Eficacia de diferentes fármacos para controlar el dolor posterior al tratamiento de conducto
14 de abril de 2015 actualizado por: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum
Eficacia del control del dolor después del tratamiento del conducto radicular utilizando paracetamol solo y en combinación con tres analgésicos antiinflamatorios no esteroideos diferentes
El tratamiento del conducto radicular idealmente eliminará el dolor posendodóntico, pero ocasionalmente se necesitan analgésicos para disminuir el dolor [1].
El desarrollo de dolor después de completar el tratamiento de conducto puede socavar la confianza de los pacientes en el procedimiento y en el médico [2].
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos son uno de los medicamentos analgésicos que se toman con mayor frecuencia para el dolor dental.
Su popularidad se atribuye a su eficacia para aliviar el dolor y la fiebre y al bajo perfil de efectos secundarios a dosis terapéuticas [3].
El analgésico en monoterapia tiene un efecto bajo sobre el dolor dental.
La mejoría fue el rendimiento al combinar analgésicos con diferentes mecanismos de acción sin elevar ningún efecto adverso [4], fue eficaz en el control del dolor moderado a intenso.
La combinación de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) y paracetamol ha demostrado analgesia aditiva para el tratamiento del dolor dental en varios estudios [5,6].
El tratamiento endodóntico con menor prevalencia de dolor postoperatorio suele ser el tratamiento de elección.
No se han realizado estudios dentales controlados que evalúen los efectos aditivos de combinar un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con paracetamol.
Breivik et al [6] y Menhinick et al [7] encontraron que una combinación de paracetamol e ibuprofeno fue más eficaz que el ibuprofeno solo en el manejo del dolor posoperatorio.
Objetivo del presente estudio, evaluar la eficacia del paracetamol cuando se utiliza solo y en combinación con tres grupos de fármacos para controlar el dolor endodóntico postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el manejo del dolor es una parte desafiante del tratamiento dental, a veces el dolor es un síntoma posoperatorio importante después de muchos procedimientos dentales, especialmente para la endodoncia. El objetivo del presente ensayo clínico aleatorizado fue investigar la eficacia del uso de paracetamol solo y tres combinaciones de antiinflamatorios no esteroideos con paracetamol, para controlar el dolor postoperatorio de endodoncia.
Metodología: 185 pacientes que tenían dientes anteriores o premolares con pulpitis irreversible sin signos y síntomas de periodontitis apical y con dolor moderado a intenso. Los pacientes fueron divididos por aleatorización de la asignación en cinco grupos. Cuatro grupos experimentales que recibieron diferentes medicamentos; grupo I (dosis única de paracetamol); grupo II (ibuprofeno/paracetamol); grupo III (diclofenaco k/paracetamol), grupo IV (ácido mefenámico/paracetamol) y grupo V (grupo sin medicación). Los grupos recibieron la medicación después de la primera cita donde se extrajo la pulpa y los canales se prepararon por completo. La intensidad del dolor se calificó en base a una EVA de 10 puntos antes y después del tratamiento hasta 8 horas después de la operación. Prueba de signos utilizada para comparar la puntuación del dolor antes y después del tratamiento. Este ensayo clínico aleatorizado y controlado se llevó a cabo en pacientes que se consideraban candidatos potenciales si presentaban dolor espontáneo de moderado a intenso de origen odontogénico (40-100 mm en una escala analógica visual, EVA). Los pacientes fueron seleccionados entre los asistentes a las consultas de odontología conservadora tanto de la Universidad como de la Clínica de Urgencias del Hospital Docente.
Los medicamentos fueron preparados en los laboratorios de la facultad de Farmacia. Se prepararon cuatro grupos de medicamentos de la siguiente manera; Grupo I: paracetamol 1000 mg Grupo II: ibuprofeno 600 mg + paracetamol 1000 mg Grupo III: ácido mefenámico 500 mg + paracetamol 1000 mg Grupo IV: diclofenaco K 50 mg + paracetamol 1000 mg
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Khartoum, Sudán, 111-11
- University of Khartoum, Faculty of Dentistry,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente refirió dolor espontáneo de moderado a intenso, con un rango de 50 a 100 mm en una EVA (0-100 mm);
- Pacientes adultos que se presentaron para tratamiento endodóntico de emergencia con un diente maxilar o mandibular sintomático (anterior y premolar) con diagnóstico pulpar de pulpitis irreversible y periápice normal.
- El paciente elige someterse a un tratamiento de conducto para el dolor de origen endodóntico.
- El paciente presentaba antecedentes médicos I o II de la American Society of Anesthesiologists (ASA) (ASA 1963).
- El paciente había leído y entendido completamente la hoja de nivel de puntuación del dolor.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años;
- Analgésico tomado en las últimas 4 horas;
- Antecedentes de alergia a AINE, paracetamol o anestésicos locales;
- Antecedentes de enfermedad sistémica no controlada [trastornos gastrointestinales (GI), reflujo esofágico, asma activa, disminución de la función hepática, trastornos hemorrágicos o diabetes mellitus mal controlada].
- Pacientes que actualmente toman opioides, inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos, carbamazepina, diuréticos o anticoagulantes;
- Había antecedentes de adicción o abuso de opioides; y
- Pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo I
paracetamol 1000mg
|
Se realizaron procedimientos de endodoncia estandarizados.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo II
ibuprofeno 600mg + paracetamol 1000mg,
|
Se realizaron procedimientos de endodoncia estandarizados.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo III
Ácido mefenámico 500mg + Paracetamol 1000mg
|
Se realizaron procedimientos de endodoncia estandarizados.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo IV
Diclofenaco K 50mg + paracetamol 1000mg
|
Se realizaron procedimientos de endodoncia estandarizados.
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo V
Sin medicación
|
Se realizaron procedimientos de endodoncia estandarizados.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de diferentes fármacos para controlar el dolor posterior al tratamiento del conducto radicular medido mediante la escala analógica visual.
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Se pidió a los pacientes que hicieran entradas en la VAS (puntuación numérica) cada hora durante las primeras 4 horas después de tomar el medicamento y luego cada 2 horas después de eso; un total de seis entradas en 8 horas.
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Owatz CB, Khan AA, Schindler WG, Schwartz SA, Keiser K, Hargreaves KM. The incidence of mechanical allodynia in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2007 May;33(5):552-6. doi: 10.1016/j.joen.2007.01.023. Epub 2007 Mar 6.
- Albashaireh ZS, Alnegrish AS. Postobturation pain after single- and multiple-visit endodontic therapy. A prospective study. J Dent. 1998 Mar;26(3):227-32. doi: 10.1016/s0300-5712(97)00006-7.
- Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. J Endod. 2008 Jun;34(6):652-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.017. Epub 2008 Apr 2.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Breivik EK, Barkvoll P, Skovlund E. Combining diclofenac with acetaminophen or acetaminophen-codeine after oral surgery: a randomized, double-blind single-dose study. Clin Pharmacol Ther. 1999 Dec;66(6):625-35. doi: 10.1053/cp.1999.v66.103629001.
- Keiser K, Hargreaves K.Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics, Volume 3, Issue 1, pages 93-105, November 2002
- Menhinick KA, Gutmann JL, Regan JD, Taylor SE, Buschang PH. The efficacy of pain control following nonsurgical root canal treatment using ibuprofen or a combination of ibuprofen and acetaminophen in a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int Endod J. 2004 Aug;37(8):531-41. doi: 10.1111/j.1365-2591.2004.00836.x.
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Diclofenaco
- Ibuprofeno
- Ácido mefenámico
Otros números de identificación del estudio
- University of Khartoum
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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