Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET receptora peptydu natriuretycznego C (NPR-C) w miażdżycy tętnic szyjnych

13 października 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Obrazowanie PET-MR receptora peptydu natriuretycznego C (NPR-C) w miażdżycy tętnicy szyjnej za pomocą [64]Cu-25%CANF-Comb

Wykazanie możliwości obrazowania wychwytu Cu[64]-25%-CANF-Comb w miażdżycy tętnicy szyjnej u pacjentów, u których planowana jest operacja endarterektomii tętnicy szyjnej w porównaniu z tętnicą szyjną, dla której nie planuje się interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, otwartym badaniem obrazowym z kontrolą linii podstawowej, zaprojektowanym w celu wykazania wykonalności obrazowania PET wychwytu nanocząstek radiofarmaceutycznych Cu[64]-25%CANF-Comb za pomocą PET-MR. Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu Cu[64]-25%CANF-Comb PET-MR obu tętnic szyjnych. Obie tętnice szyjne będą obrazowane w tym samym czasie. Mamy nadzieję wykazać różnice w PET SUV (Standardized Uptake Value) w tętnicy istotnie miażdżycowej u pacjentów, którzy będą przechodzić operację endarterektomii tętnicy szyjnej w porównaniu z PET SUV w tętnicy, która nie jest istotnie zmieniona chorobowo (tj. poddać się operacji). Ustalimy również, czy PET SUV grzebienia Cu[64]-25%CANF przy blaszce koreluje z klasyfikacją miażdżycy tętnic Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego i obecnością tkanki NPR-C w próbce po endarterektomii tętnicy szyjnej ex vivo, jak zmierzono za pomocą RT-PCR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St.Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z miażdżycą tętnic szyjnych
  • Pacjenci muszą być zaplanowani na interwencję tętnicy szyjnej (operacja endarterektomii)
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne warunki kliniczne
  • Ciąża i laktacja
  • Niemożność leżenia nieruchomo przez maksymalnie 60 minut z opuszczonymi ramionami po bokach w celu obrazowania PET-MR
  • Niechętny do przestrzegania procedur badawczych i niedostępny w czasie trwania badania.
  • Rozruszniki serca, zacisk tętniaka mózgu, odłamki i inne typowe przeciwwskazania do obrazowania MRI.
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cu[64]-25%-CANF-grzebień PET-MR
Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne 4-8 mCi Cu[64]-25%-CANF-Comb o masie nie większej niż 100 μgram, a następnie obrazowanie PET-MR
Urządzenie: Cu[64]-25%-CANF-grzebień PET-MR
Pojedyncza iniekcja dożylna nowego radiofarmaceutyku do diagnostyki obrazowej miażdżycy metodą PET-MR
Inne nazwy:
  • Cu[64]-25%-CANF-Comb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV PET (standaryzowana wartość wychwytu)
Ramy czasowe: 22-26 godzin
Różnica w SUV między tętnicą szyjną z miażdżycą (tętnica szyjna do operacji) a tętnicą szyjną bez istotnej zmiany chorobowej (tętnica, której operacja nie jest planowana).
22-26 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201409006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Śledczy mogą udostępniać Twoje zdjęcia innym badaczom. Mogą prowadzić badania w obszarach podobnych do tych badań lub w innych niepowiązanych obszarach. Naukowcy ci mogą przebywać na Uniwersytecie Waszyngtońskim, w innych ośrodkach i instytucjach badawczych lub sponsorować badania przez przemysł. Badacze mogą również udostępniać dane badawcze w dużych repozytoriach danych (repozytorium to baza danych informacji) w celu szerokiego udostępniania ich społeczności naukowej. Jeśli dane z poszczególnych badań zostaną umieszczone w jednym z tych repozytoriów, tylko wykwalifikowani badacze, którzy otrzymali wcześniejszą zgodę od osób monitorujących wykorzystanie danych, będą mogli przeglądać te informacje.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 10 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy przesyłać bezpośrednio na adres pwoodard@wustl.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cu[64]-25%-CANF-grzebień PET-MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj