Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность различных препаратов для контроля боли после лечения корневых каналов

14 апреля 2015 г. обновлено: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

Эффективность контроля боли после лечения корневых каналов с использованием парацетамола отдельно и в комбинации с тремя различными нестероидными противовоспалительными анальгетиками

Лечение корневых каналов в идеале устранит постэндодонтическую боль, но иногда для уменьшения боли необходимы анальгетики [1]. Развитие боли после завершения лечения корневых каналов может подорвать доверие пациентов к процедуре и врачу [2]. Нестероидные противовоспалительные препараты являются одними из наиболее часто принимаемых обезболивающих препаратов при зубной боли. Их популярность объясняется их эффективностью в облегчении боли и лихорадки, а также низким профилем побочных эффектов в терапевтических дозах [3]. Монотерапевтический анальгетик мало влияет на зубную боль. Улучшение было достигнуто за счет комбинирования анальгетиков с различными механизмами действия без возникновения каких-либо побочных эффектов [4], было эффективным в контроле от умеренной до сильной боли. Комбинация нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) и парацетамола продемонстрировала аддитивную анальгезию при лечении зубной боли в нескольких исследованиях [5,6]. Эндодонтическое лечение с меньшей распространенностью послеоперационной боли обычно является методом выбора. Не проводилось контролируемых стоматологических исследований, оценивающих аддитивные эффекты комбинации нестероидных противовоспалительных препаратов с парацетамолом. Breivik et al [6] и Menhinick et al [7] обнаружили, что комбинация ацетаминофена и ибупрофена более эффективна, чем один ибупрофен, в лечении послеоперационной боли. Цель настоящего исследования — оценить эффективность парацетамола при монотерапии и в сочетании с тремя группами препаратов для купирования послеоперационной эндодонтической боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Управление болью является сложной частью стоматологического лечения, иногда боль является основным послеоперационным симптомом после многих стоматологических процедур, особенно при эндодонтии. Цель настоящего рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность использования только парацетамола и трех комбинаций нестероидных противовоспалительных препаратов с парацетамолом для контроля послеоперационной эндодонтической боли.

Методология: 185 пациентов с необратимым пульпитом передних или премолярных зубов без каких-либо признаков и симптомов апикального периодонтита и с умеренной или сильной болью. Пациенты были разделены методом рандомизации на пять групп. Четыре экспериментальные группы, получавшие разные препараты; группа I (разовая доза парацетамола); группа II (ибупрофен/парацетамол); группа III (диклофенак/парацетамол), группа IV (мефенамовая кислота/парацетамол) и группа V (группа без лекарств). Группы получали лекарство после первого приема, когда пульпа была удалена, а каналы полностью подготовлены. Интенсивность боли оценивали по 10-балльной ВАШ до и после лечения в течение 8 часов после операции. Знаковый тест, используемый для сравнения оценки боли до и после лечения. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено на пациентах, которые считались потенциальными кандидатами, если у них была умеренная или сильная спонтанная боль одонтогенного происхождения (40-100 мм по визуальной аналоговой шкале, ВАШ). Пациенты были отобраны из тех, кто посещал клиники консервативной стоматологии как в Университете, так и в Клинике неотложной помощи Учебной больницы.

Препараты готовили в лабораториях фармацевтического факультета. Четыре группы препаратов готовили следующим образом; Группа I: парацетамол 1000 мг. Группа II: ибупрофен 600 мг + парацетамол 1000 мг. Группа III: мефенамовая кислота 500 мг + парацетамол 1000 мг. Группа IV: диклофенак К 50 мг + парацетамол 1000 мг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Судан
      • Khartoum, Судан, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент сообщил о спонтанной боли от умеренной до сильной, от 50 до 100 мм по ВАШ (0-100 мм);
  2. Взрослые пациенты поступили на экстренное эндодонтическое лечение с симптоматическим зубом верхней или нижней челюсти (передний и премоляр) с диагнозом пульпы: необратимый пульпит и нормальный периапекс.
  3. Пациент выбирает лечение корневых каналов из-за болей эндодонтического происхождения.
  4. Пациент представлен Американским обществом анестезиологов (ASA) I или II истории болезни (ASA 1963).
  5. Пациент прочитал и полностью понял таблицу уровней боли.

Критерий исключения:

  1. Пациенты моложе 18 лет;
  2. Анальгетик принимался в течение последних 4 часов;
  3. Аллергия на НПВП, парацетамол или местные анестетики в анамнезе;
  4. Неконтролируемое системное заболевание в анамнезе [желудочно-кишечные (ЖКТ) расстройства, эзофагеальный рефлюкс, активная астма, снижение функции печени, геморрагические расстройства или плохо контролируемый сахарный диабет].
  5. Пациенты, в настоящее время принимающие опиоиды, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, диуретики или антикоагулянты;
  6. В анамнезе была зависимость или злоупотребление опиоидами; и
  7. Беременные или кормящие пациентки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа I
парацетамол 1000мг
Лекарство: Парацетамол
Процедура: Лечение корневых каналов
Проведены стандартизированные эндодонтические процедуры.
Другие имена:
  • Эндодонтическое лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа II
ибупрофен 600мг + парацетамол 1000мг,
Лекарство: Парацетамол
Лекарство: Ибупрофен
Процедура: Лечение корневых каналов
Проведены стандартизированные эндодонтические процедуры.
Другие имена:
  • Эндодонтическое лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа III
Мефенамовая кислота 500 мг + Парацетамол 1000 мг
Лекарство: Парацетамол
Процедура: Лечение корневых каналов
Проведены стандартизированные эндодонтические процедуры.
Другие имена:
  • Эндодонтическое лечение
Лекарство: Мефенамовая кислота
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа IV
Диклофенак К 50мг + парацетамол 1000мг
Лекарство: Парацетамол
Лекарство: Диклофенак
Процедура: Лечение корневых каналов
Проведены стандартизированные эндодонтические процедуры.
Другие имена:
  • Эндодонтическое лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Группа V
Нет лекарств
Процедура: Лечение корневых каналов
Проведены стандартизированные эндодонтические процедуры.
Другие имена:
  • Эндодонтическое лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность различных препаратов для контроля боли после лечения корневых каналов, измеренная по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: 8 часов
Пациентов просили делать записи по ВАШ (числовой оценке) каждый час в течение первых 4 часов после приема препарата, а затем каждые 2 часа после этого; всего шесть записей за 8 часов.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Khartoum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Khartoum

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться