자기 주입 및 자기 관리
2016년 6월 30일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
에피네프린 자가주사 및 식품알레르기 자가관리
본 연구의 목적은 청소년 환자(13-17세)에게 일상적인 클리닉 방문 중에 허벅지에 빈 주사기를 자가 주사하도록 요청하는 것이 자가 주사에 대한 보고된 편안함 증가, 자가 주사에 대한 불안 감소 및 환자와 간병인 모두를 위한 식품 알레르기 관리, 응급 상황 발생 시 에피네프린 자가 주사 가능성이 높아집니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 청소년 환자(13-17세)에게 일상적인 클리닉 방문 중에 허벅지에 빈 주사기를 자가 주사하도록 요청하는 것이 자가 주사에 대한 보고된 편안함 증가, 자가 주사에 대한 불안 감소 및 환자와 간병인 모두를 위한 식품 알레르기 관리, 응급 상황 발생 시 에피네프린 자가 주사 가능성이 높아집니다.
총 40명의 참가자가 외래 알레르기 클리닉을 정기적으로 방문하는 동안 모집됩니다.
모든 참가자의 절반이 행동적 자기 관리 중재에 무작위 배정됩니다. 환자는 빈 주사기에 부착된 바늘을 허벅지에 삽입합니다(에피네프린 주입 시뮬레이션). 참가자의 나머지 절반은 제어 조건으로 무작위 배정되고 자가 주사에 대해 의사와 상담하도록 권장되지만 자가 주사 프로토콜을 거치지는 않습니다.
무작위화에 앞서, 에피네프린 자가 주사로 환자의 편안함에 대한 기준선 측정이 수집됩니다.
자가 주사 프로토콜 및/또는 자가 주사에 대해 의사와 논의한 후, 모든 참가자는 클리닉에서 자가 주사의 편안함, 건강 관리 및 불안에 대한 중재 후 즉시 설문지를 작성합니다.
진료소 방문 1개월 후, 모든 환자에게 중재 직후에 작성한 항목과 동일한 항목을 포함하는 후속 설문지가 발송됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Jaffe Food Allergy Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래진료소에서 진찰을 받는 환자 및 간병인(입원환자 없음).
- 환자는 식품 알레르기 진단을 받았고 이전에 자가 주사 가능한 에피네프린을 처방받았어야 합니다.
- 13-17세 사이의 환자.
- 부모 동의 및 자녀 동의.
제외 기준:
- 이전에 진단된 정신 지체 또는 동의 시점에 연구 프로토콜을 반복할 수 없음으로 결정되는 바와 같이 연구를 이해하지 못하는 인지 장벽으로 진단된 환자 및 간병인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에피네프린 자가 주사 시뮬레이션
환자는 알레르기 전문의를 정기적으로 외래 방문하는 동안 에피네프린 자가 주사를 시뮬레이션하여 허벅지에 빈 주사기를 자가 주사합니다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 자가 주사에 대해 의사와 상담하도록 권장되지만 일상적인 알레르기 전문의를 방문하는 동안 자가 주사 프로토콜을 거치지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피네프린 자가 주사를 통한 아동의 편안함
기간: 1일차
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어린이가 보고한 "자기 주입에 대한 편안함" 설문지에서 얻은 점수에서 개입 그룹 내 즉각적인 사전 사후 차이.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에피네프린 자가 주사의 어린이 가능성
기간: 1일차
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어린이가 보고한 자기 주입 가능성 설문지에서 얻은 점수에서 개입 그룹 내 즉각적인 사전 사후 차이.
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1일차
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에피네프린 자가주사로 아이가 편안함을 느끼는 학부모 보고서
기간: 1일차
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부모가 보고한 "자기 주입에 대한 아동의 편안함" 설문지에서 얻은 점수에서 개입 그룹 내 즉각적인 사전 사후 차이.
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1일차
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에피네프린 자가 주사를 통한 아동의 편안함
기간: 개입 후 1개월
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어린이가 보고한 "자기 주입에 대한 편안함" 설문지에서 얻은 점수에서 그룹 간 차이가 발생한 직후 1개월 후.
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개입 후 1개월
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에피네프린 자가주사로 아이가 편안함을 느끼는 학부모 보고서
기간: 개입 후 1개월
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부모가 보고한 "자기 주입으로 아이의 편안함" 설문지에서 얻은 점수의 그룹 간 차이가 발생한 직후 1개월 후.
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 15-0140
- 02662242 - 4606 (기타 보조금/기금 번호: EMPOWER Program, Mount Sinai Hospital)
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