Condivisione delle responsabilità e degli sforzi per l'HIV/AIDS (SHARE)

SEZIONE 1: SINTESI DEL PROTOCOLLO Titolo: Impatto del trasferimento di attività di tipo II per la somministrazione di ART sui risultati dei pazienti e dei processi in Uganda Razionale: la carenza di operatori sanitari rimane un grave ostacolo all'aumento della terapia antiretrovirale (ART) nell'Africa sub-sahariana [ 1]. L'Africa sub-sahariana soffre della crisi più pronunciata al mondo delle risorse umane per la salute con 36 dei 57 paesi che attualmente affrontano una significativa carenza di operatori sanitari [2]. La crisi del personale sanitario è ulteriormente esacerbata dall'epidemia di HIV che vanifica gli sforzi per espandere e fornire l'accesso universale alla prevenzione, all'assistenza e al trattamento dell'HIV/AIDS. La carenza di operatori sanitari nell'Africa sub-sahariana rappresenta una grande sfida nell'erogazione dei servizi, in particolare nell'aumento della terapia antiretrovirale. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, il deficit globale di operatori sanitari qualificati necessari per fornire servizi sanitari essenziali al fine di raggiungere gli Obiettivi di Sviluppo del Millennio, compreso il potenziamento degli interventi biomedici per l'HIV/AIDS, è superiore a 4 milioni [2]. Nel tentativo di soddisfare la domanda di servizi ART, l'Organizzazione mondiale della sanità sta coordinando uno sforzo globale per rafforzare ed espandere l'attuale forza lavoro sanitaria e raccomanda lo spostamento delle attività come una potenziale strategia per soddisfare l'enorme domanda di operatori sanitari per fornire l'HIV/AIDS cura e trattamento. Ciò è particolarmente importante in questo momento in cui i pazienti rimangono in ART per periodi più lunghi. Lo spostamento delle attività consentirà ai medici di vedere solo pazienti gravemente malati, liberando così il loro tempo per altri compiti. Inoltre, più pazienti possono iniziare l'ART perché ci sono più operatori sanitari disponibili ad assisterli. Vi è tuttavia la necessità di prove empiriche per supportare l'implementazione del task shifting. Ad esempio, una domanda critica è se i quadri di operatori sanitari candidati per lo spostamento delle attività di avvio e monitoraggio dell'ART funzioneranno bene quanto i medici/clinici. Le prove specifiche per paese riguardo a questa domanda sono necessarie per sviluppare una politica di trasferimento dei compiti prima di avviare riforme politiche in Uganda. Nell'ambito del finanziamento PEPFAR sarà condotta una valutazione della salute pubblica (PHE) in strutture sanitarie selezionate per determinare l'impatto dell'attuazione delle raccomandazioni e delle linee guida globali dell'OMS sul trasferimento delle attività del trattamento dell'HIV da medici e operatori clinici a infermieri.

Sebbene il task shifting per il trattamento dell'HIV avvenga de facto in diversi paesi [3-10] , raramente è istituzionalizzato o consentito dalle politiche nazionali. Sono necessari dati affidabili per comprendere meglio come e se includere questa strategia nelle politiche nazionali e nelle linee guida operative.

Gli investigatori propongono di condurre uno studio di intervento sul campo randomizzato per affrontare la questione se l'ART avviata e monitorata dagli infermieri sia associata a esiti inferiori rispetto all'ART avviata e mantenuta dal medico in individui sieropositivi naive al trattamento.

I risultati di questo studio contribuiranno alla conoscenza del modo migliore per aumentare l'accesso a cure salvavita per l'HIV di qualità, nonché migliorare le competenze degli operatori sanitari e rafforzare l'efficienza del sistema sanitario.

Obiettivi primari:

Per confrontare i seguenti risultati tra gli individui con infezione da HIV in terapia antiretrovirale avviata e monitorata dagli infermieri e quelli avviati e monitorati dai medici a 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'ART:

• fallimento virologico (≥ 1000 copie virali/ml)
• fallimento della tossicità
• ritenzione del paziente
• mortalità per tutte le cause

Obiettivi secondari:

1. Confrontare le risposte immunologiche nei punti temporali 6 e 12 mesi dopo l'inizio dell'ART
2. Confronta l'accuratezza della stadiazione dei pazienti con infezione da HIV secondo le linee guida di trattamento dell'OMS come risultati del processo tra i gruppi di fornitori

Obiettivi terziari:

Test per le mutazioni di resistenza ai farmaci dell'HIV-1 (primarie e secondarie) tra le persone che hanno appena iniziato l'ART.