Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriureettisen peptidireseptorin C (NPR-C) PET-kuvaus kaulavaltimon ateroskleroosissa

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Natriureettisen peptidireseptorin C (NPR-C) PET-MR-kuvaus kaulavaltimon ateroskleroosissa [64]Cu-25 % CANF-kammalla

Osoittaakseen Cu[64]-25 % CANF-Comb-keräyksen kuvantamisen toteutettavuuden kaulavaltimon ateroskleroosissa potilailla, joille suunnitellaan kaulavaltimon endarterektomialeikkausta verrattuna kaulavaltimoon, jolle ei ole suunniteltu toimenpidettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksikeskus, avoin lähtötilanteen kontrolloitu kuvantamistutkimus, joka on suunniteltu osoittamaan PET-MR:n radiofarmaseuttisen nanopartikkelin Cu[64]-25 % CANF-Comb PET-kuvauksen toteutettavuus. Potilaille tehdään Cu[64]-25 % CANF-Comb PET-MR-kuvaus molemmista kaulavaltimoista. Molemmat kaulavaltimot kuvataan samanaikaisesti. Toivomme voivamme osoittaa eroja PET SUV:ssa (Standardized Uptake Value) merkittävästi ateroskleroottisessa valtimossa potilailla, joille on menossa kaulavaltimon endarterektomialeikkaus verrattuna PET SUV:iin valtimoon, joka ei ole merkittävästi sairas (eli valtimo, joka ei sairastu). joutua leikkaukseen) . Selvitämme myös, vastaako plakin perusteella Cu[64]-25 % CANF-Combin PET-maastoauto American Heart Associationin luokituksia ateroskleroosista ja NPR-C:n kudosten esiintymisestä ex vivo kaulavaltimon endarterektomianäytteessä leikkauksen jälkeen mitattuna RT-PCR.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St.Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaulavaltimon ateroskleroosi
  • Potilaille tulee varata kaulavaltimon interventio (endarterektomia)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat kliiniset tilat
  • Raskaus ja imetys
  • Kyvyttömyys makaa paikallaan jopa 60 minuuttia kädet alaspäin sivuilla PET-MR-kuvausta varten
  • Ei halua noudattaa tutkimusmenettelyjä ja ei ole käytettävissä koko tutkimuksen ajan.
  • Tahdistimet, aivojen aneurysmaklipsi, sirpaleet ja muut tyypilliset vasta-aiheet magneettikuvaukseen.
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cu[64]-25 % CANF-Comb PET-MR
Yksi IV-injektio 4-8 mCi Cu[64]-25 % CANF-kampaa, jonka massa on enintään 100 μgrammaa, mitä seuraa PET-MR-kuvaus
Laite: Cu[64]-25 % CANF-Comb PET-MR
Uuden radiofarmaseuttisen aineen kertainjektio ateroskleroosin diagnostiseen kuvantamiseen PET-MR:llä
Muut nimet:
  • Cu[64]-25 % CANF-kamp

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-maastoauto (standardi sisäänottoarvo)
Aikaikkuna: 22-26 tuntia
Ero SUV:ssa ateroskleroosia sairastavan kaulavaltimon (leikkattava kaulavaltimon) ja kaulavaltimon ilman merkittävää sairautta (valtimo, jolle leikkausta ei suunnitella) välillä.
22-26 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201409006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat jakaa kuvasi muiden tutkijoiden kanssa. He saattavat tehdä tutkimusta tämän tutkimuksen kaltaisilla aloilla tai muilla asiaan liittymättömillä aloilla. Nämä tutkijat voivat olla Washingtonin yliopistossa, muissa tutkimuskeskuksissa ja instituutioissa tai alan tutkimussponsoreissa. Tutkijat voivat myös jakaa tutkimustietosi suurten tietovarastojen kanssa (arkisto on tietokanta) laajaa jakamista varten tutkimusyhteisön kanssa. Jos yksittäiset tutkimustiedot sijoitetaan johonkin näistä arkistoista, vain pätevät tutkijat, jotka ovat saaneet etukäteen luvan tietojen käyttöä valvovilta henkilöiltä, ​​voivat tarkastella tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 10 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää suoraan osoitteeseen pwoodard@wustl.edu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cu[64]-25 % CANF-Comb PET-MR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa