Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseinjektio ja itsehallinta

torstai 30. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Epinefriinin itseinjektio ja ruoka-allergioiden itsehoito

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako teini-ikäisten potilaiden (13–17-vuotiaiden) pyytäminen itse ruiskuttamaan tyhjä ruisku reiteensä rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana, parantaako raportoitu mukavuutta itseinjektioiden yhteydessä, vähentääkö itseruiskeen antamista koskevaa ahdistusta ja ruoka-aineallergian hallinta sekä potilaan että hoitajan (hoitajien) kohdalla ja suuremmalla todennäköisyydellä adrenaliinin ruiskeen itseensä hätätilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako teini-ikäisten potilaiden (13–17-vuotiaiden) pyytäminen itse ruiskuttamaan tyhjä ruisku reiteensä rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana, parantaako raportoitu mukavuutta itseinjektioiden yhteydessä, vähentääkö itseruiskeen antamista koskevaa ahdistusta ja ruoka-aineallergian hallinta sekä potilaan että hoitajan (hoitajien) kohdalla ja suuremmalla todennäköisyydellä adrenaliinin ruiskeen itseensä hätätilanteessa. Kaikkiaan 40 osallistujaa rekrytoidaan rutiinikäyntien aikana allergiapoliklinikalle. Puolet kaikista osallistujista satunnaistetaan käyttäytymisen itsehallinnan interventioon; jolloin potilaat työntävät tyhjään ruiskuun kiinnitetyn neulan reiteen (simuloi epinefriinin injektiota); toinen puolisko osallistujista satunnaistetaan kontrollitilaan, ja heitä rohkaistaan ​​keskustelemaan lääkärinsä kanssa itseinjektiosta, mutta he eivät käy läpi itseinjektioprotokollaa. Ennen satunnaistamista kerätään perusmittauksia potilaan mukavuudesta epinefriinin itseinjektiolla. Itseinjektioprotokollan ja/tai itseinjektiosta lääkärin kanssa käydyn keskustelun jälkeen kaikki osallistujat täyttävät klinikalla välittömästi intervention jälkeiset kyselylomakkeet, jotka koskevat itseinjektioiden mukavuutta, terveydenhuollon hallintaa ja ahdistusta. Kuukauden kuluttua klinikkakäynnistä kaikille potilaille lähetetään seurantakyselylomake, joka sisältää identtisiä kohtia välittömässä interventiossa täytettyjen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Jaffe Food Allergy Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poliklinikalla nähdyt potilaat ja heidän huoltajansa (ei sairaalahoitoa).
  • Potilailla on oltava diagnosoitu ruoka-aineallergia ja heille on täytynyt aiemmin määrätä itse ruiskeena annettava epinefriini.
  • Potilaat 13-17-vuotiaat.
  • Vanhemman suostumus ja lapsen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ja hoitajat, joilla on diagnosoitu kognitiivisia esteitä, jotka estävät heitä ymmärtämästä tutkimusta, mikä johtuu joko: aiemmin diagnosoidusta henkisestä jälkeenjääneisyydestä tai kyvyttömyydestä toistaa tutkimusprotokollaa suostumushetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epinefriinin itseruiskeen simulointi
Potilas pistää itse tyhjän ruiskun reiteensä simuloiden epinefriinin itseruiskutusta rutiininomaisen avohoitokäynnin aikana allergologin luona.
Käyttäytyminen: Edrenaliinin itseinjektion simulointi
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilasta rohkaistaan ​​keskustelemaan lääkärin kanssa itseruiskeen antamisesta, mutta hänelle ei suoriteta rutiininomaisen avohoitokäynnin aikana allergialääkärin luona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen mukavuutta epinefriinin itseinjektiolla
Aikaikkuna: Päivä 1
Välittömät erot ennen postausta interventioryhmän sisällä pisteissä, jotka saatiin lapsen ilmoittamalla "mukavuutta itseinjektiolla" -kyselylomakkeella.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen todennäköisyys ruiskuttaa epinefriiniä itseensä
Aikaikkuna: Päivä 1
Välittömät erot ennen postausta interventioryhmän sisällä pisteissä, jotka saatiin lapsen ilmoittamalla itsepistostodennäköisyyskyselylomakkeella.
Päivä 1
Vanhemman raportti lapsen mukavuudesta epinefriinin itseinjektiolla
Aikaikkuna: Päivä 1
Välittömät erot ennen postausta interventioryhmän sisällä pisteissä, jotka saatiin vanhempien raportoimalla "lapsen mukavuudesta itseinjektiolla" -kyselylomakkeella.
Päivä 1
Lapsen mukavuutta epinefriinin itseinjektiolla
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
Välittömät 1 kuukauden jälkeiset erot ryhmien välillä pisteissä, jotka saatiin lapsen ilmoittamalla "mukavuutta itseinjektiolla" -kyselylomakkeella.
1 kk interventiosta
Vanhemman raportti lapsen mukavuudesta epinefriinin itseinjektiolla
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
Välittömästi kuukauden kuluttua ryhmien väliset erot pisteissä, jotka saatiin vanhemman raportoimalla "lapsen mukavuudesta itseinjektiolla" -kyselylomakkeella.
1 kk interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

Fordham University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 15-0140
  • 02662242 - 4606 (Muu apuraha/rahoitusnumero: EMPOWER Program, Mount Sinai Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa