Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazení natriuretického peptidového receptoru C (NPR-C) u karotidové aterosklerózy

13. října 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine

PET-MR zobrazení natriuretického peptidového receptoru C (NPR-C) u karotidové aterosklerózy pomocí [64]Cu-25%CANF-Comb

Prokázat proveditelnost zobrazení vychytávání Cu[64]-25%-CANF-Comb u aterosklerózy karotické arterie pacientů, u kterých je plánována endarterektomie karotidy, ve srovnání s karotidou, u které se intervence neplánuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je jednocentrová, otevřená základní kontrolovaná zobrazovací studie navržená tak, aby prokázala proveditelnost PET zobrazení příjmu radiofarmak nanočástice Cu[64]-25% CANF-Comb pomocí PET-MR. Pacienti podstoupí Cu[64]-25%CANF-Comb PET-MR zobrazení obou karotických tepen. Obě krční tepny budou zobrazeny současně. Doufáme, že prokážeme rozdíly v PET SUV (Standardized Uptake Value) u signifikantně aterosklerotické tepny u pacientů, kteří půjdou na karotickou endarterektomii, ve srovnání s PET SUV v tepně, která není významně nemocná (tj. tepna, která nebude podstoupit operaci). Rovněž určíme, zda PET SUV hřebenu Cu[64]-25%CANF podle plaku koreluje s klasifikacemi aterosklerózy podle American Heart Association a přítomností NPR-C ve tkáni ve vzorku karotidové endarterektomie ex vivo po operaci, jak bylo změřeno RT-PCR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St.Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s aterosklerózou karotid
  • U pacientů musí být naplánována intervence na karotidách (operace endarterektomie)
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní klinické stavy
  • Těhotenství a kojení
  • Neschopnost ležet v klidu po dobu až 60 minut se sklopenými pažemi pro zobrazení PET-MR
  • Neochotný dodržovat studijní postupy a nedostupný po dobu trvání studie.
  • Kardiostimulátory, klip na mozkové aneuryzma, šrapnel a další typické kontraindikace pro zobrazení MRI.
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Jediná IV injekce 4-8 mCi Cu[64]-25%-CANF-Comb s hmotností ne větší než 100 μgramů s následným zobrazením PET-MR
Přístroj: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Jedna IV injekce nového radiofarmaka pro diagnostické zobrazování aterosklerózy pomocí PET-MR
Ostatní jména:
  • Cu[64]-25%-CANF-Comb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET SUV (standardizovaná hodnota příjmu)
Časové okno: 22-26 hodin
Rozdíl v SUV mezi karotidou s aterosklerózou (krkavice, která má být operována) a karotidou bez významného onemocnění (tepna, u které se operace neplánuje).
22-26 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201409006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé mohou sdílet vaše snímky s dalšími výzkumníky. Mohou dělat výzkum v oblastech podobných tomuto výzkumu nebo v jiných nesouvisejících oblastech. Tito výzkumníci mohou být na Washingtonské univerzitě, v jiných výzkumných centrech a institucích nebo průmysloví sponzoři výzkumu. Vyšetřovatelé mohou také sdílet vaše výzkumná data s velkými datovými úložišti (úložiště je databáze informací) pro široké sdílení s výzkumnou komunitou. Pokud jsou jednotlivá výzkumná data umístěna do jednoho z těchto úložišť, budou moci na informace nahlížet pouze kvalifikovaní výzkumníci, kteří získali předchozí souhlas od jednotlivců, kteří sledují používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 10 lety po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy by měly být zaslány přímo na adresu pwoodard@wustl.edu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotidová ateroskleróza

Klinické studie na Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit