分担艾滋病毒/艾滋病的责任和努力 (SHARE)

第 1 部分：协议摘要 标题：任务转移类型 II 对乌干达患者和过程结果的 ART 交付的影响 理由：医护人员短缺仍然是撒哈拉以南非洲扩大抗逆转录病毒疗法 (ART) 的主要障碍 [ 1]. 撒哈拉以南非洲正遭受着世界上最严重的卫生人力资源危机，57 个国家中有 36 个目前面临着严重的卫生工作者短缺 [2]。 艾滋病毒的流行进一步加剧了卫生人力危机，这阻碍了扩大和普及艾滋病毒/艾滋病预防、护理和治疗的努力。 撒哈拉以南非洲卫生工作者短缺给服务提供带来了巨大挑战，尤其是在扩大抗逆转录病毒疗法方面。 据世界卫生组织称，为实现千年发展目标，包括扩大针对 HIV/AIDS 的生物医学干预措施，全球缺乏提供基本卫生服务所需的训练有素的卫生保健工作者超过 400 万 [2]。 为了满足对 ART 服务的需求，世界卫生组织正在协调一项全球努力，以加强和扩大当前的卫生人力，并建议将任务转移作为一项潜在战略，以满足对卫生保健工作者提供 HIV/AIDS 服务的巨大需求护理和治疗。 当患者长期接受 ART 治疗时，这一点尤其重要。 任务转移将允许医生只看重病患者，从而腾出时间处理其他职责。 此外，更多的患者可以启动 ART，因为有更多的卫生工作者可以照顾他们。 然而，需要经验证据来支持任务转移的实施。 例如，一个关键问题是，负责 ART 启动和监测任务转移的候选卫生工作者干部是否会像医生/临床医生一样表现出色。 在乌干达启动政策改革之前，关于这个问题的具体国家证据对于制定任务转移政策是必要的。 在 PEPFAR 的资助下，将在选定的卫生机构进行公共卫生评估 (PHE)，以确定实施世卫组织关于将 HIV 治疗任务从医生和临床官员转移到护士的全球建议和指南的影响。

尽管艾滋病毒治疗的任务转移实际上在一些国家发生 [3-10] ，但它很少被制度化或被国家政策所允许。 可靠的数据对于更好地了解如何以及是否将此战略纳入国家政策和操作指南是必要的。

研究人员建议进行一项随机现场干预研究，以解决以下问题：与临床医生发起和维持的 ART 相比，在未经治疗的 HIV 阳性个体中，护士发起和监测的 ART 是否与较差的结果相关。

这项研究的结果将有助于了解如何最好地增加获得高质量的挽救生命的 HIV 治疗的机会，以及提高医护人员的技能和加强卫生系统的效率。

主要目标：

在 ART 启动后 6 个月和 12 个月，比较由护士启动和监测的抗逆转录病毒治疗与临床医生启动和监测的 HIV 感染者的以下结果：

• 病毒学失败（≥ 1000 病毒拷贝/ml）
• 毒性失效
• 病人保留
• 全因死亡率

次要目标：

1. 比较 ART 启动后 6 个月和 12 个月时间点的免疫反应
2. 比较根据 WHO 治疗指南对 HIV 感染患者进行分期的准确性作为提供者组之间的过程结果

第三目标：

在新开始接受抗逆转录病毒治疗的人群中检测 HIV-1 耐药性突变（初级和次级）。