Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öninjekciózás és önmenedzselés

2016. június 30. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Epinefrin öninjekciózás és ételallergiák önkezelése

A jelen vizsgálat célja annak meghatározása, hogy ha a serdülőkorú betegeket (13-17 évesek) arra kérik, hogy a rutin klinikai látogatások során adjanak be maguknak egy üres fecskendőt a combjukba, az növeli-e az öninjekciózás okozta komfortérzetet, csökkenti-e az öninjekciózás miatti szorongást és ételallergia kezelése mind a páciens, mind a gondozó(k) számára, és nagyobb valószínűséggel az epinefrin öninjekciózása vészhelyzet esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálat célja annak meghatározása, hogy ha a serdülőkorú betegeket (13-17 évesek) arra kérik, hogy a rutin klinikai látogatások során adjanak be maguknak egy üres fecskendőt a combjukba, az növeli-e az öninjekciózás okozta komfortérzetet, csökkenti-e az öninjekciózás miatti szorongást és ételallergia kezelése mind a páciens, mind a gondozó(k) számára, és nagyobb valószínűséggel az epinefrin öninjekciózása vészhelyzet esetén. Összesen negyven résztvevőt toboroznak az allergia járóbeteg-klinika rutinlátogatásai során. Az összes résztvevő fele véletlenszerűen kerül besorolásra a viselkedési önmenedzselési beavatkozásba; ahol a betegek egy üres fecskendőhöz rögzített tűt szúrnak a combjukba (adrenalin injekciót szimulálva); a résztvevők másik felét véletlenszerűen besorolják a kontrollállapotba, és arra ösztönzik őket, hogy beszéljenek orvosukkal az öninjekciózásról, de nem esnek alá az öninjekciózási protokollnak. A véletlen besorolást megelőzően össze kell gyűjteni az alapértékeket a páciens kényelméről az epinefrin öninjekciójával. Az öninjekciózási protokollt és/vagy az öninjekciózásról az orvossal folytatott megbeszélést követően minden résztvevő azonnali beavatkozás utáni kérdőívet tölt ki a klinikán az öninjekciózás kényelméről, az egészségügyi ellátás kezeléséről és a szorongásról. Egy hónappal a klinikalátogatás után minden betegnek egy utóellenőrző kérdőívet küldenek, amely a beavatkozás után azonnal kitöltöttekkel azonos elemeket tartalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Jaffe Food Allergy Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rendelőintézetben látott betegek és gondozóik (fekvőbeteg nem).
  • A betegeknél ételallergiát kell diagnosztizálni, és korábban fel kell írni az öninjekciózható epinefrint.
  • 13-17 év közötti betegek.
  • Szülői hozzájárulás és gyermek beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek és gondozók, akiknél kognitív akadályokat diagnosztizáltak, amelyek akadályozzák őket abban, hogy megértsék a vizsgálatot, amelyet a következők határoznak meg: korábban diagnosztizált mentális retardáció vagy képtelenség a vizsgálati protokoll megismétlésére a beleegyezés időpontjában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az epinefrin öninjekciózás szimulációja
A páciens saját maga fecskendez be egy üres fecskendőt a combjába, szimulálva az epinefrin öninjekcióját az allergológusnál végzett rutin járóbeteg-látogatás során.
Viselkedési: Az epinefrin öninjekciózás szimulációja
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A pácienst arra ösztönzik, hogy beszéljen kezelőorvosával az öninjekciózásról, de az allergológusnál végzett rutin járóbeteg-látogatás során nem kell alávetni az öninjekciózási protokollt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkényelem az epinefrin öninjekcióval
Időkeret: 1. nap
Azonnali pre-post különbségek az intervenciós csoporton belül a gyermekek által bejelentett „komfort öninjekcióval” kérdőíven kapott pontszámban.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epinefrin öninjekciózás valószínűsége a gyermekeknél
Időkeret: 1. nap
Azonnali pre-post különbségek az intervenciós csoporton belül a gyermek által bejelentett öninjekciós valószínűségi kérdőíven kapott pontszámban.
1. nap
Szülői jelentés a gyermek kényelméről epinefrin öninjekcióval
Időkeret: 1. nap
Azonnali pre-post különbségek az intervenciós csoporton belül a szülő által jelentett „a gyermek kényelme öninjekcióval” kérdőíven kapott pontszámban.
1. nap
Gyermekkényelem az epinefrin öninjekcióval
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
Azonnali 1 hónap utáni különbségek a csoportok között a gyermekek által közölt „komfort öninjekcióval” kérdőíven kapott pontszámban.
1 hónappal a beavatkozás után
Szülői jelentés a gyermek kényelméről epinefrin öninjekcióval
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
Azonnali 1 hónap utáni különbségek a csoportok között a szülők által közölt „gyermek kényelme öninjekcióval” kérdőíven kapott pontszámban.
1 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Együttműködők

Fordham University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 15-0140
  • 02662242 - 4606 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: EMPOWER Program, Mount Sinai Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az epinefrin öninjekciózás szimulációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel