Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri lääkkeiden teho juurihoitojen jälkeisen kivun hallintaan

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Dr. Wail Elzaki, University of Khartoum

Kivunhallinnan teho juurihoitojen jälkeen käyttämällä parasetamolia yksinään ja yhdessä kolmen erilaisen ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen kanssa

Juurihoito poistaa ihanteellisesti endodonttisen jälkeisen kivun, mutta toisinaan tarvitaan kipulääkkeitä kivun lievittämiseksi [1]. Kivun kehittyminen juurihoitohoidon päätyttyä voi heikentää potilaiden luottamusta toimenpiteeseen ja lääkäriin [2]. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ovat yksi yleisimmin käytetyistä kipulääkkeistä hammaskipujen hoitoon. Niiden suosio johtui niiden tehokkuudesta lievittää kipua ja kuumetta sekä alhaisella sivuvaikutusprofiililla terapeuttisilla annoksilla [3]. Monoterapiakipulääkkeellä on vähäinen vaikutus hammaskipuun. Parannus oli suorituskykyä yhdistämällä kipulääkkeitä, joilla on eri vaikutusmekanismeja ilman haitallisia vaikutuksia [4], oli tehokas keskivaikean tai vaikean kivun hallinnassa. Ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) ja parasetamolin yhdistelmä on osoittanut additiivista analgesiaa hammaskivun hoidossa useissa tutkimuksissa [5,6]. Endodonttinen hoito, jossa postoperatiivisen kivun esiintyvyys on pienempi, on yleensä ensisijainen hoitomuoto. Ei ole tehty kontrolloituja hammaslääketieteellisiä tutkimuksia, joissa olisi arvioitu ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen ja parasetamolin yhdistämisen additiivisia vaikutuksia. Breivik et al [6] & Menhinick et al [7] havaitsivat, että asetaminofeenin ja ibuprofeenin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin ibuprofeeni yksinään hoidettaessa leikkauksen jälkeistä kipua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parasetamolin tehoa käytettynä yksinään ja yhdessä kolmen lääkeryhmän kanssa leikkauksen jälkeisen endodonttisen kivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kivun hallinta on haastava osa hammashoitoa, joskus kipu on merkittävä postoperatiivinen oire monien hammashoitotoimenpiteiden jälkeen erityisesti endodontiassa. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää parasetamolin yksinään ja kolmen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja parasetamolin yhdistelmän käytön tehokkuutta leikkauksen jälkeisen endodontian kivun hallinnassa.

Metodologia: 185 potilasta, joilla oli etummaiset tai esihampaat, joilla oli irreversiibeli pulpitis ilman apikaalisen parodontiitin merkkejä ja oireita ja kohtalaista tai voimakasta kipua. Potilaat jaettiin allokaatiosatunnaistuksen avulla viiteen ryhmään. Neljä erilaista lääkitystä saavaa koeryhmää; ryhmä I (kerta-annos parasetamolia); ryhmä II (ibuprofeeni / parasetamoli); ryhmä III (diklofenaakki k / parasetamoli), ryhmä IV (mefenaamihappo / parasetamoli) ja ryhmä V (ei lääkeryhmää). Ryhmät saivat lääkkeet ensimmäisen vastaanoton jälkeen, jolloin sellu poistettiin ja kanavat valmistettiin täysin. Kivun voimakkuus pisteytettiin 10 pisteen VAS:n perusteella ennen ja jälkeen hoidon 8 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Merkitysti, jota käytetään kipupisteiden vertaamiseen ennen ja jälkeen hoidon. Tämä satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus suoritettiin potilailla, joita pidettiin mahdollisina ehdokkaina, jos heillä oli kohtalaista tai vaikeaa odontogeenistä alkuperää olevaa spontaania kipua (40-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla, VAS). Potilaat valittiin sekä yliopiston että opetussairaalan päivystyksen konservatiivisten hammaslääketieteen klinikoiden joukosta.

Lääkkeet valmistettiin farmasian tiedekunnan laboratorioissa. Neljä lääkeryhmää valmistettiin seuraavasti; Ryhmä I: parasetamoli 1000 mg Ryhmä II: ibuprofeeni 600 mg + parasetamoli 1000 mg, ryhmä III: mefenaamihappo 500 mg + parasetamoli 1000 mg Ryhmä IV: diklofenaakki K 50 mg + parasetamoli 1000 mg

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 111-11
        • University of Khartoum, Faculty of Dentistry,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas raportoi spontaania kipua, joka oli kohtalaista tai vaikeaa, vaihteluvälillä 50-100 mm VAS:ssa (0-100 mm);
  2. Aikuiset potilaat saapuivat kiireelliseen endodonttiseen hoitoon, joilla oli oireinen ylä- tai alaleuan hammas (etu- ja esihammas), pulpaalisella diagnoosilla irreversiibeli pulpitis ja normaali periapeksi.
  3. Potilas valitsee juurihoitoon endodonttisen kivun vuoksi.
  4. Potilas esitti American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II sairaushistorian (ASA 1963).
  5. Potilas oli lukenut ja ymmärtänyt perusteellisesti kivun tasotaulukon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat;
  2. Viimeisten 4 tunnin aikana otettu kipulääke;
  3. Aiemmat allergiat tulehduskipulääkkeille, parasetamolille tai paikallispuudutteille;
  4. Aiemmin hallitsematon systeeminen sairaus [ruoansulatuskanavan (GI) häiriöt, ruokatorven refluksi, aktiivinen astma, heikentynyt maksan toiminta, verenvuotohäiriöt tai huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus].
  5. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan opioideja, monoamiinioksidaasin estäjiä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, karbamatsepiinia, diureetteja tai antikoagulantteja;
  6. Aiemmin oli opioidiriippuvuutta tai väärinkäyttöä; ja
  7. Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä I
parasetamoli 1000mg
Lääke: Parasetamoli
Menettely: Juurihoito
Tehtiin standardoitu endodonttinen toimenpide.
Muut nimet:
  • Endodonttinen hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä II
ibuprofeeni 600mg + parasetamoli 1000mg,
Lääke: Parasetamoli
Lääke: Ibuprofeeni
Menettely: Juurihoito
Tehtiin standardoitu endodonttinen toimenpide.
Muut nimet:
  • Endodonttinen hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä III
Mefenaamihappo 500mg + parasetamoli 1000mg
Lääke: Parasetamoli
Menettely: Juurihoito
Tehtiin standardoitu endodonttinen toimenpide.
Muut nimet:
  • Endodonttinen hoito
Lääke: Mefenaamihappo
KOKEELLISTA: Ryhmä IV
Diklofenaakki K 50 mg + parasetamoli 1000 mg
Lääke: Parasetamoli
Lääke: Diklofenaakki
Menettely: Juurihoito
Tehtiin standardoitu endodonttinen toimenpide.
Muut nimet:
  • Endodonttinen hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä V
Ei lääkitystä
Menettely: Juurihoito
Tehtiin standardoitu endodonttinen toimenpide.
Muut nimet:
  • Endodonttinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri lääkkeiden tehokkuus juurihoidon jälkeisen kivun hallinnassa visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 8 tuntia
Potilaita pyydettiin syöttämään VAS (numeerinen pistemäärä) tunnin välein ensimmäisten 4 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen ja sen jälkeen 2 tunnin välein; yhteensä kuusi merkintää 8 tunnin aikana.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Khartoum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Khartoum

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa