Werkzaamheid van verschillende medicijnen om pijn na wortelkanaalbehandeling te beheersen (NSAID)
7 augustus 2026 bijgewerkt door: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum
Werkzaamheid van pijnbestrijding na wortelkanaalbehandeling met alleen paracetamol of in combinatie met drie verschillende niet-steroïdale anti-inflammatoire analgetica
Wortelkanaaltherapie zal idealiter post-endodontische pijn elimineren, maar af en toe zijn analgetica nodig om de pijn te verminderen [1].
De ontwikkeling van pijn na voltooiing van de wortelkanaalbehandeling kan het vertrouwen van patiënten in de procedure en de clinicus ondermijnen [2].
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn een van de meest gebruikte pijnstillende medicijnen voor tandpijn.
Hun populariteit werd toegeschreven aan hun werkzaamheid bij het verlichten van pijn en koorts en het lage bijwerkingenprofiel bij therapeutische doses [3].
Monotherapie analgeticum heeft een laag effect op tandpijn.
Verbetering van de prestatie door analgetica te combineren met verschillende werkingsmechanismen zonder nadelige effecten te veroorzaken [4], was effectief bij het beheersen van matige tot ernstige pijn.
De combinatie van een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) en paracetamol heeft in verschillende onderzoeken additieve analgesie aangetoond voor de behandeling van tandpijn [5,6].
Endodontische behandeling met een lagere prevalentie van postoperatieve pijn is meestal de voorkeursbehandeling.
Er zijn geen gecontroleerde tandheelkundige onderzoeken geweest die de additieve effecten van het combineren van een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel met paracetamol hebben geëvalueerd.
Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] ontdekten dat een combinatie van paracetamol en ibuprofen effectiever was dan alleen ibuprofen bij het beheersen van postoperatieve pijn.
Doel van de huidige studie, het evalueren van de werkzaamheid van paracetamol bij alleen gebruik en in combinatie met drie groepen geneesmiddelen om postoperatieve endodontische pijn te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Beheer van pijn is een uitdagend onderdeel van tandheelkundige behandelingen, soms is pijn een belangrijk postoperatief symptoom na vele tandheelkundige procedures, met name voor endodontie. Het doel van de huidige gerandomiseerde klinische studie was om de werkzaamheid te onderzoeken van het gebruik van alleen paracetamol en drie combinaties van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen met paracetamol, om postoperatieve endodontische pijn te beheersen.
Methodologie: 185 patiënten met anterieure of premolaire tanden met onomkeerbare pulpitis zonder tekenen en symptomen van apicale parodontitis en met matige tot ernstige pijn. Patiënten werden door toewijzingsrandomisatie verdeeld in vijf groepen. Vier experimentele groepen die verschillende medicatie kregen; groep I (enkele dosis paracetamol); groep II (ibuprofen/paracetamol); groep III (diclofenac k/paracetamol), groep IV (mefenaminezuur/paracetamol) en groep V (geen medicatie groep). De groepen kregen de medicatie na de eerste afspraak waarbij de pulpa werd verwijderd en de kanalen volledig werden voorbereid. Pijnintensiteit werd gescoord op basis van 10-punts VAS voor en na de behandeling tot 8 uur na de operatie. Tekentest gebruikt voor het vergelijken van de pijnscore voor en na de behandeling. Deze gerandomiseerde klinische controlestudie werd uitgevoerd bij patiënten die als potentiële kandidaten werden beschouwd als ze matige tot ernstige spontane pijn van odontogene oorsprong hadden (40-100 mm op een visuele analoge schaal, VAS). Patiënten werden geselecteerd uit degenen die de conservatieve tandheelkundeklinieken bezochten in zowel de universiteit als de spoedkliniek van het academisch ziekenhuis.
De medicijnen werden bereid in de laboratoria van de faculteit Farmacie. Vier groepen medicijnen werden als volgt bereid; Groep I: paracetamol 1000 mg Groep II: ibuprofen 600 mg + paracetamol 1000 mg, Groep III: Mefenaminezuur 500 mg + Paracetamol 1000 mg Groep IV: Diclofenac K 50 mg + paracetamol 1000 mg
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
185
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khartoum, Soedan, 111-11
- University of Khartoum, Faculty of Dentistry,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt meldde spontane pijn matig tot ernstig, variërend van 50 tot 100 mm op een VAS (0-100 mm);
- Volwassen patiënten presenteerden zich voor een endodontische spoedbehandeling met een symptomatische maxillaire of mandibulaire tand (anterieure en premolaar) met een pulpale diagnose van irreversibele pulpitis en normale periapex.
