Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van verschillende medicijnen om pijn na wortelkanaalbehandeling te beheersen

14 april 2015 bijgewerkt door: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

Werkzaamheid van pijnbestrijding na wortelkanaalbehandeling met alleen paracetamol of in combinatie met drie verschillende niet-steroïdale anti-inflammatoire analgetica

Wortelkanaaltherapie zal idealiter post-endodontische pijn elimineren, maar af en toe zijn analgetica nodig om de pijn te verminderen [1]. De ontwikkeling van pijn na voltooiing van de wortelkanaalbehandeling kan het vertrouwen van patiënten in de procedure en de clinicus ondermijnen [2]. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn een van de meest gebruikte pijnstillende medicijnen voor tandpijn. Hun populariteit werd toegeschreven aan hun werkzaamheid bij het verlichten van pijn en koorts en het lage bijwerkingenprofiel bij therapeutische doses [3]. Monotherapie analgeticum heeft een laag effect op tandpijn. Verbetering van de prestatie door analgetica te combineren met verschillende werkingsmechanismen zonder nadelige effecten te veroorzaken [4], was effectief bij het beheersen van matige tot ernstige pijn. De combinatie van een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) en paracetamol heeft in verschillende onderzoeken additieve analgesie aangetoond voor de behandeling van tandpijn [5,6]. Endodontische behandeling met een lagere prevalentie van postoperatieve pijn is meestal de voorkeursbehandeling. Er zijn geen gecontroleerde tandheelkundige onderzoeken geweest die de additieve effecten van het combineren van een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel met paracetamol hebben geëvalueerd. Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] ontdekten dat een combinatie van paracetamol en ibuprofen effectiever was dan alleen ibuprofen bij het beheersen van postoperatieve pijn. Doel van de huidige studie, het evalueren van de werkzaamheid van paracetamol bij alleen gebruik en in combinatie met drie groepen geneesmiddelen om postoperatieve endodontische pijn te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Beheer van pijn is een uitdagend onderdeel van tandheelkundige behandelingen, soms is pijn een belangrijk postoperatief symptoom na vele tandheelkundige procedures, met name voor endodontie. Het doel van de huidige gerandomiseerde klinische studie was om de werkzaamheid te onderzoeken van het gebruik van alleen paracetamol en drie combinaties van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen met paracetamol, om postoperatieve endodontische pijn te beheersen.

Methodologie: 185 patiënten met anterieure of premolaire tanden met onomkeerbare pulpitis zonder tekenen en symptomen van apicale parodontitis en met matige tot ernstige pijn. Patiënten werden door toewijzingsrandomisatie verdeeld in vijf groepen. Vier experimentele groepen die verschillende medicatie kregen; groep I (enkele dosis paracetamol); groep II (ibuprofen/paracetamol); groep III (diclofenac k/paracetamol), groep IV (mefenaminezuur/paracetamol) en groep V (geen medicatie groep). De groepen kregen de medicatie na de eerste afspraak waarbij de pulpa werd verwijderd en de kanalen volledig werden voorbereid. Pijnintensiteit werd gescoord op basis van 10-punts VAS voor en na de behandeling tot 8 uur na de operatie. Tekentest gebruikt voor het vergelijken van de pijnscore voor en na de behandeling. Deze gerandomiseerde klinische controlestudie werd uitgevoerd bij patiënten die als potentiële kandidaten werden beschouwd als ze matige tot ernstige spontane pijn van odontogene oorsprong hadden (40-100 mm op een visuele analoge schaal, VAS). Patiënten werden geselecteerd uit degenen die de conservatieve tandheelkundeklinieken bezochten in zowel de universiteit als de spoedkliniek van het academisch ziekenhuis.

De medicijnen werden bereid in de laboratoria van de faculteit Farmacie. Vier groepen medicijnen werden als volgt bereid; Groep I: paracetamol 1000 mg Groep II: ibuprofen 600 mg + paracetamol 1000 mg, Groep III: Mefenaminezuur 500 mg + Paracetamol 1000 mg Groep IV: Diclofenac K 50 mg + paracetamol 1000 mg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Soedan
      • Khartoum, Soedan, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt meldde spontane pijn matig tot ernstig, variërend van 50 tot 100 mm op een VAS (0-100 mm);
  2. Volwassen patiënten presenteerden zich voor een endodontische spoedbehandeling met een symptomatische maxillaire of mandibulaire tand (anterieure en premolaar) met een pulpale diagnose van irreversibele pulpitis en normale periapex.
  3. Patiënt kiest voor een wortelkanaalbehandeling voor pijn van endodontische oorsprong.
  4. De patiënt presenteerde zich met een medische geschiedenis van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II (ASA 1963).
  5. De patiënt had het pijnscoreblad gelezen en grondig begrepen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar;
  2. Pijnstiller ingenomen in de afgelopen 4 uur;
  3. Geschiedenis van allergie voor NSAID's, paracetamol of lokale anesthetica;
  4. Geschiedenis van ongecontroleerde systemische ziekte [gastro-intestinale (GI) stoornissen, oesofageale reflux, actieve astma, verminderde leverfunctie, hemorragische stoornissen of slecht gecontroleerde diabetes mellitus].
  5. Patiënten die momenteel opioïden, monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva, carbamazepine, diuretica of anticoagulantia gebruiken;
  6. Er was een voorgeschiedenis van opioïdenverslaving of -misbruik; En
  7. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep I
paracetamol 1000mg
Geneesmiddel: Paracetamol
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Een gestandaardiseerde endodontische procedure uitgevoerd.
Andere namen:
  • Endodontische behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep II
ibuprofen 600 mg + paracetamol 1000 mg,
Geneesmiddel: Paracetamol
Geneesmiddel: Ibuprofen
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Een gestandaardiseerde endodontische procedure uitgevoerd.
Andere namen:
  • Endodontische behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep III
Mefenaminezuur 500mg + Paracetamol 1000mg
Geneesmiddel: Paracetamol
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Een gestandaardiseerde endodontische procedure uitgevoerd.
Andere namen:
  • Endodontische behandeling
Geneesmiddel: Mefenaminezuur
EXPERIMENTEEL: Groep IV
Diclofenac K 50 mg + paracetamol 1000 mg
Geneesmiddel: Paracetamol
Geneesmiddel: Diclofenac
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Een gestandaardiseerde endodontische procedure uitgevoerd.
Andere namen:
  • Endodontische behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Groep V
Geen medicatie
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Een gestandaardiseerde endodontische procedure uitgevoerd.
Andere namen:
  • Endodontische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van verschillende geneesmiddelen om pijn na wortelkanaalbehandeling onder controle te houden, zoals gemeten met een visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 8 uur
De patiënten werd gevraagd om elk uur gedurende de eerste 4 uur na inname van de medicatie en daarna om de 2 uur invoer op de VAS (numerieke score) in te voeren; in totaal zes inzendingen gedurende 8 uur.
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Khartoum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Khartoum

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Paracetamol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren