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Imagerie TEP du récepteur du peptide natriurétique C (NPR-C) dans l'athérosclérose carotidienne

13 octobre 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Imagerie PET-MR du récepteur du peptide natriurétique C (NPR-C) dans l'athérosclérose carotidienne avec [64] Cu-25 % CANF-Comb

Démontrer la faisabilité de l'imagerie de l'absorption de Cu[64]-25 %-CANF-Comb dans l'athérosclérose de l'artère carotide des patients pour lesquels une chirurgie d'endartériectomie de l'artère carotide est prévue par rapport à l'artère carotide pour laquelle l'intervention n'est pas prévue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude est une étude d'imagerie contrôlée de base monocentrique, ouverte, conçue pour démontrer la faisabilité de l'imagerie TEP de l'absorption de nanoparticules radiopharmaceutiques Cu[64]-25 % CANF-Comb par PET-MR. Les patients subiront une imagerie TEP-MR au Cu[64]-25 % CANF-Comb des deux artères carotides. Les deux artères carotides seront imagées en même temps. Nous espérons démontrer des différences dans la PET SUV (Standardized Uptake Value) dans l'artère significativement athérosclérotique chez les patients qui subiront une endartériectomie carotidienne par rapport à la PET SUV dans l'artère qui n'est pas significativement atteinte (c'est-à-dire l'artère qui ne sera pas subir une intervention chirurgicale). Nous déterminerons également si la PET SUV du Cu[64]-25 % CANF-Comb par la plaque est corrélée aux classifications de l'American Heart Association concernant l'athérosclérose et la présence tissulaire de NPR-C dans l'échantillon d'endartériectomie carotidienne ex vivo après la chirurgie, telle que mesurée par RT-PCR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St.Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'athérosclérose carotidienne
  • Les patients doivent être programmés pour une intervention carotidienne (chirurgie d'endartériectomie)
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Conditions cliniques instables
  • Grossesse et allaitement
  • Incapacité à rester immobile jusqu'à 60 min avec les bras baissés sur les côtés pour l'imagerie PET-MR
  • Refus de se conformer aux procédures d'étude et indisponible pendant la durée de l'étude.
  • Stimulateurs cardiaques, clip d'anévrisme cérébral, éclats d'obus et autres contre-indications typiques pour l'imagerie IRM.
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cu[64]-25%-CANF-Peigne PET-MR
Injection IV unique de 4-8 mCi de Cu[64]-25%-CANF-Comb avec une masse ne dépassant pas 100 μgrammes suivie d'une imagerie PET-MR
Injection IV unique d'un nouveau radiopharmaceutique pour l'imagerie diagnostique de l'athérosclérose par PET-MR
Autres noms:
  • Cu[64]-25%-CANF-Peigne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PET SUV (valeur d'absorption standardisée)
Délai: 22-26 heures
Différence de SUV entre la carotide atteinte d'athérosclérose (artère carotide à opérer) et l'artère carotide sans atteinte significative (artère pour laquelle une intervention chirurgicale n'est pas prévue).
22-26 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

16 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs peuvent partager vos images avec d'autres chercheurs. Ils peuvent faire de la recherche dans des domaines similaires à cette recherche ou dans d'autres domaines non liés. Ces chercheurs peuvent être à l'Université de Washington, dans d'autres centres et institutions de recherche, ou sponsors industriels de la recherche. Les chercheurs peuvent également partager vos données de recherche avec de grands référentiels de données (un référentiel est une base de données d'informations) pour un large partage avec la communauté de recherche. Si les données de recherche individuelles sont placées dans l'un de ces référentiels, seuls les chercheurs qualifiés, qui ont reçu l'approbation préalable des personnes qui surveillent l'utilisation des données, pourront consulter les informations.

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 10 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les propositions doivent être soumises directement à pwoodard@wustl.edu.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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