이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경동맥 죽상동맥경화증에서 Natriuretic Peptide Receptor C(NPR-C)의 PET 영상

2022년 10월 13일 업데이트: Washington University School of Medicine

[64]Cu-25%CANF-Comb를 사용한 경동맥 죽상동맥경화증에서 나트륨 이뇨 펩티드 수용체 C(NPR-C)의 PET-MR 영상

중재가 계획되지 않은 경동맥과 비교하여 경동맥 내막절제 수술이 계획된 환자의 경동맥 죽상동맥경화증에서 Cu[64]-25%-CANF-Comb 섭취의 영상화 가능성을 입증합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 PET-MR에 의한 방사성 의약품 나노입자 Cu[64]-25%CANF-Comb 흡수의 PET 영상화 가능성을 입증하기 위해 설계된 단일 센터, 공개 라벨 기준 제어 영상화 연구입니다. 환자는 양쪽 경동맥의 Cu[64]-25%CANF-Comb PET-MR 영상을 받게 됩니다. 두 경동맥이 동시에 이미지화됩니다. 경동맥 내막절제술을 받을 환자의 유의미한 죽상동맥경화 동맥에서 PET SUV(표준화 섭취량)의 차이를 유의하게 질병이 없는 동맥(즉, 수술을 받다) . 우리는 또한 플라크에 의한 Cu[64]-25%CANF-Comb의 PET SUV가 동맥경화증에 대한 American Heart Association 분류와 수술 후 생체 외 경동맥 내막절제 표본에서 NPR-C의 조직 존재와 상관관계가 있는지 여부를 결정할 것입니다. RT-PCR.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University in St.Louis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경동맥 죽상 경화증 환자
  • 환자는 경동맥 중재술(내막절제 수술) 일정을 잡아야 합니다.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 불안정한 임상 조건
  • 임신과 수유
  • PET-MR 영상 촬영을 위해 팔을 옆으로 내린 채 최대 60분 동안 가만히 누워 있을 수 없음
  • 연구 절차를 따르기를 꺼리고 연구 기간 동안 사용할 수 없습니다.
  • 심박조율기, 뇌동맥류 클립, 파편 및 MRI 영상에 대한 기타 일반적인 금기 사항.
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cu[64]-25%-CANF-빗 PET-MR
질량이 100μg 이하인 Cu[64]-25%-CANF-Comb 4-8mCi의 단일 IV 주입 후 PET-MR 이미징
장치: Cu[64]-25%-CANF-빗 PET-MR
PET-MR에 의한 죽상동맥경화증 진단 영상을 위한 새로운 방사성 의약품의 단일 IV 주사
다른 이름들:
  • Cu[64]-25%-CANF-빗

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET SUV (Standardized Uptake Value)
기간: 22~26시간
죽상동맥경화증이 있는 경동맥(수술 예정인 경동맥)과 심각한 질환이 없는 경동맥(수술이 예정되지 않은 동맥)의 SUV 차이.
22~26시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201409006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사자는 귀하의 이미지를 다른 조사자와 공유할 수 있습니다. 그들은 이 연구와 유사한 영역 또는 다른 관련 없는 영역에서 연구를 수행할 수 있습니다. 이러한 연구원은 워싱턴 대학교, 다른 연구 센터 및 기관 또는 연구 산업 후원자일 수 있습니다. 조사관은 연구 커뮤니티와 광범위하게 공유하기 위해 대규모 데이터 저장소(저장소는 정보 데이터베이스)와 연구 데이터를 공유할 수도 있습니다. 개별 연구 데이터가 이러한 리포지토리 중 하나에 배치되면 데이터 사용을 모니터링하는 개인으로부터 사전 승인을 받은 자격을 갖춘 연구원만 정보를 볼 수 있습니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 3개월부터 10년까지.

IPD 공유 액세스 기준

제안서는 pwoodard@wustl.edu로 직접 제출해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경동맥 죽상 경화증에 대한 임상 시험

Cu[64]-25%-CANF-빗 PET-MR에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tanzania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다