Dela ansvar och ansträngningar för hiv/aids (SHARE)

AVSNITT 1: SAMMANFATTNING AV PROTOKOLL Titel: Effekten av Task Shifting Typ II för ART-leverans på patient- och processresultat i Uganda Motiv: Bristen på vårdpersonal är fortfarande ett stort hinder för uppskalningen av antiretroviral terapi (ART) i Afrika söder om Sahara [ 1]. Afrika söder om Sahara lider av världens mest uttalade kris när det gäller mänskliga resurser för hälsa med 36 av 57 länder som för närvarande står inför betydande brist på sjukvårdspersonal [2]. Krisen för hälsoarbetskraften förvärras ytterligare av hiv-epidemin som omintetgör ansträngningar att expandera och ge universell tillgång till förebyggande, vård och behandling av hiv/aids. Bristen på sjukvårdspersonal i Afrika söder om Sahara utgör en stor utmaning för tillhandahållande av tjänster, särskilt när det gäller uppskalningen av antiretroviral terapi. Enligt Världshälsoorganisationen är det globala underskottet av utbildad sjukvårdspersonal som behövs för att tillhandahålla nödvändiga hälsotjänster för att uppnå millennieutvecklingsmålen, inklusive uppskalningen av biomedicinska insatser för hiv/aids, större än 4 miljoner [2]. I ett försök att möta efterfrågan på ART-tjänster samordnar Världshälsoorganisationen en global ansträngning för att stärka och utöka den nuvarande hälsoarbetsstyrkan och rekommenderar att uppgiftsförskjutning är en potentiell strategi för att möta den enorma efterfrågan på vårdpersonal att tillhandahålla hiv/aids vård och behandling. Detta är särskilt viktigt vid denna tidpunkt när patienter stannar på ART under längre perioder. Uppgiftsförskjutning kommer att tillåta läkare att endast träffa svårt sjuka patienter och därmed frigöra tid för andra uppgifter. Dessutom kan fler patienter påbörja ART eftersom det finns fler tillgängliga vårdpersonal att ta hand om dem. Det finns dock ett behov av empiriska bevis för att stödja implementeringen av uppgiftsförskjutning. Till exempel är en kritisk fråga huruvida kandidathälsoarbetarekadrer för uppgiftsförskjutning av ART-initiering och övervakning kommer att prestera lika bra som läkare/kliniker. Landsspecifika bevis angående denna fråga är nödvändiga för att utveckla en policy för uppgiftsförskjutning innan politiska reformer inleds i Uganda. Under PEPFAR-finansiering kommer en folkhälsoutvärdering (PHE) att genomföras i utvalda sjukvårdsinrättningar för att fastställa effekten av implementeringen av WHO:s globala rekommendationer och riktlinjer för uppgiftsförskjutning av HIV-behandling från läkare och kliniska handläggare till sjuksköterskor.

Även om uppgiftsförskjutning för HIV-behandling sker de facto i flera länder [3-10] är det sällan institutionaliserat eller tillåtet av nationell policy. Tillförlitliga data är nödvändiga för att bättre förstå hur och om denna strategi ska inkluderas i nationell policy och operativa riktlinjer.

Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad fältinterventionsstudie för att ta itu med frågan om huruvida sjuksköterskeinitierad och övervakad ART är associerad med sämre resultat jämfört med klinikerinitierad och bibehållen ART hos behandlingsnaiva, HIV-positiva individer.

Resultaten av denna studie kommer att bidra med kunskap om hur man bäst kan öka tillgången till livsräddande HIV-behandling av hög kvalitet samt förbättra vårdpersonalens kompetens och stärka hälsosystemets effektivitet.

Primära mål:

För att jämföra följande resultat bland HIV-infekterade individer på antiretroviral behandling initierad och övervakad av sjuksköterskor och de som initierats och övervakats av läkare 6 och 12 månader efter ART-start:

• virologisk misslyckande (≥ 1000 virala kopior/ml)
• toxicitetsfel
• patientretention
• dödlighet av alla orsaker

Sekundära mål:

1. Jämför immunologiska svar vid tidpunkterna 6 och 12 månader efter ART-start
2. Jämför noggrannheten i att iscensätta HIV-infekterade patienter enligt WHO:s behandlingsriktlinjer som processresultat bland leverantörsgrupper

Tertiära mål:

Test för HIV-1 läkemedelsresistensmutationer (primära och sekundära) bland personer som nyligen påbörjats med ART.