Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse af natriuretisk peptidreceptor C (NPR-C) i carotis aterosklerose

13. oktober 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine

PET-MR-billeddannelse af natriuretisk peptidreceptor C (NPR-C) i carotis aterosklerose med [64]Cu-25% CANF-kam

For at demonstrere gennemførligheden af ​​billeddannelse af Cu[64]-25%-CANF-Comb-optagelse i aterosklerose i halspulsåren hos patienter, for hvem der er planlagt en karotisarterie-endarterektomioperation sammenlignet med den halspulsåre, for hvilken der ikke er planlagt intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkelt-center, åbent baseline kontrolleret billeddannelsesstudie designet til at demonstrere gennemførligheden af ​​PET-billeddannelse af radiofarmaceutisk nanopartikel Cu[64]-25% CANF-Comb-optagelse ved PET-MR. Patienter vil gennemgå Cu[64]-25% CANF-Comb PET-MR billeddannelse af begge halspulsårer. Begge halspulsårer vil blive afbildet på samme tid. Vi håber at påvise forskelle i PET SUV (Standardized Uptake Value) i den signifikant aterosklerotiske arterie hos patienter, der skal til carotis-endarterektomi, sammenlignet med PET SUV'en i arterien, der ikke er signifikant syg (dvs. arterien, der ikke vil blive opereret). Vi vil også afgøre, om PET SUV af Cu[64]-25% CANF-Comb ved plaque korrelerer med American Heart Associations klassifikationer af åreforkalkning og vævsforekomst af NPR-C i ex vivo carotis endarterektomi-prøven efter kirurgi som målt ved RT-PCR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St.Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med carotis aterosklerose
  • Patienter skal planlægges til carotisintervention (endarterektomikirurgi)
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile kliniske tilstande
  • Graviditet og amning
  • Manglende evne til at ligge stille i op til 60 minutter med armene nede i siderne til PET-MR-billeddannelse
  • Uvillig til at overholde undersøgelsesprocedurer og utilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
  • Pacemakere, hjerneaneurismeklemme, granatsplinter og andre typiske kontraindikationer for MR-billeddannelse.
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Enkelt IV-injektion af 4-8 mCi Cu[64]-25%-CANF-Comb med en masse på ikke mere end 100 μgram efterfulgt af PET-MR-billeddannelse
Enhed: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Enkelt IV-injektion af et nyt radiofarmaceutikum til diagnostisk billeddannelse af åreforkalkning ved PET-MR
Andre navne:
  • Cu[64]-25%-CANF-Comb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET SUV (standardiseret optagelsesværdi)
Tidsramme: 22-26 timer
Forskel i SUV mellem halspulsåren med åreforkalkning (halspulsåren, der skal opereres) og halspulsåren uden væsentlig sygdom (arterie, som der ikke er planlagt operation for).
22-26 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201409006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne kan dele dine billeder med andre forskere. De forsker muligvis inden for områder, der ligner denne forskning eller på andre ikke-relaterede områder. Disse forskere kan være på Washington University, på andre forskningscentre og institutioner eller industrisponsorer af forskning. Efterforskerne kan også dele dine forskningsdata med store datalagre (et lager er en database med information) til bred deling med forskningsmiljøet. Hvis de enkelte forskningsdata placeres i et af disse depoter, vil kun kvalificerede forskere, som har modtaget forhåndsgodkendelse fra personer, der overvåger brugen af ​​dataene, kunne se oplysningerne.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 10 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal indsendes direkte til pwoodard@wustl.edu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis aterosklerose

Kliniske forsøg med Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner