- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02417688
A nátriuretikus peptidreceptor C (NPR-C) PET-képalkotása carotis atherosclerosisban
2022. október 13. frissítette: Washington University School of Medicine
A nátriuretikus peptidreceptor C (NPR-C) PET-MR képalkotása carotis atherosclerosisban [64]Cu-25% CANF-fésűvel
Annak bizonyítására, hogy a Cu[64]-25%-CANF-Comb felvétel leképezhető-e a carotis artéria atherosclerosisában olyan betegeknél, akiknél nyaki artéria endarterectomia műtétet terveznek, összehasonlítva azzal az artériával, amelynél nem terveznek beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy egyközpontú, nyílt, alapvonali, kontrollált képalkotó vizsgálat, amelynek célja a Cu[64]-25% CANF-Comb radiofarmakon nanorészecskék PET-MR általi PET-felvételének megvalósíthatóságának bemutatása.
A betegeket Cu[64]-25% CANF-Comb PET-MR képalkotásnak vetik alá mindkét nyaki artériáról.
Mindkét nyaki artériáról egy időben kerül felvétel.
Reméljük, hogy sikerül kimutatni a PET SUV (Standardized Uptake Value) különbségeit a jelentősen atheroscleroticus artériában azoknál a betegeknél, akik carotis endarterectomiás műtétre készülnek, összehasonlítva a PET SUV-val a nem szignifikánsan beteg artériában (azaz az artériában, amely nem fog). műtéten átesni) .
Azt is meghatározzuk, hogy a Cu[64]-25% CANF-Comb PET SUV-ja a plakk alapján korrelál-e az American Heart Association által az atherosclerosisra és az NPR-C szöveti jelenlétére vonatkozó osztályozásaival a műtét utáni ex vivo carotis endarterectomiás mintában. RT-PCR.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University in St.Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Carotis atherosclerosisban szenvedő betegek
- A betegeket carotis beavatkozásra (endarterectomiás műtét) kell beütemezni.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Instabil klinikai állapotok
- Terhesség és szoptatás
- Képtelenség mozdulatlanul feküdni akár 60 percig oldalt lehajtott karokkal a PET-MR képalkotáshoz
- Nem hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat, és nem elérhető a vizsgálat időtartama alatt.
- Pacemakerek, agyi aneurizma klip, repeszek és egyéb tipikus ellenjavallatok az MRI képalkotáshoz.
- Képtelenség írásos beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
4-8 mCi Cu[64]-25%-CANF-Comb egyszeri IV injekciója, amelynek tömege legfeljebb 100 μgramm, majd PET-MR képalkotás
|
Egy új radiofarmakon egyszeri IV injekciója az érelmeszesedés PET-MR diagnosztikai képalkotására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PET SUV (szabványos felvételi érték)
Időkeret: 22-26 óra
|
Különbség a SUV-ban az atherosclerosisos nyaki verőér (műtéten áteső nyaki artéria) és a jelentős betegség nélküli nyaki artéria (amelynél nem terveznek műtétet) között.
|
22-26 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liu Y, Pressly ED, Abendschein DR, Hawker CJ, Woodard GE, Woodard PK, Welch MJ. Targeting angiogenesis using a C-type atrial natriuretic factor-conjugated nanoprobe and PET. J Nucl Med. 2011 Dec;52(12):1956-63. doi: 10.2967/jnumed.111.089581. Epub 2011 Nov 2.
- Liu Y, Abendschein D, Woodard GE, Rossin R, McCommis K, Zheng J, Welch MJ, Woodard PK. Molecular imaging of atherosclerotic plaque with (64)Cu-labeled natriuretic peptide and PET. J Nucl Med. 2010 Jan;51(1):85-91. doi: 10.2967/jnumed.109.066977. Epub 2009 Dec 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201409006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók megoszthatják képeit más kutatókkal.
Lehetséges, hogy ehhez a kutatáshoz hasonló területeken vagy más, nem kapcsolódó területeken végeznek kutatást.
Ezek a kutatók lehetnek a Washington Egyetemen, más kutatóközpontokban és intézményekben, vagy a kutatás iparági szponzorai.
A kutatók az Ön kutatási adatait nagy adattárral is megoszthatják (a repository egy információs adatbázis), hogy széles körben megosszák a kutatói közösséggel.
Ha az egyes kutatási adatokat e tárak valamelyikébe helyezik el, csak olyan képzett kutatók tekinthetik meg az információkat, akik előzetesen jóváhagyták az adatok felhasználását ellenőrző személyeket.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenése után 3 hónappal kezdődik és 10 évvel ér véget.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az ajánlatokat közvetlenül a pwoodard@wustl.edu címre kell benyújtani.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carotis atherosclerosis
-
Universidade do PortoUniversity of Trieste; University of Padova; Hospital Centre Hospitalar de Trás-os-Montes... és más munkatársakMég nincs toborzásPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | Aortoiliacalis elzáródásos betegség | Aortoiliacus elzáródás | Aortoiliac atherosclerosis | Aortoiliac atherosclerosis gangrénával | Aortoiliac atherosclerosis gangréna nélkülPortugália
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásIschaemia | A koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásNem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMerck Sharp & Dohme LLC; The Dana Foundation; Kos PharmaceuticalsBefejezveMegállapított carotis atherosclerosis
-
Korea UniversitySHIN JIN MEDICSBefejezveÉrelmeszesedés | Carotis atherosclerosis | Az atherosclerosis noninvazív képalkotásaKoreai Köztársaság
-
Universidade Camilo Castelo BrancoBefejezveSzubklinikai carotis atherosclerosis
-
Chinese PLA General HospitalToborzásAgyi kisérbetegségek | ICAS - Intrakraniális atherosclerosisKína
-
Radboud University Medical CenterUMC Utrecht; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Noordwest Ziekenhuisgroep; Medical Centre... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalKoszorúér érgörcs | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkció | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisHollandia
-
Samsung Medical CenterMég nincs toborzásElmeszesedett koszorúér-lézió miatti koszorúér atherosclerosis
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásICAS - Intrakraniális atherosclerosis
Klinikai vizsgálatok a Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cedars-Sinai Medical Center; University...ToborzásCarotis atherosclerosis | Tünetmentes nyaki verőér szűkület | Carotis Artéria atheromaEgyesült Államok
-
Enrico M NovelliNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásCOVID-19 | Rák | Trombózis | PitvarfibrillációEgyesült Államok
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaJanssen, LPToborzás
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH)BefejezveProsztata rákEgyesült Államok
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH)BefejezveProsztata adenokarcinóma | III. stádiumú prosztatarák | IV. stádiumú prosztatarák | IIB stádiumú prosztatarákEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VisszavontÁttétes rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóMellkarcinóma | MeszesedésEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóMellrák | Hasnyálmirigyrák | Tüdőrák | Végbélrák | Meghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikus | Áttétes rák | Vastagbél rák | Emésztőrendszeri rák | Epehólyagrák | Extrahepatikus epevezeték rák | Pajzsmirigy medulláris karcinóma | Máj és intrahepatikus epeúti rákEgyesült Államok