颈动脉粥样硬化中利钠肽受体 C (NPR-C) 的 PET 成像
2022年10月13日 更新者：Washington University School of Medicine
[64]Cu-25%CANF-Comb 对颈动脉粥样硬化中钠尿肽受体 C (NPR-C) 的 PET-MR 成像
为了证明与未计划进行干预的颈动脉相比，计划进行颈动脉内膜切除术手术的患者颈动脉粥样硬化中 Cu[64]-25%-CANF-Comb 摄取成像的可行性。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心、开放标签的基线控制成像研究，旨在证明通过 PET-MR 对放射性药物纳米颗粒 Cu[64]-25% CANF-Comb 摄取进行 PET 成像的可行性。
患者将接受两条颈动脉的 Cu[64]-25%CANF-Comb PET-MR 成像。
两条颈动脉将同时成像。
我们希望证明 PET SUV（标准化摄取值）在将要进行颈动脉内膜切除术的患者的显着动脉粥样硬化动脉中与未显着患病的动脉（即不会发生动脉硬化的动脉）中的 PET SUV 的差异进行手术） 。
我们还将确定斑块上 Cu[64]-25%CANF-Comb 的 PET SUV 是否与美国心脏协会对动脉粥样硬化的分类和术后离体颈动脉内膜切除术标本中 NPR-C 的组织存在相关，如通过逆转录-聚合酶链反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St.Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈动脉粥样硬化患者
- 必须安排患者进行颈动脉介入治疗（动脉内膜切除术）
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 临床情况不稳定
- 怀孕和哺乳
- 无法在 PET-MR 成像时双臂向下保持静止长达 60 分钟
- 不愿意遵守研究程序并且在研究期间无法使用。
- 起搏器、脑动脉瘤夹、弹片和其他典型的 MRI 成像禁忌症。
- 无法提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
单次静脉注射 4-8 mCi 的 Cu[64]-25%-CANF-Comb，质量不超过 100 μg，然后进行 PET-MR 成像
|
通过 PET-MR 对动脉粥样硬化进行诊断成像的新型放射性药物的单次 IV 注射
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET SUV（标准化吸收值）
大体时间：22-26小时
|
有动脉粥样硬化的颈动脉（待手术的颈动脉）和无明显疾病的颈动脉（未计划手术的动脉）之间的 SUV 差异。
|
22-26小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pamela K Wooderd, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu Y, Pressly ED, Abendschein DR, Hawker CJ, Woodard GE, Woodard PK, Welch MJ. Targeting angiogenesis using a C-type atrial natriuretic factor-conjugated nanoprobe and PET. J Nucl Med. 2011 Dec;52(12):1956-63. doi: 10.2967/jnumed.111.089581. Epub 2011 Nov 2.
- Liu Y, Abendschein D, Woodard GE, Rossin R, McCommis K, Zheng J, Welch MJ, Woodard PK. Molecular imaging of atherosclerotic plaque with (64)Cu-labeled natriuretic peptide and PET. J Nucl Med. 2010 Jan;51(1):85-91. doi: 10.2967/jnumed.109.066977. Epub 2009 Dec 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月5日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2015年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 201409006
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从文章发表后 3 个月开始到 10 年结束。
IPD 共享访问标准
提案应直接提交至 pwoodard@wustl.edu。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
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