- Patiënt kiest voor een wortelkanaalbehandeling voor pijn van endodontische oorsprong.
- De patiënt presenteerde zich met een medische geschiedenis van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II (ASA 1963).
- De patiënt had het pijnscoreblad gelezen en grondig begrepen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar;
- Pijnstiller ingenomen in de afgelopen 4 uur;
- Geschiedenis van allergie voor NSAID's, paracetamol of lokale anesthetica;
- Geschiedenis van ongecontroleerde systemische ziekte [gastro-intestinale (GI) stoornissen, oesofageale reflux, actieve astma, verminderde leverfunctie, hemorragische stoornissen of slecht gecontroleerde diabetes mellitus].
- Patiënten die momenteel opioïden, monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva, carbamazepine, diuretica of anticoagulantia gebruiken;
- Er was een voorgeschiedenis van opioïdenverslaving of -misbruik; En
- Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group I
paracetamol 1000mg
|
NSAID
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Group II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
|
NSAID
Andere namen:
NSAID
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Group III
Mefenamic acid 500mg + Paracetamol 1000mg
|
NSAID
Andere namen:
NSAID
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Group IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
|
NSAID
Andere namen:
NSAID
Andere namen:
|
|
Ander: Group V
Placebo, no medication
|
empty double gelatinous capsules, having similar weight and appearance of the medications
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Score on Numerical Rating Scale of Pain (NRS-11)
Tijdsspanne: 8 hours
|
(NRS-11) numerical rating scale of pain between 0 (better) and 10 (worse) before and after treatment
|
8 hours
|
|
Pain Scores Before and After 8 Hours of Treatment Per Group on the VRS-4 Scale
Tijdsspanne: 8 hours
|
Pain was recorded in the verbal rating scale-4 (VRS-4 scale) before and after 8 hours of medication.
The VRS-4 Scale has four categories of pain scores: no pain is the minimum (better outcome), slight pain, moderate pain, and severe pain score is the maximum (worse outcome).
|
8 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean of Pain Reduction Stratified by Sex and Jaw Type on Numerical Rating Scale (NRS-11)
Tijdsspanne: 8 hours
|
Numerical rating scale (NRS-11), (0 better/the least pain score to 10 worse/the maximum pain score), , was done for sex (male or female) and jaw type (maxilla or mandible)
|
8 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Neamat Abubakr, BDS,MDSc,PhD, Faculty of Dentistry, University of Khartoum
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Owatz CB, Khan AA, Schindler WG, Schwartz SA, Keiser K, Hargreaves KM. The incidence of mechanical allodynia in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2007 May;33(5):552-6. doi: 10.1016/j.joen.2007.01.023. Epub 2007 Mar 6.
- Albashaireh ZS, Alnegrish AS. Postobturation pain after single- and multiple-visit endodontic therapy. A prospective study. J Dent. 1998 Mar;26(3):227-32. doi: 10.1016/s0300-5712(97)00006-7.
- Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. J Endod. 2008 Jun;34(6):652-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.017. Epub 2008 Apr 2.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Breivik EK, Barkvoll P, Skovlund E. Combining diclofenac with acetaminophen or acetaminophen-codeine after oral surgery: a randomized, double-blind single-dose study. Clin Pharmacol Ther. 1999 Dec;66(6):625-35. doi: 10.1053/cp.1999.v66.103629001.
- Keiser K, Hargreaves K.Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics, Volume 3, Issue 1, pages 93-105, November 2002
- Menhinick KA, Gutmann JL, Regan JD, Taylor SE, Buschang PH. The efficacy of pain control following nonsurgical root canal treatment using ibuprofen or a combination of ibuprofen and acetaminophen in a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int Endod J. 2004 Aug;37(8):531-41. doi: 10.1111/j.1365-2591.2004.00836.x.
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
15 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Pijn, postoperatief
- Organische chemicaliën
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Carbonzuren
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Anilides
- Amides
- Aniline -verbindingen
- Amines
- Acetaniliden
- Benzeenderivaten
- Zuren, carbocyclisch
- Aminobenzoates
- Benzoaten
- Fenylacetaten
- Fenylpropionaten
- Fenamates
- ortho-aminobenzoates
- Paracetamol
- Diclofenac
- Ibuprofen
- Mefenaminezuur
Andere studie-ID-nummers
- University of Khartoum
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Not shared
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .