Эффективность различных препаратов для контроля боли после лечения корневых каналов (NSAID)
7 августа 2026 г. обновлено: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum
Эффективность контроля боли после лечения корневых каналов с использованием парацетамола отдельно и в комбинации с тремя различными нестероидными противовоспалительными анальгетиками
Лечение корневых каналов в идеале устранит постэндодонтическую боль, но иногда для уменьшения боли необходимы анальгетики [1].
Развитие боли после завершения лечения корневых каналов может подорвать доверие пациентов к процедуре и врачу [2].
Нестероидные противовоспалительные препараты являются одними из наиболее часто принимаемых обезболивающих препаратов при зубной боли.
Их популярность объясняется их эффективностью в облегчении боли и лихорадки, а также низким профилем побочных эффектов в терапевтических дозах [3].
Монотерапевтический анальгетик мало влияет на зубную боль.
Улучшение было достигнуто за счет комбинирования анальгетиков с различными механизмами действия без возникновения каких-либо побочных эффектов [4], было эффективным в контроле от умеренной до сильной боли.
Комбинация нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) и парацетамола продемонстрировала аддитивную анальгезию при лечении зубной боли в нескольких исследованиях [5,6].
Эндодонтическое лечение с меньшей распространенностью послеоперационной боли обычно является методом выбора.
Не проводилось контролируемых стоматологических исследований, оценивающих аддитивные эффекты комбинации нестероидных противовоспалительных препаратов с парацетамолом.
Breivik et al [6] и Menhinick et al [7] обнаружили, что комбинация ацетаминофена и ибупрофена более эффективна, чем один ибупрофен, в лечении послеоперационной боли.
Цель настоящего исследования — оценить эффективность парацетамола при монотерапии и в сочетании с тремя группами препаратов для купирования послеоперационной эндодонтической боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Управление болью является сложной частью стоматологического лечения, иногда боль является основным послеоперационным симптомом после многих стоматологических процедур, особенно при эндодонтии. Цель настоящего рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность использования только парацетамола и трех комбинаций нестероидных противовоспалительных препаратов с парацетамолом для контроля послеоперационной эндодонтической боли.
Методология: 185 пациентов с необратимым пульпитом передних или премолярных зубов без каких-либо признаков и симптомов апикального периодонтита и с умеренной или сильной болью. Пациенты были разделены методом рандомизации на пять групп. Четыре экспериментальные группы, получавшие разные препараты; группа I (разовая доза парацетамола); группа II (ибупрофен/парацетамол); группа III (диклофенак/парацетамол), группа IV (мефенамовая кислота/парацетамол) и группа V (группа без лекарств). Группы получали лекарство после первого приема, когда пульпа была удалена, а каналы полностью подготовлены. Интенсивность боли оценивали по 10-балльной ВАШ до и после лечения в течение 8 часов после операции. Знаковый тест, используемый для сравнения оценки боли до и после лечения. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено на пациентах, которые считались потенциальными кандидатами, если у них была умеренная или сильная спонтанная боль одонтогенного происхождения (40-100 мм по визуальной аналоговой шкале, ВАШ). Пациенты были отобраны из тех, кто посещал клиники консервативной стоматологии как в Университете, так и в Клинике неотложной помощи Учебной больницы.
Препараты готовили в лабораториях фармацевтического факультета. Четыре группы препаратов готовили следующим образом; Группа I: парацетамол 1000 мг. Группа II: ибупрофен 600 мг + парацетамол 1000 мг. Группа III: мефенамовая кислота 500 мг + парацетамол 1000 мг. Группа IV: диклофенак К 50 мг + парацетамол 1000 мг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
185
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Khartoum, Судан, 111-11
- University of Khartoum, Faculty of Dentistry,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациент сообщил о спонтанной боли от умеренной до сильной, от 50 до 100 мм по ВАШ (0-100 мм);
- Взрослые пациенты поступили на экстренное эндодонтическое лечение с симптоматическим зубом верхней или нижней челюсти (передний и премоляр) с диагнозом пульпы: необратимый пульпит и нормальный периапекс.
- Пациент выбирает лечение корневых каналов из-за болей эндодонтического происхождения.
- Пациент представлен Американским обществом анестезиологов (ASA) I или II истории болезни (ASA 1963).
- Пациент прочитал и полностью понял таблицу уровней боли.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет;
- Анальгетик принимался в течение последних 4 часов;
- Аллергия на НПВП, парацетамол или местные анестетики в анамнезе;
- Неконтролируемое системное заболевание в анамнезе [желудочно-кишечные (ЖКТ) расстройства, эзофагеальный рефлюкс, активная астма, снижение функции печени, геморрагические расстройства или плохо контролируемый сахарный диабет].
- Пациенты, в настоящее время принимающие опиоиды, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, диуретики или антикоагулянты;
- В анамнезе была зависимость или злоупотребление опиоидами; и
- Беременные или кормящие пациентки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group I
paracetamol 1000mg
|
NSAID
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Group II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
|
НПВП
Другие имена:
NSAID
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Group III
Mefenamic acid 500mg + Paracetamol 1000mg
|
NSAID
Другие имена:
NSAID
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Group IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
|
NSAID
Другие имена:
NSAID
Другие имена:
|
|
Другой: Group V
Placebo, no medication
|
empty double gelatinous capsules, having similar weight and appearance of the medications
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Score on Numerical Rating Scale of Pain (NRS-11)
Временное ограничение: 8 hours
|
(NRS-11) numerical rating scale of pain between 0 (better) and 10 (worse) before and after treatment
|
8 hours
|
|
Pain Scores Before and After 8 Hours of Treatment Per Group on the VRS-4 Scale
Временное ограничение: 8 hours
|
Pain was recorded in the verbal rating scale-4 (VRS-4 scale) before and after 8 hours of medication.
The VRS-4 Scale has four categories of pain scores: no pain is the minimum (better outcome), slight pain, moderate pain, and severe pain score is the maximum (worse outcome).
|
8 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean of Pain Reduction Stratified by Sex and Jaw Type on Numerical Rating Scale (NRS-11)
Временное ограничение: 8 hours
|
Numerical rating scale (NRS-11), (0 better/the least pain score to 10 worse/the maximum pain score), , was done for sex (male or female) and jaw type (maxilla or mandible)
|
8 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neamat Abubakr, BDS,MDSc,PhD, Faculty of Dentistry, University of Khartoum
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Owatz CB, Khan AA, Schindler WG, Schwartz SA, Keiser K, Hargreaves KM. The incidence of mechanical allodynia in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2007 May;33(5):552-6. doi: 10.1016/j.joen.2007.01.023. Epub 2007 Mar 6.
- Albashaireh ZS, Alnegrish AS. Postobturation pain after single- and multiple-visit endodontic therapy. A prospective study. J Dent. 1998 Mar;26(3):227-32. doi: 10.1016/s0300-5712(97)00006-7.
- Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. J Endod. 2008 Jun;34(6):652-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.017. Epub 2008 Apr 2.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Breivik EK, Barkvoll P, Skovlund E. Combining diclofenac with acetaminophen or acetaminophen-codeine after oral surgery: a randomized, double-blind single-dose study. Clin Pharmacol Ther. 1999 Dec;66(6):625-35. doi: 10.1053/cp.1999.v66.103629001.
- Keiser K, Hargreaves K.Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics, Volume 3, Issue 1, pages 93-105, November 2002
- Menhinick KA, Gutmann JL, Regan JD, Taylor SE, Buschang PH. The efficacy of pain control following nonsurgical root canal treatment using ibuprofen or a combination of ibuprofen and acetaminophen in a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int Endod J. 2004 Aug;37(8):531-41. doi: 10.1111/j.1365-2591.2004.00836.x.
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Боль, Послеоперационный
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Карбоновые кислоты
- Углеводороды, ароматные
- Анилиды
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Ацетанилиды
- Бензольные производные
- Кислоты, карбоциклический
- Аминобензоаты
- Бензоаты
- Фенилацетаты
- Фенилпропионаты
- Фонаматы
- орто-аминобензоаты
- Ацетаминофен
- Диклофенак
- Ибупрофен
- Мефенамическая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- University of Khartoum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Not shared
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .