Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självinjektion och självförvaltning

30 juni 2016 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Epinefrin Självinjektion och självhantering av matallergier

Syftet med den här studien är att avgöra om att be ungdomar (åldrar 13-17) att självinjicera en tom spruta i låret under rutinmässiga klinikbesök resulterar i ökad rapporterad komfort med självinjektion, minskad oro för självinjektion och hantering av födoämnesallergi för både patient och vårdgivare, och med större sannolikhet för självinjektion av adrenalin i händelse av en nödsituation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här studien är att avgöra om att be ungdomar (åldrar 13-17) att självinjicera en tom spruta i låret under rutinmässiga klinikbesök resulterar i ökad rapporterad komfort med självinjektion, minskad oro för självinjektion och hantering av födoämnesallergi för både patient och vårdgivare, och med större sannolikhet för självinjektion av adrenalin i händelse av en nödsituation. Totalt 40 deltagare kommer att rekryteras vid rutinbesök på en poliklinisk allergimottagning. Hälften av alla deltagare kommer att randomiseras till den beteendemässiga självförvaltningsinterventionen; varvid patienter kommer att föra in en nål fäst vid en tom spruta i låret (simulerar en injektion av adrenalin); den andra hälften av deltagarna kommer att randomiseras till kontrolltillståndet och kommer att uppmuntras att prata med sin läkare om självinjektion, men kommer inte att genomgå självinjektionsprotokollet. Före randomisering kommer baslinjemått att samlas in på patientens komfort med epinefrin självinjektion. Efter protokollet för självinjektion och/eller diskussionen om självinjektion med läkaren kommer alla deltagare att fylla i omedelbart post-intervention frågeformulär på kliniken om komfort med självinjektion, vårdhantering och ångest. En månad efter klinikbesöket kommer alla patienter att skickas ett uppföljande frågeformulär som innehåller artiklar som är identiska med de som fylldes i omedelbart efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Jaffe Food Allergy Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ses på polikliniken och deras vårdare (inga slutenvårdspatienter).
  • Patienter ska ha diagnostiserats med födoämnesallergi och tidigare ordinerat självinjicerbar adrenalin.
  • Patienter mellan 13-17 år.
  • Förälders samtycke och barns samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter och vårdgivare som har diagnostiserats med kognitiva barriärer som hindrar dem från att förstå studien, beroende på antingen: en tidigare diagnostiserad mental retardation eller oförmåga att upprepa studieprotokollet vid tidpunkten för samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Simulering av epinefrin självinjektion
Patienten kommer att självinjicera en tom spruta i hans/hennes lår och simulera en självinjektion av adrenalin under ett rutinmässigt polikliniskt besök hos allergikern.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienten kommer att uppmuntras att tala med sin läkare om självinjektion, men kommer inte att genomgå självinjektionsprotokollet under ett rutinmässigt polikliniskt besök hos allergikern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnkomfort med epinefrin självinjektion
Tidsram: Dag 1
Omedelbara pre-post skillnader inom interventionsgruppen i poängen erhållen på ett barnrapporterat "komfort med självinjektion" frågeformulär.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns sannolikhet för självinjektion med adrenalin
Tidsram: Dag 1
Omedelbara pre-post skillnader inom interventionsgruppen i poängen erhållen på ett barn-rapporterat sannolikhet för självinjektion frågeformulär.
Dag 1
Förälders rapport om barnets komfort med självinjektion med adrenalin
Tidsram: Dag 1
Omedelbara pre-post skillnader inom interventionsgruppen i poängen erhållen på en förälder-rapporterad "barns komfort med självinjektion" frågeformulär.
Dag 1
Barnkomfort med epinefrin självinjektion
Tidsram: 1 månad efter intervention
Omedelbart efter 1 månad efter skillnader mellan grupper i poängen som erhölls på ett barnrapporterat "komfort med självinjektion" frågeformulär.
1 månad efter intervention
Förälders rapport om barnets komfort med självinjektion med adrenalin
Tidsram: 1 månad efter intervention
Omedelbart efter 1 månad efter skillnader mellan grupper i poängen erhållen på ett förälder-rapporterat "barns komfort med självinjektion" frågeformulär.
1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Första postat (Uppskatta)

15 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera