Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych leków w zwalczaniu bólu po leczeniu kanałowym

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

Skuteczność zwalczania bólu po leczeniu kanałowym za pomocą samego paracetamolu iw połączeniu z trzema różnymi niesteroidowymi przeciwzapalnymi lekami przeciwbólowymi

Leczenie kanałowe idealnie eliminuje ból po leczeniu endodontycznym, ale czasami potrzebne są środki przeciwbólowe, aby zmniejszyć ból [1]. Pojawienie się bólu po zakończeniu leczenia kanałowego może podważyć zaufanie pacjentów do zabiegu i lekarza [2]. Niesteroidowe leki przeciwzapalne to jedne z najczęściej przyjmowanych leków przeciwbólowych na ból zębów. Ich popularność przypisywana jest ich skuteczności w łagodzeniu bólu i gorączki oraz niskiemu profilowi ​​skutków ubocznych w dawkach terapeutycznych [3]. Monoterapia przeciwbólowa ma niewielki wpływ na ból zębów. Poprawa sprawności poprzez łączenie leków przeciwbólowych o różnych mechanizmach działania bez wywoływania działań niepożądanych [4] była skuteczna w kontrolowaniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Połączenie niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) i paracetamolu wykazało addytywne działanie przeciwbólowe w leczeniu bólu zębów w kilku badaniach [5,6]. Leczeniem z wyboru jest zwykle leczenie endodontyczne, które wiąże się z mniejszą częstością występowania bólu pooperacyjnego. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dentystycznych oceniających addytywne działanie połączenia niesteroidowego leku przeciwzapalnego z paracetamolem. Breivik i wsp. [6] oraz Menhinick i wsp. [7] stwierdzili, że połączenie acetaminofenu i ibuprofenu było skuteczniejsze niż sam ibuprofen w leczeniu bólu pooperacyjnego. Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności paracetamolu stosowanego samodzielnie oraz w połączeniu z trzema grupami leków w zwalczaniu bólu endodontycznego po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Leczenie bólu stanowi trudną część leczenia stomatologicznego, czasami ból jest głównym objawem pooperacyjnym po wielu zabiegach stomatologicznych, zwłaszcza w przypadku endodoncji. Celem niniejszego randomizowanego badania klinicznego było zbadanie skuteczności stosowania paracetamolu w monoterapii oraz trzech kombinacji niesteroidowych leków przeciwzapalnych z paracetamolem w zwalczaniu bólu pooperacyjnego w leczeniu endodontycznym.

Metodologia: 185 pacjentów z zębami przednimi lub przedtrzonowymi z nieodwracalnym zapaleniem miazgi bez objawów zapalenia przyzębia wierzchołkowego iz bólem od umiarkowanego do silnego. Pacjenci zostali podzieleni przez randomizację alokacji na pięć grup. Cztery grupy eksperymentalne otrzymujące różne leki; grupa I (pojedyncza dawka paracetamolu); grupa II (ibuprofen/paracetamol); grupa III (diklofenak/paracetamol), grupa IV (kwas mefenamowy/paracetamol) oraz grupa V (grupa bez leków). Grupy otrzymywały leki po pierwszej wizycie, na której usunięto miazgę iw pełni opracowano kanały. Natężenie bólu oceniano na podstawie 10-punktowej skali VAS przed i po leczeniu do 8 godzin po operacji. Test znaków używany do porównywania oceny bólu przed i po leczeniu. To randomizowane kontrolne badanie kliniczne przeprowadzono na pacjentach, których uznano za potencjalnych kandydatów, jeśli odczuwali umiarkowany lub ciężki samoistny ból pochodzenia zębopochodnego (40-100 mm w wizualnej skali analogowej, VAS). Pacjentów wybrano spośród osób uczęszczających do poradni stomatologii zachowawczej Uniwersytetu oraz Kliniki Ratunkowej Szpitala Klinicznego.

Leki przygotowano w laboratoriach Wydziału Farmaceutycznego. Przygotowano cztery grupy leków w następujący sposób; Grupa I: paracetamol 1000mg Grupa II: ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg Grupa III: Kwas mefenamowy 500mg + Paracetamol 1000mg Grupa IV: Diklofenak K 50mg + paracetamol 1000mg

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent zgłaszał spontaniczny ból od umiarkowanego do ciężkiego, w zakresie od 50 do 100 mm w skali VAS (0-100 mm);
  2. Dorośli pacjenci zgłaszali się do pilnego leczenia endodontycznego z objawowym zębem szczęki lub żuchwy (przedtrzonowego i przedtrzonowego) z rozpoznaniem miazgi nieodwracalnego zapalenia miazgi i prawidłowej okolicy okołowierzchołkowej.
  3. Pacjent decyduje się na leczenie kanałowe z powodu bólu pochodzenia endodontycznego.
  4. Pacjentka przedstawiła historię choroby Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I lub II (ASA 1963).
  5. Pacjent przeczytał i dokładnie zrozumiał arkusz oceny bólu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
  2. Środek przeciwbólowy przyjmowany w ciągu ostatnich 4 godzin;
  3. Historia alergii na NLPZ, paracetamol lub środki miejscowo znieczulające;
  4. Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa w wywiadzie [zaburzenia żołądkowo-jelitowe, refluks przełykowy, aktywna astma, upośledzona czynność wątroby, zaburzenia krwotoczne lub źle kontrolowana cukrzyca].
  5. Pacjenci przyjmujący obecnie opioidy, inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, karbamazepinę, leki moczopędne lub leki przeciwzakrzepowe;
  6. Występowała historia uzależnienia lub nadużywania opioidów; I
  7. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa I
paracetamol 1000mg
Lek: Paracetamol
Procedura: Leczenie kanałowe
Wykonano wystandaryzowane procedury endodontyczne.
Inne nazwy:
  • Leczenie endodontyczne
EKSPERYMENTALNY: Grupa II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
Lek: Paracetamol
Lek: Ibuprofen
Procedura: Leczenie kanałowe
Wykonano wystandaryzowane procedury endodontyczne.
Inne nazwy:
  • Leczenie endodontyczne
EKSPERYMENTALNY: Grupa III
Kwas mefenamowy 500 mg + Paracetamol 1000 mg
Lek: Paracetamol
Procedura: Leczenie kanałowe
Wykonano wystandaryzowane procedury endodontyczne.
Inne nazwy:
  • Leczenie endodontyczne
Lek: Kwas mefenamowy
EKSPERYMENTALNY: Grupa IV
Diklofenak K 50mg + paracetamol 1000mg
Lek: Paracetamol
Lek: Diklofenak
Procedura: Leczenie kanałowe
Wykonano wystandaryzowane procedury endodontyczne.
Inne nazwy:
  • Leczenie endodontyczne
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa V
Żadnych leków
Procedura: Leczenie kanałowe
Wykonano wystandaryzowane procedury endodontyczne.
Inne nazwy:
  • Leczenie endodontyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność różnych leków w zwalczaniu bólu po leczeniu kanałowym mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: 8 godzin
Pacjentów poproszono o dokonywanie wpisów w skali VAS (wynik liczbowy) co godzinę przez pierwsze 4 godziny po przyjęciu leku, a następnie co 2 godziny; w sumie sześć wpisów w ciągu 8 godzin.
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Khartoum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of Khartoum

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj