自我注入和自我管理
2016年6月30日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
肾上腺素自我注射和食物过敏的自我管理
本研究的目的是确定要求青少年患者（13-17 岁）在常规门诊就诊期间将空注射器自行注射到大腿中是否会导致报告的自我注射舒适度增加、自我注射焦虑减少以及患者和护理人员的食物过敏管理，以及在紧急情况下自行注射肾上腺素的可能性更大。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定要求青少年患者（13-17 岁）在常规门诊就诊期间将空注射器自行注射到大腿中是否会导致报告的自我注射舒适度增加、自我注射焦虑减少以及患者和护理人员的食物过敏管理，以及在紧急情况下自行注射肾上腺素的可能性更大。
总共 40 名参与者将在门诊过敏诊所的例行访问期间被招募。
所有参与者中的一半将被随机分配到行为自我管理干预；患者将一根连接到空注射器的针头插入他们的大腿（模拟注射肾上腺素）；另一半参与者将被随机分配到控制条件下，并被鼓励与他们的医生谈论自我注射，但不会接受自我注射方案。
在随机化之前，将收集患者对肾上腺素自我注射的舒适度的基线测量。
在自我注射协议和/或与医生讨论自我注射之后，所有参与者将在诊所完成关于自我注射舒适度、医疗保健管理和焦虑的即时干预后调查问卷。
门诊就诊一个月后，将向所有患者发送一份后续调查问卷，其中包括与干预后立即完成的项目相同的项目。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Jaffe Food Allergy Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在门诊就诊的患者及其看护人（无住院患者）。
- 患者必须已被诊断出患有食物过敏，并且之前已开具可自行注射的肾上腺素。
- 年龄在13-17岁之间的患者。
- 父母同意和孩子同意。
排除标准：
- 被诊断患有认知障碍的患者和护理人员无法理解该研究，具体取决于：先前诊断出的精神发育迟滞或在同意时无法重复研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肾上腺素自我注射模拟
患者将自己注射一个空注射器到他/她的大腿，模拟在过敏症专家的例行门诊就诊期间自我注射肾上腺素。
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无干预：控制组
将鼓励患者与他们的医生谈论自我注射，但不会在常规门诊就诊时接受自我注射方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾上腺素自我注射的儿童舒适度
大体时间：第一天
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在儿童报告的“自我注射舒适度”调查问卷中获得的分数在干预组内立即出现前后差异。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾上腺素自我注射的儿童可能性
大体时间：第一天
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在儿童报告的自我注射可能性问卷中获得的分数在干预组内的即时前后差异。
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第一天
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儿童对肾上腺素自我注射的舒适度的家长报告
大体时间：第一天
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在父母报告的“儿童对自我注射的舒适度”调查问卷中获得的分数在干预组内立即出现前后差异。
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第一天
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肾上腺素自我注射的儿童舒适度
大体时间：干预后 1 个月
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在儿童报告的“自我注射舒适度”调查问卷中获得的分数在 1 个月后即刻出现组间差异。
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干预后 1 个月
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儿童对肾上腺素自我注射的舒适度的家长报告
大体时间：干预后 1 个月
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在父母报告的“儿童对自我注射的舒适度”调查问卷中获得的分数在 1 个月后立即显示组间差异。
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干预后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月10日
首次发布 (估计)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月30日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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