Deling av hiv/aids-ansvar og innsats (SHARE)

AVSNITT 1: PROTOKOLLSUMMERING Tittel: Effekten av oppgaveskift type II for ART-levering på pasient- og prosessresultater i Uganda Begrunnelse: Mangel på helsearbeidere er fortsatt en stor hindring for oppskaleringen av antiretroviral terapi (ART) i Afrika sør for Sahara [ 1]. Afrika sør for Sahara lider av verdens mest uttalte krise i menneskelige ressurser for helse med 36 av 57 land som for tiden står overfor betydelig mangel på helsearbeidere [2]. Helsearbeidskrisen forverres ytterligere av HIV-epidemien som hindrer innsatsen for å utvide og gi universell tilgang til HIV/AIDS-forebygging, omsorg og behandling. Mangelen på helsearbeidere i Afrika sør for Sahara utgjør en stor utfordring for levering av tjenester, spesielt når det gjelder oppskalering av antiretroviral terapi. I følge Verdens helseorganisasjon er det globale underskuddet på trente helsearbeidere som trengs for å tilby viktige helsetjenester for å nå tusenårsmålene, inkludert oppskalering av biomedisinske intervensjoner for HIV/AIDS, større enn 4 millioner [2]. I et forsøk på å møte etterspørselen etter ART-tjenester, koordinerer Verdens helseorganisasjon en global innsats for å styrke og utvide dagens helsearbeidsstyrke og anbefaler oppgaveskifting som en potensiell strategi for å møte den enorme etterspørselen etter helsepersonell for å gi HIV/AIDS omsorg og behandling. Dette er spesielt viktig på dette tidspunktet når pasienter går på ART i lengre perioder. Oppgaveskifting vil tillate leger å se kun alvorlig syke pasienter og dermed frigjøre tid til andre oppgaver. I tillegg kan flere pasienter sette i gang ART fordi det er flere tilgjengelige helsearbeidere til å ivareta dem. Det er imidlertid behov for empirisk bevis for å støtte implementeringen av oppgaveskifting. For eksempel er et kritisk spørsmål om kandidathelsearbeiderkadrer for oppgaveskifting av ART-initiering og overvåking vil prestere like bra som leger/klinikere. Landsspesifikke bevis angående dette spørsmålet er nødvendig for å utvikle en oppgaveskiftende politikk før man setter i gang politiske reformer i Uganda. Under PEPFAR-finansiering vil en folkehelseevaluering (PHE) bli utført i utvalgte helseinstitusjoner for å bestemme virkningen av implementering av WHOs globale anbefalinger og retningslinjer for oppgaveskifte av HIV-behandling fra leger og kliniske offiserer til sykepleiere.

Selv om oppgaveskift for HIV-behandling forekommer de facto i flere land [3-10] , er det sjelden institusjonalisert eller tillatt av nasjonal politikk. Pålitelige data er nødvendig for å bedre forstå hvordan og om denne strategien skal inkluderes i nasjonale retningslinjer og operasjonelle retningslinjer.

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert feltintervensjonsstudie for å ta opp spørsmålet om sykepleierinitiert og overvåket ART er assosiert med dårligere resultater sammenlignet med klinikerinitiert og vedlikeholdt ART hos behandlingsnaive, HIV-positive individer.

Funnene i denne studien vil bidra med kunnskap om hvordan man best kan øke tilgangen til livsreddende HIV-behandling av høy kvalitet samt forbedre helsearbeidernes ferdigheter og styrke helsesystemets effektivitet.

Primære mål:

For å sammenligne følgende resultater blant HIV-infiserte individer på antiretroviral terapi initiert og overvåket av sykepleiere og de som initieres og overvåkes av klinikere 6 og 12 måneder etter ART-start:

• virologisk svikt (≥ 1000 virale kopier/ml)
• toksisitetssvikt
• pasientoppbevaring
• dødelighet av alle årsaker

Sekundære mål:

1. Sammenlign immunologiske responser på tidspunkt 6 og 12 måneder etter ART-start
2. Sammenlign nøyaktigheten av iscenesettelse av HIV-infiserte pasienter i henhold til WHOs behandlingsretningslinjer som prosessresultater blant leverandørgrupper

Tertiære mål:

Test for HIV-1 medikamentresistensmutasjoner (primær og sekundær) blant personer som nylig er igangsatt på ART.