Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de différents médicaments pour contrôler la douleur après le traitement du canal radiculaire

14 avril 2015 mis à jour par: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

Efficacité du contrôle de la douleur après un traitement de canal utilisant du paracétamol seul et en association avec trois analgésiques anti-inflammatoires non stéroïdiens différents

La thérapie radiculaire éliminera idéalement la douleur post-endodontique, mais parfois des analgésiques sont nécessaires pour diminuer la douleur [1]. Le développement de la douleur après la fin du traitement radiculaire peut miner la confiance des patients dans la procédure et le clinicien [2]. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens sont l'un des médicaments analgésiques les plus fréquemment pris pour les douleurs dentaires. Leur popularité attribuée à leur efficacité pour soulager la douleur et la fièvre et leur faible profil d'effets secondaires aux doses thérapeutiques [3]. L'analgésique en monothérapie a un faible effet sur la douleur dentaire. L'amélioration des performances en associant des antalgiques aux mécanismes d'action différents sans susciter d'effets indésirables [4], a été efficace dans le contrôle des douleurs modérées à sévères. L'association d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et de paracétamol a montré une analgésie additive pour le traitement de la douleur dentaire dans plusieurs études [5,6]. Le traitement endodontique avec une prévalence moindre de douleur postopératoire est généralement le traitement de choix. Il n'y a pas eu d'études dentaires contrôlées évaluant les effets additifs de l'association d'un anti-inflammatoire non stéroïdien au paracétamol. Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] ont trouvé qu'une combinaison d'acétaminophène et d'ibuprofène était plus efficace que l'ibuprofène seul dans la gestion de la douleur postopératoire. Objectif de la présente étude, évaluer l'efficacité du paracétamol lorsqu'il est utilisé seul et en association avec trois groupes de médicaments pour contrôler la douleur endodontique postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La gestion de la douleur est une partie difficile du traitement dentaire, parfois la douleur est un symptôme postopératoire majeur après de nombreuses procédures dentaires, en particulier pour l'endodontie. Le but du présent essai clinique randomisé était d'étudier l'efficacité de l'utilisation du paracétamol seul et de trois associations d'anti-inflammatoires non stéroïdiens avec du paracétamol, pour contrôler la douleur endodontique postopératoire.

Méthodologie : 185 patients qui avaient des dents antérieures ou prémolaires avec une pulpite irréversible sans signes et symptômes de parodontite apicale et avec des douleurs modérées à sévères. Les patients ont été divisés par répartition aléatoire en cinq groupes. Quatre groupes expérimentaux recevant différents médicaments ; groupe I (dose unique de paracétamol) ; groupe II (ibuprofène/paracétamol) ; groupe III (diclofénac k / paracétamol), groupe IV (acide méfénamique / paracétamol) et groupe V (groupe sans médicament). Les groupes ont reçu le médicament après le premier rendez-vous où la pulpe a été retirée et les canaux entièrement préparés. L'intensité de la douleur a été notée sur la base d'une EVA à 10 points avant et après le traitement jusqu'à 8 heures après l'opération. Test de signe utilisé pour comparer le score de douleur avant et après le traitement. Cet essai clinique contrôlé randomisé a été mené sur des patients considérés comme des candidats potentiels s'ils avaient des douleurs spontanées modérées à sévères d'origine odontogène (40-100 mm sur une échelle visuelle analogique, EVA). Les patients ont été sélectionnés parmi ceux qui fréquentaient les cliniques de dentisterie conservatrice de l'Université et de la clinique d'urgence de l'hôpital universitaire.

Les médicaments étaient préparés dans les laboratoires de la faculté de pharmacie. Quatre groupes de médicaments ont été préparés comme suit ; Groupe I : paracétamol 1 000 mg Groupe II : ibuprofène 600 mg + paracétamol 1 000 mg, Groupe III : acide méfénamique 500 mg + paracétamol 1 000 mg Groupe IV : diclofénac K 50 mg + paracétamol 1 000 mg

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Soudan
      • Khartoum, Soudan, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a signalé une douleur spontanée modérée à sévère, allant de 50 à 100 mm sur une EVA (0-100 mm) ;
  2. Patients adultes présentés pour un traitement endodontique d'urgence avec une dent maxillaire ou mandibulaire symptomatique (antérieure et prémolaire) avec un diagnostic pulpaire de pulpite irréversible et un périapex normal.
  3. Le patient choisit d'avoir un traitement de canal pour une douleur d'origine endodontique.
  4. Le patient s'est présenté avec des antécédents médicaux I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) (ASA 1963).
  5. Le patient avait lu et parfaitement compris la fiche de niveau de douleur

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans ;
  2. Analgésique pris au cours des 4 dernières heures ;
  3. Antécédents d'allergie aux AINS, au paracétamol ou aux anesthésiques locaux ;
  4. Antécédents de maladie systémique non contrôlée [troubles gastro-intestinaux (GI), reflux œsophagien, asthme actif, diminution de la fonction hépatique, troubles hémorragiques ou diabète sucré mal contrôlé].
  5. Patients prenant actuellement des opioïdes, des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des antidépresseurs tricycliques, de la carbamazépine, des diurétiques ou des anticoagulants ;
  6. Il y avait des antécédents de dépendance ou d'abus d'opioïdes ; et
  7. Patientes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe I
paracétamol 1000mg
Médicament: Paracétamol
Procédure: Traitement canalaire
Une procédure endodontique standardisée effectuée.
Autres noms:
  • Traitement endodontique
EXPÉRIMENTAL: Groupe II
ibuprofène 600mg + paracétamol 1000mg,
Médicament: Paracétamol
Médicament: Ibuprofène
Procédure: Traitement canalaire
Une procédure endodontique standardisée effectuée.
Autres noms:
  • Traitement endodontique
EXPÉRIMENTAL: Groupe III
Acide méfénamique 500mg + Paracétamol 1000mg
Médicament: Paracétamol
Procédure: Traitement canalaire
Une procédure endodontique standardisée effectuée.
Autres noms:
  • Traitement endodontique
Médicament: Acide méfénamique
EXPÉRIMENTAL: Groupe IV
Diclofénac K 50 mg + paracétamol 1000 mg
Médicament: Paracétamol
Médicament: Diclofénac
Procédure: Traitement canalaire
Une procédure endodontique standardisée effectuée.
Autres noms:
  • Traitement endodontique
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe V
Aucun médicament
Procédure: Traitement canalaire
Une procédure endodontique standardisée effectuée.
Autres noms:
  • Traitement endodontique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de différents médicaments pour contrôler la douleur post-traitement du canal radiculaire telle que mesurée par l'échelle visuelle analogique.
Délai: 8 heures
Les patients ont été invités à effectuer des entrées sur l'EVA (score numérique) toutes les heures pendant les 4 premières heures après la prise du médicament, puis toutes les 2 heures par la suite ; un total de six entrées sur 8 heures.
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Khartoum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Khartoum

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Paracétamol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner