Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-beeldvorming van natriuretische peptidereceptor C (NPR-C) bij carotis-atherosclerose

13 oktober 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

PET-MR-beeldvorming van natriuretische peptidereceptor C (NPR-C) bij carotis-atherosclerose met [64]Cu-25%CANF-Comb

Aantonen van de haalbaarheid van beeldvorming van Cu[64]-25%-CANF-Comb-opname in de atherosclerose van de halsslagader van patiënten voor wie een halsslagader-endarteriëctomie-operatie is gepland in vergelijking met de halsslagader waarvoor geen interventie is gepland.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een single-center, open-label baseline gecontroleerde beeldvormingsstudie ontworpen om de haalbaarheid van PET-beeldvorming van radiofarmaceutische nanodeeltjes Cu[64]-25%CANF-Comb opname door PET-MR aan te tonen. Patiënten ondergaan Cu[64]-25%CANF-Comb PET-MR-beeldvorming van beide halsslagaders. Beide halsslagaders worden tegelijkertijd in beeld gebracht. We hopen verschillen aan te tonen in PET SUV (Standardized Uptake Value) in de significant atherosclerotische slagader bij patiënten die een carotis-endarteriëctomie-operatie zullen ondergaan in vergelijking met de PET SUV in de slagader die niet significant ziek is (dwz de slagader die niet significant ziek zal zijn). een operatie ondergaan) . We zullen ook bepalen of PET-SUV van de Cu[64]-25%CANF-kam door de plaque correleert met de American Heart Association-classificaties van atherosclerose en weefselaanwezigheid van NPR-C in het ex vivo halsslagader-endarteriëctomiemonster na de operatie, zoals gemeten door RT-PCR.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St.Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met atherosclerose van de halsslagader
  • Patiënten moeten worden ingepland voor carotisinterventie (endarteriëctomie-operatie)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele klinische omstandigheden
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Onvermogen om tot 60 minuten stil te liggen met armen naar beneden voor PET-MR-beeldvorming
  • Niet bereid om te voldoen aan studieprocedures en niet beschikbaar voor de duur van de studie.
  • Pacemakers, clip van hersenaneurysma, granaatscherven en andere typische contra-indicaties voor MRI-beeldvorming.
  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Eenmalige IV-injectie van 4-8 mCi Cu[64]-25%-CANF-Comb met een massa van niet meer dan 100 μgram gevolgd door PET-MR-beeldvorming
Apparaat: Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
Eenmalige IV-injectie van een nieuw radiofarmacon voor diagnostische beeldvorming van atherosclerose door middel van PET-MR
Andere namen:
  • Cu[64]-25%-CANF-kam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET SUV (gestandaardiseerde opnamewaarde)
Tijdsspanne: 22-26 uur
Verschil in SUV tussen de halsslagader met atherosclerose (halsslagader die geopereerd moet worden) en de halsslagader zonder significante ziekte (slagader waarvoor geen operatie is gepland).
22-26 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela K Wooderd, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201409006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers kunnen uw afbeeldingen delen met andere onderzoekers. Ze kunnen onderzoek doen op gebieden die vergelijkbaar zijn met dit onderzoek of op andere niet-gerelateerde gebieden. Deze onderzoekers kunnen werkzaam zijn aan de Washington University, bij andere onderzoekscentra en instellingen, of onderzoekssponsors uit de industrie. De onderzoekers kunnen uw onderzoeksgegevens ook delen met grote datarepository's (een repository is een database met informatie) voor brede uitwisseling met de onderzoeksgemeenschap. Als de individuele onderzoeksdata in een van deze repositories worden geplaatst, kunnen alleen gekwalificeerde onderzoekers, die vooraf toestemming hebben gekregen van personen die toezicht houden op het gebruik van de data, de informatie inzien.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 10 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten rechtstreeks worden ingediend bij pwoodard@wustl.edu.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atherosclerose van de halsslagader

Klinische onderzoeken op Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren