Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация рецептора натрийуретического пептида С (NPR-C) при атеросклерозе сонных артерий

13 октября 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine

ПЭТ-МР-визуализация рецептора натрийуретического пептида С (NPR-C) при атеросклерозе сонных артерий с помощью [64] Cu-25% CANF-Comb

Чтобы продемонстрировать возможность визуализации поглощения Cu[64]-25%-CANF-Comb при атеросклерозе сонной артерии у пациентов, которым планируется операция эндартерэктомии сонной артерии, по сравнению с сонной артерией, для которой вмешательство не планируется.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой одноцентровое открытое базовое контролируемое исследование визуализации, предназначенное для демонстрации возможности ПЭТ-визуализации поглощения радиофармацевтических наночастиц Cu[64]-25%CANF-Comb с помощью ПЭТ-МР. Пациентам будет проведена ПЭТ-МРТ Cu[64]-25%CANF-Comb обеих сонных артерий. Обе сонные артерии будут визуализироваться одновременно. Мы надеемся продемонстрировать различия в ПЭТ SUV (стандартизированное значение поглощения) в артерии со значительным атеросклерозом у пациентов, которым предстоит хирургическая каротидная эндартерэктомия, по сравнению с ПЭТ SUV в артерии, которая значительно не поражена (т. е. артерия, которая не будет сделать операцию). Мы также определим, коррелирует ли ПЭТ-внедорожник Cu[64]-25%CANF-Comb по бляшке с классификацией атеросклероза Американской кардиологической ассоциации и присутствием в ткани NPR-C в образце каротидной эндартерэктомии ex vivo после операции, как измерено ОТ-ПЦР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с каротидным атеросклерозом
  • Пациенты должны быть запланированы на каротидное вмешательство (эндартерэктомия).
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Нестабильные клинические состояния
  • Беременность и лактация
  • Неспособность лежать неподвижно до 60 минут с опущенными руками по бокам для ПЭТ-МРТ.
  • Не желает соблюдать процедуры исследования и недоступен на время исследования.
  • Кардиостимуляторы, клипса аневризмы головного мозга, шрапнель и другие типичные противопоказания для МРТ.
  • Невозможность дать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cu[64]-25%-CANF-гребенчатый PET-MR
Однократная внутривенная инъекция 4-8 мКи Cu[64]-25%-CANF-Comb массой не более 100 мкг с последующей ПЭТ-МР визуализацией
Устройство: Cu[64]-25%-CANF-гребенчатый PET-MR
Однократная внутривенная инъекция нового радиофармпрепарата для диагностической визуализации атеросклероза с помощью ПЭТ-МР
Другие имена:
  • Cu[64]-25%-CANF-гребень

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЭТ-внедорожник (стандартизированная стоимость поглощения)
Временное ограничение: 22-26 часов
Разница в SUV между сонной артерией с атеросклерозом (сонная артерия, подлежащая хирургическому вмешательству) и сонной артерией без значительного заболевания (артерия, на которой хирургическое вмешательство не планируется).
22-26 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201409006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи могут делиться вашими изображениями с другими исследователями. Они могут проводить исследования в областях, подобных этому исследованию, или в других, не связанных с ним областях. Эти исследователи могут быть в Вашингтонском университете, в других исследовательских центрах и учреждениях или отраслевых спонсорах исследований. Исследователи также могут делиться вашими исследовательскими данными с большими репозиториями данных (репозиторий — это база данных информации) для широкого обмена с исследовательским сообществом. Если отдельные исследовательские данные будут помещены в один из этих репозиториев, только квалифицированные исследователи, получившие предварительное одобрение от лиц, контролирующих использование данных, смогут ознакомиться с информацией.

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 10 годами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения следует направлять напрямую по адресу pwoodard@wustl.edu.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Cu[64]-25%-CANF-гребенчатый PET-MR

  • Washington University School of Medicine
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cedars-Sinai Medical Center; University...
    Рекрутинг
    ПЭТ-МР CANF-Comb-II при мультисайтовом атеросклерозе
    Каротидный атеросклероз | Бессимптомный стеноз сонных артерий | Атерома сонной артерии
    Соединенные Штаты
  • Emory University
    National Cancer Institute (NCI)
    Рекрутинг
    Комбинированная внешняя радиация и PRRT для крупных нейроэндокринных опухолей GI.
    Неоперабельное нейроэндокринное новообразование пищеварительной системы | Неоперабельная нейроэндокринная опухоль пищеварительной системы G1 | Пищеварительная система Нейроэндокринная опухоль | Неоперабельная пищеварительная система нейроэндокринная опухоль G2
    Соединенные Штаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться