Eri lääkkeiden teho juurihoitojen jälkeisen kivun hallintaan (NSAID)
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum
Kivunhallinnan teho juurihoitojen jälkeen käyttämällä parasetamolia yksinään ja yhdessä kolmen erilaisen ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen kanssa
Juurihoito poistaa ihanteellisesti endodonttisen jälkeisen kivun, mutta toisinaan tarvitaan kipulääkkeitä kivun lievittämiseksi [1].
Kivun kehittyminen juurihoitohoidon päätyttyä voi heikentää potilaiden luottamusta toimenpiteeseen ja lääkäriin [2].
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ovat yksi yleisimmin käytetyistä kipulääkkeistä hammaskipujen hoitoon.
Niiden suosio johtui niiden tehokkuudesta lievittää kipua ja kuumetta sekä alhaisella sivuvaikutusprofiililla terapeuttisilla annoksilla [3].
Monoterapiakipulääkkeellä on vähäinen vaikutus hammaskipuun.
Parannus oli suorituskykyä yhdistämällä kipulääkkeitä, joilla on eri vaikutusmekanismeja ilman haitallisia vaikutuksia [4], oli tehokas keskivaikean tai vaikean kivun hallinnassa.
Ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) ja parasetamolin yhdistelmä on osoittanut additiivista analgesiaa hammaskivun hoidossa useissa tutkimuksissa [5,6].
Endodonttinen hoito, jossa postoperatiivisen kivun esiintyvyys on pienempi, on yleensä ensisijainen hoitomuoto.
Ei ole tehty kontrolloituja hammaslääketieteellisiä tutkimuksia, joissa olisi arvioitu ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen ja parasetamolin yhdistämisen additiivisia vaikutuksia.
Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] havaitsivat, että asetaminofeenin ja ibuprofeenin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin ibuprofeeni yksinään hoidettaessa leikkauksen jälkeistä kipua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parasetamolin tehoa käytettynä yksinään ja yhdessä kolmen lääkeryhmän kanssa leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kivun hallinta on haastava osa hammashoitoa, joskus kipu on merkittävä postoperatiivinen oire monien hammashoitotoimenpiteiden jälkeen erityisesti endodontiassa. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää parasetamolin yksinään ja kolmen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja parasetamolin yhdistelmän käytön tehokkuutta leikkauksen jälkeisen endodontian kivun hallinnassa.
Metodologia: 185 potilasta, joilla oli etummaiset tai esihampaat, joilla oli irreversiibeli pulpitis ilman apikaalisen parodontiitin merkkejä ja oireita ja kohtalaista tai voimakasta kipua. Potilaat jaettiin allokaatiosatunnaistuksen avulla viiteen ryhmään. Neljä erilaista lääkitystä saavaa koeryhmää; ryhmä I (kerta-annos parasetamolia); ryhmä II (ibuprofeeni / parasetamoli); ryhmä III (diklofenaakki k / parasetamoli), ryhmä IV (mefenaamihappo / parasetamoli) ja ryhmä V (ei lääkeryhmää). Ryhmät saivat lääkkeet ensimmäisen vastaanoton jälkeen, jolloin sellu poistettiin ja kanavat valmistettiin täysin. Kivun voimakkuus pisteytettiin 10 pisteen VAS:n perusteella ennen ja jälkeen hoidon 8 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Merkitysti, jota käytetään kipupisteiden vertaamiseen ennen ja jälkeen hoidon. Tämä satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus suoritettiin potilailla, joita pidettiin mahdollisina ehdokkaina, jos heillä oli kohtalaista tai vaikeaa odontogeenistä alkuperää olevaa spontaania kipua (40-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla, VAS). Potilaat valittiin sekä yliopiston että opetussairaalan päivystyksen konservatiivisten hammaslääketieteen klinikoiden joukosta.
Lääkkeet valmistettiin farmasian tiedekunnan laboratorioissa. Neljä lääkeryhmää valmistettiin seuraavasti; Ryhmä I: parasetamoli 1000 mg Ryhmä II: ibuprofeeni 600 mg + parasetamoli 1000 mg, ryhmä III: mefenaamihappo 500 mg + parasetamoli 1000 mg Ryhmä IV: diklofenaakki K 50 mg + parasetamoli 1000 mg
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khartoum, Sudan, 111-11
- University of Khartoum, Faculty of Dentistry,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas raportoi spontaania kipua, joka oli kohtalaista tai vaikeaa, vaihteluvälillä 50-100 mm VAS:ssa (0-100 mm);
- Aikuiset potilaat saapuivat kiireelliseen endodonttiseen hoitoon, joilla oli oireinen ylä- tai alaleuan hammas (etu- ja esihammas), pulpaalisella diagnoosilla irreversiibeli pulpitis ja normaali periapeksi.
- Potilas valitsee juurihoitoon endodonttisen kivun vuoksi.
- Potilas esitti American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II sairaushistorian (ASA 1963).
- Potilas oli lukenut ja ymmärtänyt perusteellisesti kivun tasotaulukon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Viimeisten 4 tunnin aikana otettu kipulääke;
- Aiemmat allergiat tulehduskipulääkkeille, parasetamolille tai paikallispuudutteille;
- Aiemmin hallitsematon systeeminen sairaus [ruoansulatuskanavan (GI) häiriöt, ruokatorven refluksi, aktiivinen astma, heikentynyt maksan toiminta, verenvuotohäiriöt tai huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus].
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan opioideja, monoamiinioksidaasin estäjiä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, karbamatsepiinia, diureetteja tai antikoagulantteja;
- Aiemmin oli opioidiriippuvuutta tai väärinkäyttöä; ja
- Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group I
paracetamol 1000mg
|
NSAID
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Group II
ibuprofen 600mg + paracetamol 1000mg,
|
NSAID
Muut nimet:
NSAID
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Group III
Mefenamic acid 500mg + Paracetamol 1000mg
|
NSAID
Muut nimet:
NSAID
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Group IV
Diclofenac K 50mg + paracetamol 1000 mg
|
NSAID
Muut nimet:
NSAID
Muut nimet:
|
|
Muut: Group V
Placebo, no medication
|
empty double gelatinous capsules, having similar weight and appearance of the medications
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Score on Numerical Rating Scale of Pain (NRS-11)
Aikaikkuna: 8 hours
|
(NRS-11) numerical rating scale of pain between 0 (better) and 10 (worse) before and after treatment
|
8 hours
|
|
Pain Scores Before and After 8 Hours of Treatment Per Group on the VRS-4 Scale
Aikaikkuna: 8 hours
|
Pain was recorded in the verbal rating scale-4 (VRS-4 scale) before and after 8 hours of medication.
The VRS-4 Scale has four categories of pain scores: no pain is the minimum (better outcome), slight pain, moderate pain, and severe pain score is the maximum (worse outcome).
|
8 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean of Pain Reduction Stratified by Sex and Jaw Type on Numerical Rating Scale (NRS-11)
Aikaikkuna: 8 hours
|
Numerical rating scale (NRS-11), (0 better/the least pain score to 10 worse/the maximum pain score), , was done for sex (male or female) and jaw type (maxilla or mandible)
|
8 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neamat Abubakr, BDS,MDSc,PhD, Faculty of Dentistry, University of Khartoum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Owatz CB, Khan AA, Schindler WG, Schwartz SA, Keiser K, Hargreaves KM. The incidence of mechanical allodynia in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2007 May;33(5):552-6. doi: 10.1016/j.joen.2007.01.023. Epub 2007 Mar 6.
- Albashaireh ZS, Alnegrish AS. Postobturation pain after single- and multiple-visit endodontic therapy. A prospective study. J Dent. 1998 Mar;26(3):227-32. doi: 10.1016/s0300-5712(97)00006-7.
- Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. J Endod. 2008 Jun;34(6):652-5. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.017. Epub 2008 Apr 2.
- Mehlisch DR. The efficacy of combination analgesic therapy in relieving dental pain. J Am Dent Assoc. 2002 Jul;133(7):861-71. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0300.
- Breivik EK, Barkvoll P, Skovlund E. Combining diclofenac with acetaminophen or acetaminophen-codeine after oral surgery: a randomized, double-blind single-dose study. Clin Pharmacol Ther. 1999 Dec;66(6):625-35. doi: 10.1053/cp.1999.v66.103629001.
- Keiser K, Hargreaves K.Building effective strategies for the management of endodontic pain. Endodontic Topics, Volume 3, Issue 1, pages 93-105, November 2002
- Menhinick KA, Gutmann JL, Regan JD, Taylor SE, Buschang PH. The efficacy of pain control following nonsurgical root canal treatment using ibuprofen or a combination of ibuprofen and acetaminophen in a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int Endod J. 2004 Aug;37(8):531-41. doi: 10.1111/j.1365-2591.2004.00836.x.
- Elzaki WM, Abubakr NH, Ziada HM, Ibrahim YE. Double-blind Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Efficiency of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs in the Control of Post-endodontic Pain. J Endod. 2016 Jun;42(6):835-42. doi: 10.1016/j.joen.2016.02.014. Epub 2016 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Karboksyylihapot
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Bentseenijohdannaiset
- Hapot, karbosyklinen
- Aminobentsoaatit
- Bentsoaatit
- Fenyyliasetaatit
- Fenyylipropionaatit
- Fenamaatit
- orto-aminobentsoaatit
- Asetaminofeeni
- Diklofenaakki
- Ibuprofeeni
- Mefenamiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Khartoum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Not shared
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .