Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátriuretikus peptidreceptor C (NPR-C) PET-képalkotása carotis atherosclerosisban

2022. október 13. frissítette: Washington University School of Medicine

A nátriuretikus peptidreceptor C (NPR-C) PET-MR képalkotása carotis atherosclerosisban [64]Cu-25% CANF-fésűvel

Annak bizonyítására, hogy a Cu[64]-25%-CANF-Comb felvétel leképezhető-e a carotis artéria atherosclerosisában olyan betegeknél, akiknél nyaki artéria endarterectomia műtétet terveznek, összehasonlítva azzal az artériával, amelynél nem terveznek beavatkozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy egyközpontú, nyílt, alapvonali, kontrollált képalkotó vizsgálat, amelynek célja a Cu[64]-25% CANF-Comb radiofarmakon nanorészecskék PET-MR általi PET-felvételének megvalósíthatóságának bemutatása. A betegeket Cu[64]-25% CANF-Comb PET-MR képalkotásnak vetik alá mindkét nyaki artériáról. Mindkét nyaki artériáról egy időben kerül felvétel. Reméljük, hogy sikerül kimutatni a PET SUV (Standardized Uptake Value) különbségeit a jelentősen atheroscleroticus artériában azoknál a betegeknél, akik carotis endarterectomiás műtétre készülnek, összehasonlítva a PET SUV-val a nem szignifikánsan beteg artériában (azaz az artériában, amely nem fog). műtéten átesni) . Azt is meghatározzuk, hogy a Cu[64]-25% CANF-Comb PET SUV-ja a plakk alapján korrelál-e az American Heart Association által az atherosclerosisra és az NPR-C szöveti jelenlétére vonatkozó osztályozásaival a műtét utáni ex vivo carotis endarterectomiás mintában. RT-PCR.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in St.Louis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Carotis atherosclerosisban szenvedő betegek
  • A betegeket carotis beavatkozásra (endarterectomiás műtét) kell beütemezni.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil klinikai állapotok
  • Terhesség és szoptatás
  • Képtelenség mozdulatlanul feküdni akár 60 percig oldalt lehajtott karokkal a PET-MR képalkotáshoz
  • Nem hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat, és nem elérhető a vizsgálat időtartama alatt.
  • Pacemakerek, agyi aneurizma klip, repeszek és egyéb tipikus ellenjavallatok az MRI képalkotáshoz.
  • Képtelenség írásos beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
4-8 mCi Cu[64]-25%-CANF-Comb egyszeri IV injekciója, amelynek tömege legfeljebb 100 μgramm, majd PET-MR képalkotás
Eszköz: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Egy új radiofarmakon egyszeri IV injekciója az érelmeszesedés PET-MR diagnosztikai képalkotására
Más nevek:
  • Cu[64]-25%-CANF-Comb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PET SUV (szabványos felvételi érték)
Időkeret: 22-26 óra
Különbség a SUV-ban az atherosclerosisos nyaki verőér (műtéten áteső nyaki artéria) és a jelentős betegség nélküli nyaki artéria (amelynél nem terveznek műtétet) között.
22-26 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201409006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók megoszthatják képeit más kutatókkal. Lehetséges, hogy ehhez a kutatáshoz hasonló területeken vagy más, nem kapcsolódó területeken végeznek kutatást. Ezek a kutatók lehetnek a Washington Egyetemen, más kutatóközpontokban és intézményekben, vagy a kutatás iparági szponzorai. A kutatók az Ön kutatási adatait nagy adattárral is megoszthatják (a repository egy információs adatbázis), hogy széles körben megosszák a kutatói közösséggel. Ha az egyes kutatási adatokat e tárak valamelyikébe helyezik el, csak olyan képzett kutatók tekinthetik meg az információkat, akik előzetesen jóváhagyták az adatok felhasználását ellenőrző személyeket.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónappal kezdődik és 10 évvel ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az ajánlatokat közvetlenül a pwoodard@wustl.edu címre kell benyújtani.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel