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PET-Bildgebung des natriuretischen Peptidrezeptors C (NPR-C) bei Karotis-Atherosklerose

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

PET-MR-Bildgebung des natriuretischen Peptidrezeptors C (NPR-C) bei Karotis-Atherosklerose mit [64]Cu-25%CANF-Comb

Um die Machbarkeit der Bildgebung der Cu[64]-25%-CANF-Comb-Aufnahme in der Atherosklerose der Halsschlagader von Patienten zu demonstrieren, für die eine Endarteriektomie der Halsschlagader geplant ist, im Vergleich zur Halsschlagader, für die kein Eingriff geplant ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene, kontrollierte Bildgebungsstudie mit einem einzigen Zentrum, die darauf abzielt, die Machbarkeit der PET-Bildgebung der Aufnahme radiopharmazeutischer Nanopartikel Cu[64]-25 % CANF-Comb durch PET-MR zu demonstrieren. Die Patienten werden einer Cu[64]-25%CANF-Kamm-PET-MR-Bildgebung beider Halsschlagadern unterzogen. Beide Halsschlagadern werden gleichzeitig abgebildet. Wir hoffen, Unterschiede im PET-SUV (Standardized Uptake Value) in der signifikant atherosklerotischen Arterie bei Patienten, die sich einer Karotis-Endarteriektomie unterziehen, im Vergleich zum PET-SUV in der Arterie aufzuzeigen, die nicht signifikant erkrankt ist (d. h. die Arterie, die nicht signifikant erkrankt ist). sich operieren lassen) . Wir werden auch feststellen, ob das PET-SUV des Cu[64]-25%CANF-Kamms durch die Plaque mit den Klassifikationen der American Heart Association für Atherosklerose und Gewebepräsenz von NPR-C in der Ex-vivo-Probe der Karotis-Endarteriektomie nach der Operation korreliert, gemessen durch RT-PCR.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St.Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Karotis-Atherosklerose
  • Patienten müssen für eine Karotisintervention (Endarteriektomie) eingeplant werden.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile klinische Zustände
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Unfähigkeit, für die PET-MR-Bildgebung bis zu 60 Minuten still zu liegen und die Arme seitlich nach unten zu legen
  • Nicht bereit, die Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie nicht verfügbar.
  • Herzschrittmacher, Hirnaneurysma-Clip, Granatsplitter und andere typische Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung.
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cu[64]-25%-CANF-Kamm PET-MR
Einmalige intravenöse Injektion von 4–8 mCi Cu[64]-25 %-CANF-Comb mit einer Masse von nicht mehr als 100 μg, gefolgt von PET-MR-Bildgebung
Gerät: Cu[64]-25%-CANF-Kamm PET-MR
Einmalige intravenöse Injektion eines neuartigen Radiopharmakons zur diagnostischen Bildgebung von Atherosklerose mittels PET-MR
Andere Namen:
  • Cu[64]-25%-CANF-Komb

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET-SUV (Standardisierter Aufnahmewert)
Zeitfenster: 22-26 Stunden
Unterschied im SUV zwischen der Halsschlagader mit Atherosklerose (Halsschlagader, die operiert werden muss) und der Halsschlagader ohne signifikante Erkrankung (Arterie, für die keine Operation geplant ist).
22-26 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201409006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler können Ihre Bilder mit anderen Forschern teilen. Sie forschen möglicherweise in Bereichen, die dieser Forschung ähneln, oder in anderen, nicht verwandten Bereichen. Diese Forscher können an der Washington University, an anderen Forschungszentren und -institutionen oder als Forschungssponsoren aus der Industrie tätig sein. Die Forscher können Ihre Forschungsdaten auch mit großen Datenrepositorys (ein Repository ist eine Informationsdatenbank) teilen, um sie der Forschungsgemeinschaft umfassend zugänglich zu machen. Wenn die einzelnen Forschungsdaten in einem dieser Repositorien abgelegt werden, können nur qualifizierte Forscher, die zuvor die Genehmigung von Personen erhalten haben, die die Verwendung der Daten überwachen, die Informationen einsehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 10 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sollten direkt an pwoodard@wustl.edu eingereicht werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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