计算机引导种植手术的准确性 (STIMPLANTSRG)
使用 R2Gate 立体光刻模板的计算机引导种植手术的准确性
研究人员的目的是评估立体光刻模板的准确性,将最终种植体插入与计划的冠状和根尖水平种植体位置进行比较。
临床相关性:
- 确定影响手术模板不精确的因素。
- 克服手术模板不精确的风险因素。
- 建议改进手术模板的高精度,特别是立即加载和避免解剖结构的损伤。
研究概览
详细说明
对所有登记的患者进行初步检查、进行全景 X 光检查以及对石材模型进行印模。 为了诊断的准确性,手术部位和对侧牙弓的印模是强制性的。
对于完全缺牙和大面积缺牙受试者 - 根据美国口腔修复学会的 III 级和 IV 级 - ACP - 将制造带有咬合边缘的可见光固化记录基托用于咬合记录。
CBCT 将使用装满印模材料的 R2 托盘或中心关系 (CR) 的记录基础进行。
CBCT 将使用具有特定设置和对准的同一台 CT 机器进行,以确保准确性和可重复性。
一系列轴向切片图像数据将被获取并以 DICOM(医学数字成像和通信)格式导出到个人计算机。
模型、咬合缘和 R2 托盘将被扫描并导入为 STL(立体光刻)文件。
在扫描模型上,将使用 3Shape CAD(计算机辅助设计)软件设计虚拟蜡型并保存为 STL 文件。
从 CBCT 和 STL 文件中获得的匹配 CT 和模型扫描数据 DICOM 文件将导入治疗计划软件 R2GATE 1.0.3 版(Megagen Implant,韩国),并根据最终修复体和骨骼解剖学计划种植体植入。
AnyRidge Megagen 种植体将按照临床病例所需的长度和直径使用。
在最终决定治疗计划后,DDX Europa 制造的立体光刻模板将用于使用微创无翻瓣方法植入牙科植入物。
为了评估手术模板的准确性,将在种植体插入后进行具有特定设置和对准的新 CBCT。
将使用 R2GATE 软件将术后 CT 与植入物的计划位置进行匹配,并在计划时和植入后在 CT 上测量植入物的位置,将在冠状和根尖水平进行,以确定之间的距离种植体和计划的位置由两名独立研究人员在颊侧、口腔、近中和远侧进行。 还将测量种植体位置与在冠状和根尖水平的计划位置之间的角度。
将进行统计分析。 将分别分析牙齿支撑、粘膜支撑和牙齿-粘膜支撑的手术立体光刻模板。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bucharest、罗马尼亚、041335
- Concordia Dent Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 完全或部分缺牙的患者,
- 总体健康状况良好,无种植手术禁忌症,
- 接受种植牙治疗,
- 接受至少 2 次 CBCT(一次在治疗计划中,一次在手术后)
排除标准:
- 骨量有限,需要足部植骨,
- 张口受限(无法使用手术支架),
- 帕金森病(无法进行准确的CBCT)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:立体光刻模板的精度
评估立体光刻模板的准确性,将最终种植体插入与计划的冠状和根尖水平种植体位置进行比较
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借助立体光刻模板插入无翻瓣(无创伤)牙种植体。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在冠状和根尖水平植入种植体后的准确度测量
大体时间:平均10天
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计划时和植入后 CT 上的种植体位置之间的测量将在冠状和根尖水平进行,以确定种植体与计划位置的颊、口、近中和远端之间的距离。
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平均10天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:CORINA MARILENA I CRISTACHE, DMD, PhD、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vasak C, Kohal RJ, Lettner S, Rohner D, Zechner W. Clinical and radiological evaluation of a template-guided (NobelGuide) treatment concept. Clin Oral Implants Res. 2014 Jan;25(1):116-23. doi: 10.1111/clr.12038. Epub 2012 Sep 18.
- Yatzkair G, Cheng A, Brodie S, Raviv E, Boyan BD, Schwartz Z. Accuracy of computer-guided implantation in a human cadaver model. Clin Oral Implants Res. 2015 Oct;26(10):1143-9. doi: 10.1111/clr.12482. Epub 2014 Sep 15.
- Beretta M, Poli PP, Maiorana C. Accuracy of computer-aided template-guided oral implant placement: a prospective clinical study. J Periodontal Implant Sci. 2014 Aug;44(4):184-93. doi: 10.5051/jpis.2014.44.4.184. Epub 2014 Aug 28.
- Van Assche N, Vercruyssen M, Coucke W, Teughels W, Jacobs R, Quirynen M. Accuracy of computer-aided implant placement. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:112-23. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02552.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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