このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頸動脈アテローム性動脈硬化症におけるナトリウム利尿ペプチド受容体 C (NPR-C) の PET イメージング

2022年10月13日 更新者：Washington University School of Medicine

[64]Cu-25%CANF-Comb を使用した頸動脈アテローム性動脈硬化症におけるナトリウム利尿ペプチド受容体 C (NPR-C) の PET-MR イメージング

介入が計画されていない頸動脈と比較して、頸動脈内膜切除術が計画されている患者の頸動脈のアテローム性動脈硬化におけるCu[64]-25%-CANF-Comb取り込みの画像化の実現可能性を実証する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、PET-MR による放射性医薬品ナノ粒子 Cu[64]-25%CANF-Comb の取り込みの PET イメージングの実現可能性を実証するために設計された、単一施設の非盲検ベースライン制御イメージング研究です。 患者は両頸動脈の Cu[64]-25%CANF-Comb PET-MR イメージングを受けます。 両方の頸動脈が同時に画像化されます。 私たちは、頸動脈内膜切除術を受ける予定の患者の、著しくアテローム性動脈硬化症が進行している動脈における PET SUV (Standardized Uptake Value) と、重大な疾患のない動脈 (つまり、アテローム性動脈硬化が進行していない動脈) における PET SUV の違いを実証したいと考えています。手術を受ける）。 また、プラークによる Cu[64]-25%CANF-Comb の PET SUV が、米国心臓協会によるアテローム性動脈硬化の分類と、術後の ex vivo 頸動脈内膜切除術標本における NPR-C の組織存在（以下の方法で測定）と相関するかどうかも決定します。 RT-PCR。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University in St.Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頸動脈アテローム性動脈硬化症の患者
  • 患者は頸動脈インターベンション（動脈内膜切除術）を予約する必要があります
  • インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 不安定な臨床状態
  • 妊娠と授乳
  • PET-MR イメージングのために腕を横に下げた状態で最長 60 分間じっと横たわることができない
  • 研究手順に従う気がなく、研究期間中は参加できない。
  • ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、榴散弾、およびその他の MRI 画像の典型的な禁忌。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
質量 100 μg 以下の Cu[64]-25%-CANF-Comb を 4 ～ 8 mCi で 1 回 IV 注射し、その後 PET-MR イメージングを行う
デバイス：Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MR
PET-MRによるアテローム性動脈硬化症の画像診断のための新規放射性医薬品の単回IV注射
他の名前：
  • Cu[64]-25%-CANF-Comb

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET SUV（標準化摂取値）
時間枠：22～26時間
アテローム性動脈硬化のある頸動脈 (手術を受ける予定の頸動脈) と重大な疾患のない頸動脈 (手術が予定されていない動脈) の間の SUV の違い。
22～26時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Pamela K Wooderd, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月5日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2015年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月13日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201409006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者はあなたの画像を他の研究者と共有する場合があります。 彼らは、この研究と同様の分野、または他の無関係な分野で研究を行っている可能性があります。 これらの研究者は、ワシントン大学、他の研究センターや機関、または業界の研究スポンサーに所属している可能性があります。 研究者は、研究コミュニティと広く共有するために、あなたの研究データを大規模なデータ リポジトリ (リポジトリは情報のデータベースです) と共有することもあります。 個々の研究データがこれらのリポジトリのいずれかに配置された場合、データの使用を監視する個人から事前の承認を得た資格のある研究者のみが情報を閲覧できるようになります。

IPD 共有時間枠

記事公開後 3 か月から始まり 10 年で終了します。

IPD 共有アクセス基準

提案は pwoodard@wustl.edu に直接送信してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Cu[64]-25%-CANF-Comb PET-MRの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Myanmar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する