, monoamin-oxidáz inhibitorokat, triciklusos antidepresszánsokat, karbamazepint, diuretikumokat vagy véralvadásgátlókat szedő betegek;
  6. Előfordult opioidfüggőség vagy visszaélés; és
  7. Terhes vagy szoptató nőbetegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group I
paracetamol 1000mg
Drog: Paracetamol
NSAID
Más nevek:
  • Acetaminofen
Kísérleti: Group II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
Drog: Ibuprofen
NSAID
Más nevek:
  • isobutylphenyl propanoic acid
Drog: Paracetamol
NSAID
Más nevek:
  • Acetaminofen
Kísérleti: Group III
Mefenamic acid 500mg + Paracetamol 1000mg
Drog: Paracetamol
NSAID
Más nevek:
  • Acetaminofen
Drog: Mefenamic Acid
NSAID
Más nevek:
  • Fenamate
Kísérleti: Group IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
Drog: Paracetamol
NSAID
Más nevek:
  • Acetaminofen
Drog: Diclofenac
NSAID
Más nevek:
  • Voltaren
Egyéb: Group V
Placebo, no medication
Egyéb: Placebo
empty double gelatinous capsules, having similar weight and appearance of the medications
Más nevek:
  • no medication

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain Score on Numerical Rating Scale of Pain (NRS-11)
Időkeret: 8 hours
(NRS-11) numerical rating scale of pain between 0 (better) and 10 (worse) before and after treatment
8 hours
Pain Scores Before and After 8 Hours of Treatment Per Group on the VRS-4 Scale
Időkeret: 8 hours
Pain was recorded in the verbal rating scale-4 (VRS-4 scale) before and after 8 hours of medication. The VRS-4 Scale has four categories of pain scores: no pain is the minimum (better outcome), slight pain, moderate pain, and severe pain score is the maximum (worse outcome).
8 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mean of Pain Reduction Stratified by Sex and Jaw Type on Numerical Rating Scale (NRS-11)
Időkeret: 8 hours
Numerical rating scale (NRS-11), (0 better/the least pain score to 10 worse/the maximum pain score), , was done for sex (male or female) and jaw type (maxilla or mandible)
8 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Khartoum

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Neamat Abubakr, BDS,MDSc,PhD, Faculty of Dentistry, University of Khartoum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University of Khartoum

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Not shared

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel