Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-avbildning av natriuretisk peptidreseptor C (NPR-C) i karotis aterosklerose

13. oktober 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine

PET-MR-avbildning av natriuretisk peptidreseptor C (NPR-C) i karotis aterosklerose med [64]Cu-25% CANF-kam

For å demonstrere gjennomførbarhet av bildediagnostikk Cu[64]-25%-CANF-Comb-opptak i aterosklerose i halspulsåren hos pasienter som er planlagt kirurgi for halspulsåren endarterektomi sammenlignet med halspulsåren som intervensjon ikke er planlagt for.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkeltsenter, åpen baseline-kontrollert avbildningsstudie designet for å demonstrere gjennomførbarheten av PET-avbildning av radiofarmasøytisk nanopartikkel Cu[64]-25% CANF-Comb-opptak av PET-MR. Pasienter vil gjennomgå Cu[64]-25% CANF-Comb PET-MR-avbildning av begge halspulsårene. Begge halspulsårene vil bli avbildet samtidig. Vi håper å demonstrere forskjeller i PET SUV (Standardized Uptake Value) i den signifikant aterosklerotiske arterien hos pasienter som skal til carotis endarterektomi, sammenlignet med PET SUV i arterien som ikke er signifikant syk (dvs. arterien som ikke vil å bli operert) . Vi vil også avgjøre om PET SUV av Cu[64]-25%CANF-Comb ved plakk korrelerer med American Heart Association klassifikasjoner av aterosklerose og vevs tilstedeværelse av NPR-C i ex vivo carotis endarterektomiprøven etter kirurgi som målt ved hjelp av RT-PCR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St.Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med aterosklerose i halspulsårene
  • Pasienter må planlegges for carotisintervensjon (endarterektomikirurgi)
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile kliniske tilstander
  • Graviditet og amming
  • Manglende evne til å ligge stille i opptil 60 minutter med armene ned langs sidene for PET-MR-avbildning
  • Uvillig til å følge studieprosedyrene og utilgjengelig under studiets varighet.
  • Pacemakere, hjerneaneurismeklips, splitter og andre typiske kontraindikasjoner for MR-avbildning.
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Enkel IV-injeksjon av 4-8 mCi Cu[64]-25%-CANF-Comb med en masse på ikke mer enn 100 μgram etterfulgt av PET-MR Imaging
Enhet: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Enkel IV-injeksjon av et nytt radiofarmasøytisk middel for diagnostisk avbildning av aterosklerose ved PET-MR
Andre navn:
  • Cu[64]-25%-CANF-Comb

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET SUV (standardisert opptaksverdi)
Tidsramme: 22-26 timer
Forskjellen i SUV mellom halspulsåren med åreforkalkning (halspulsåren som skal opereres) og halspulsåren uten signifikant sykdom (arterie som det ikke er planlagt operasjon for).
22-26 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201409006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne kan dele bildene dine med andre forskere. De kan forske på områder som ligner på denne forskningen eller på andre ikke-relaterte områder. Disse forskerne kan være ved Washington University, ved andre forskningssentre og institusjoner, eller industrisponsorer av forskning. Etterforskerne kan også dele forskningsdataene dine med store datalager (et depot er en database med informasjon) for bred deling med forskningsmiljøet. Dersom de enkelte forskningsdataene er plassert i et av disse depotene, vil kun kvalifiserte forskere, som har fått forhåndsgodkjenning fra personer som overvåker bruken av dataene, kunne se på informasjonen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 10 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag sendes direkte til pwoodard@wustl.edu.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis aterosklerose

Kliniske studier på Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere