Deling af hiv/aids ansvar og indsats (SHARE)

AFSNIT 1: PROTOKOLRESUMÉ Titel: Indvirkningen af ​​opgaveskift type II for ART-levering på patient- og procesresultater i Uganda Begrundelse: Mangel på sundhedspersonale er fortsat en væsentlig hindring for opskaleringen af ​​antiretroviral terapi (ART) i Afrika syd for Sahara [ 1]. Afrika syd for Sahara lider under verdens mest udtalte krise med hensyn til menneskelige ressourcer til sundhed med 36 ud af 57 lande, der i øjeblikket står over for betydelig mangel på sundhedsarbejdere [2]. Krisen på sundhedspersonalet forværres yderligere af hiv-epidemien, som hindrer bestræbelser på at udvide og give universel adgang til forebyggelse, pleje og behandling af hiv/aids. Manglen på sundhedsarbejdere i Afrika syd for Sahara udgør en stor udfordring med hensyn til levering af tjenester, især i opskaleringen af ​​antiretroviral behandling. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er det globale underskud af uddannede sundhedspersonale, der er nødvendige for at levere væsentlige sundhedsydelser for at nå millenniumudviklingsmålene, herunder opskalering af biomedicinske interventioner for HIV/AIDS, større end 4 millioner [2]. I et forsøg på at imødekomme efterspørgslen efter ART-tjenester koordinerer Verdenssundhedsorganisationen en global indsats for at styrke og udvide den nuværende sundhedsarbejdsstyrke og anbefaler opgaveskift som en potentiel strategi for at imødekomme den enorme efterspørgsel efter sundhedspersonale til at levere HIV/AIDS pleje og behandling. Dette er især vigtigt på dette tidspunkt, hvor patienterne bliver på ART i længere perioder. Opgaveskift vil tillade læger kun at se alvorligt syge patienter og dermed frigøre deres tid til andre opgaver. Derudover kan flere patienter påbegynde ART, fordi der er flere ledige sundhedsarbejdere til at tage sig af dem. Der er dog behov for empirisk dokumentation til at understøtte implementeringen af ​​opgaveskift. Et kritisk spørgsmål er f.eks., om kandidat-sundhedspersonale-kadrer til opgaveskift af ART-initiering og overvågning vil præstere lige så godt som læger/klinikere. Landespecifikke beviser vedrørende dette spørgsmål er nødvendige for at udvikle en opgaveskiftepolitik, før der påbegyndes politiske reformer i Uganda. Under PEPFAR-finansiering vil der blive gennemført en folkesundhedsevaluering (PHE) i udvalgte sundhedsfaciliteter for at bestemme virkningen af ​​implementering af WHO's globale anbefalinger og retningslinjer om opgaveskift af HIV-behandling fra læger og kliniske betjente til sygeplejersker.

Selvom opgaveskift for HIV-behandling de facto forekommer i flere lande [3-10], er det sjældent institutionaliseret eller tilladt af nationale politikker. Pålidelige data er nødvendige for bedre at forstå, hvordan og om denne strategi skal inkluderes i nationale politiske og operationelle retningslinjer.

Efterforskerne foreslår at udføre et randomiseret feltinterventionsstudie for at behandle spørgsmålet om, hvorvidt sygeplejerske-initieret og overvåget ART er forbundet med ringere resultater sammenlignet med kliniker-initieret og vedligeholdt ART hos behandlingsnaive, HIV-positive individer.

Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage med viden om, hvordan man bedst kan øge adgangen til livsreddende hiv-behandling af høj kvalitet samt forbedre sundhedspersonalets færdigheder og styrke sundhedssystemets effektivitet.

Primære mål:

For at sammenligne følgende resultater blandt HIV-inficerede individer på antiretroviral behandling initieret og overvåget af sygeplejersker og dem, der er initieret og overvåget af klinikere 6 og 12 måneder efter ART initiering:

• virologisk svigt (≥ 1000 virale kopier/ml)
• toksicitetssvigt
• patientfastholdelse
• dødelighed af alle årsager

Sekundære mål:

1. Sammenlign immunologiske responser på tidspunkter 6 og 12 måneder efter ART-start
2. Sammenlign nøjagtigheden af ​​iscenesættelse af HIV-inficerede patienter i henhold til WHOs behandlingsretningslinjer som procesresultater blandt udbydergrupper

Tertiære mål:

Test for HIV-1-lægemiddelresistensmutationer (primære og sekundære) blandt personer, der er nyligt påbegyndt på ART.