Imagem PET do Receptor C do Peptídeo Natriurético (NPR-C) na Aterosclerose Carótida
13 de outubro de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine
Imagens de PET-MR do receptor C do peptídeo natriurético (NPR-C) na aterosclerose carotídea com [64]Cu-25%CANF-Comb
Demonstrar a viabilidade da imagem de absorção de Cu[64]-25%-CANF-Comb na aterosclerose da artéria carótida de pacientes para os quais a cirurgia de endarterectomia da artéria carótida está planejada em comparação com a artéria carótida para a qual a intervenção não está planejada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de imagem controlado de linha de base aberto, de centro único, projetado para demonstrar a viabilidade da imagem PET de captação de nanopartículas radiofarmacêuticas Cu[64]-25%CANF-Comb por PET-MR.
Os pacientes serão submetidos a imagens Cu[64]-25%CANF-Comb PET-MR de ambas as artérias carótidas.
Ambas as artérias carótidas serão visualizadas ao mesmo tempo.
Esperamos demonstrar diferenças no PET SUV (Standardized Uptake Value) na artéria significativamente aterosclerótica em pacientes que serão submetidos à cirurgia de endarterectomia carotídea em comparação com o PET SUV na artéria que não está significativamente doente (isto é, a artéria que não passar por cirurgia).
Também determinaremos se o PET SUV do Cu[64]-25%CANF-Comb pela placa se correlaciona com as classificações da American Heart Association de aterosclerose e presença tecidual de NPR-C no espécime de endarterectomia carotídea ex vivo após a cirurgia, conforme medido por RT-PCR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St.Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com aterosclerose carotídea
- Os pacientes devem ser agendados para intervenção carotídea (cirurgia de endarterectomia)
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Condições clínicas instáveis
- Gravidez e lactação
- Incapacidade de ficar imóvel por até 60 minutos com os braços para baixo ao lado do corpo para imagens de PET-RM
- Não está disposto a cumprir os procedimentos do estudo e não está disponível durante o estudo.
- Marcapassos, clipe de aneurisma cerebral, estilhaços e outras contraindicações típicas para imagens de ressonância magnética.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Injeção IV única de 4-8 mCi de Cu[64]-25%-CANF-Comb com uma massa não superior a 100 μgramas seguida de PET-MR Imaging
|
Injeção IV única de um novo radiofármaco para diagnóstico por imagem da aterosclerose por PET-RM
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PET SUV (Valor de Captação Padronizado)
Prazo: 22-26 horas
|
Diferença de SUV entre a carótida com aterosclerose (artéria carótida a ser operada) e a carótida sem doença significativa (artéria para a qual não está prevista cirurgia).
|
22-26 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu Y, Pressly ED, Abendschein DR, Hawker CJ, Woodard GE, Woodard PK, Welch MJ. Targeting angiogenesis using a C-type atrial natriuretic factor-conjugated nanoprobe and PET. J Nucl Med. 2011 Dec;52(12):1956-63. doi: 10.2967/jnumed.111.089581. Epub 2011 Nov 2.
- Liu Y, Abendschein D, Woodard GE, Rossin R, McCommis K, Zheng J, Welch MJ, Woodard PK. Molecular imaging of atherosclerotic plaque with (64)Cu-labeled natriuretic peptide and PET. J Nucl Med. 2010 Jan;51(1):85-91. doi: 10.2967/jnumed.109.066977. Epub 2009 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201409006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores podem compartilhar suas imagens com outros pesquisadores.
Eles podem estar fazendo pesquisas em áreas semelhantes a esta pesquisa ou em outras áreas não relacionadas.
Esses pesquisadores podem estar na Universidade de Washington, em outros centros e instituições de pesquisa ou patrocinadores da indústria de pesquisa.
Os investigadores também podem compartilhar seus dados de pesquisa com grandes repositórios de dados (um repositório é um banco de dados de informações) para amplo compartilhamento com a comunidade de pesquisa.
Se os dados de pesquisa individuais forem colocados em um desses repositórios, apenas pesquisadores qualificados, que receberam aprovação prévia de indivíduos que monitoram o uso dos dados, poderão consultar as informações.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 10 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas devem ser enviadas diretamente para pwoodard@wustl.edu.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .