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Imaging PET del recettore del peptide natriuretico C (NPR-C) nell'aterosclerosi carotidea

13 ottobre 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Imaging PET-MR del recettore del peptide natriuretico C (NPR-C) nell'aterosclerosi carotidea con [64]Cu-25%CANF-Comb

Dimostrare la fattibilità dell'imaging dell'assorbimento di Cu[64]-25%-CANF-Comb nell'aterosclerosi dell'arteria carotidea di pazienti per i quali è pianificato un intervento chirurgico di endarterectomia dell'arteria carotidea rispetto all'arteria carotidea per la quale non è previsto l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di imaging controllato al basale in aperto a centro singolo, progettato per dimostrare la fattibilità dell'imaging PET dell'assorbimento di nanoparticelle radiofarmaceutiche Cu[64]-25%CANF-Comb mediante PET-MR. I pazienti saranno sottoposti a imaging PET-RM con Cu[64]-25%CANF-Comb di entrambe le arterie carotidi. Entrambe le arterie carotidi saranno visualizzate contemporaneamente. Ci auguriamo di dimostrare le differenze nel SUV PET (Standardized Uptake Value) nell'arteria significativamente aterosclerotica nei pazienti che saranno sottoposti a intervento di endoarterectomia carotidea rispetto al SUV PET nell'arteria che non è significativamente malata (cioè l'arteria che non sottoporsi ad intervento chirurgico) . Verificheremo anche se la PET SUV del Cu[64]-25%CANF-Comb dalla placca è correlata alle classificazioni dell'American Heart Association di aterosclerosi e alla presenza tissutale di NPR-C nel campione di endarterectomia carotidea ex vivo dopo l'intervento chirurgico come misurato da RT-PCR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St.Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con aterosclerosi carotidea
  • I pazienti devono essere programmati per l'intervento carotideo (intervento di endoarteriectomia)
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni cliniche instabili
  • Gravidanza e allattamento
  • Incapacità di rimanere fermi fino a 60 minuti con le braccia abbassate ai lati per l'imaging PET-RM
  • Riluttante a rispettare le procedure dello studio e non disponibile per la durata dello studio.
  • Pacemaker, clip per aneurisma cerebrale, schegge e altre tipiche controindicazioni per la risonanza magnetica.
  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Singola iniezione IV di 4-8 mCi di Cu[64]-25%-CANF-Comb con una massa non superiore a 100 μgrammi seguita da imaging PET-RM
Dispositivo: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Singola iniezione IV di un nuovo radiofarmaco per l'imaging diagnostico dell'aterosclerosi mediante PET-MR
Altri nomi:
  • Cu[64]-25%-CANF-Comb

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PET SUV (valore di assorbimento standardizzato)
Lasso di tempo: 22-26 ore
Differenza di SUV tra la carotide con aterosclerosi (arteria carotide da sottoporre a intervento chirurgico) e l'arteria carotide senza malattia significativa (arteria per la quale non è previsto l'intervento chirurgico).
22-26 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201409006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori possono condividere le tue immagini con altri ricercatori. Potrebbero svolgere ricerche in aree simili a questa ricerca o in altre aree non correlate. Questi ricercatori possono trovarsi presso la Washington University, presso altri centri e istituzioni di ricerca o sponsor industriali della ricerca. Gli investigatori possono anche condividere i dati della tua ricerca con archivi di dati di grandi dimensioni (un archivio è un database di informazioni) per un'ampia condivisione con la comunità di ricerca. Se i singoli dati di ricerca vengono inseriti in uno di questi archivi, solo i ricercatori qualificati, che hanno ricevuto l'approvazione preventiva da soggetti che monitorano l'utilizzo dei dati, potranno consultare le informazioni.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 10 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte devono essere inviate direttamente a pwoodard@wustl.edu.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR

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