PET-avbildning av natriuretisk peptidreceptor C (NPR-C) vid karotis ateroskleros
13 oktober 2022 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
PET-MR-avbildning av natriuretisk peptidreceptor C (NPR-C) vid karotis ateroskleros med [64]Cu-25%CANF-kam
För att demonstrera genomförbarheten av avbildning av Cu[64]-25%-CANF-kamupptag i ateroskleros i halspulsådern hos patienter för vilka karotisartärendarterektomi är planerad i jämförelse med halsartären för vilken intervention inte är planerad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en enkelcenter, öppen baslinjekontrollerad avbildningsstudie utformad för att demonstrera genomförbarheten av PET-avbildning av radiofarmaceutisk nanopartikel Cu[64]-25% CANF-Comb-upptag av PET-MR.
Patienterna kommer att genomgå Cu[64]-25% CANF-Comb PET-MR-avbildning av båda halsartärerna.
Båda halspulsåderna kommer att avbildas samtidigt.
Vi hoppas kunna visa skillnader i PET SUV (Standardized Uptake Value) i den signifikant aterosklerotiska artären hos patienter som ska genomgå en karotisendarterektomioperation jämfört med PET SUV i artären som inte är signifikant sjuk (dvs. artären som inte kommer att göra det genomgå kirurgi) .
Vi kommer också att avgöra om PET SUV av Cu[64]-25%CANF-Comb av placket korrelerar med American Heart Associations klassificeringar av ateroskleros och vävnadsnärvaro av NPR-C i ex vivo carotis-endarterektomiprovet efter operationen mätt med RT-PCR.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University in St.Louis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ateroskleros i halsen
- Patienter måste schemaläggas för karotisintervention (endarterektomikirurgi)
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Instabila kliniska tillstånd
- Graviditet och amning
- Oförmåga att ligga stilla i upp till 60 minuter med armarna nedåt på sidorna för PET-MR-avbildning
- Ovillig att följa studieprocedurer och otillgänglig under hela studietiden.
- Pacemakers, hjärnaneurysmklämma, splitter och andra typiska kontraindikationer för MRT-avbildning.
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Enstaka IV-injektion av 4-8 mCi Cu[64]-25%-CANF-Comb med en massa på högst 100 μgram följt av PET-MR-avbildning
|
Enstaka IV-injektion av ett nytt radiofarmaceut för diagnostisk avbildning av ateroskleros med PET-MR
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PET SUV (standardiserat upptagsvärde)
Tidsram: 22-26 timmar
|
Skillnad i SUV mellan halspulsådern med åderförkalkning (halspulsådern som ska opereras) och halspulsådern utan signifikant sjukdom (artär för vilken operation inte är planerad).
|
22-26 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Liu Y, Pressly ED, Abendschein DR, Hawker CJ, Woodard GE, Woodard PK, Welch MJ. Targeting angiogenesis using a C-type atrial natriuretic factor-conjugated nanoprobe and PET. J Nucl Med. 2011 Dec;52(12):1956-63. doi: 10.2967/jnumed.111.089581. Epub 2011 Nov 2.
- Liu Y, Abendschein D, Woodard GE, Rossin R, McCommis K, Zheng J, Welch MJ, Woodard PK. Molecular imaging of atherosclerotic plaque with (64)Cu-labeled natriuretic peptide and PET. J Nucl Med. 2010 Jan;51(1):85-91. doi: 10.2967/jnumed.109.066977. Epub 2009 Dec 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Första postat (Uppskatta)
16 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201409006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kan dela dina bilder med andra forskare.
De kan forska inom områden som liknar denna forskning eller inom andra icke-relaterade områden.
Dessa forskare kan vara vid Washington University, vid andra forskningscentra och institutioner, eller industrisponsorer av forskning.
Utredarna kan också dela dina forskningsdata med stora dataförråd (ett förråd är en databas med information) för bred delning med forskarsamhället.
Om de enskilda forskningsdata placeras i något av dessa förvar kommer endast kvalificerade forskare, som har fått ett förhandsgodkännande från individer som övervakar användningen av data, att kunna titta på informationen.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 3 månader och slutar 10 år efter artikelpubliceringen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Förslag ska skickas direkt till pwoodard@wustl.edu.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .