컴퓨터 유도 임플란트 수술의 정확도 (STIMPLANTSRG)
R2Gate 입체조형 템플릿을 사용한 컴퓨터 유도 임플란트 수술의 정확도
조사관의 목표는 최종 임플란트 삽입을 계획된 임플란트 위치와 치관 및 정점 수준에서 비교하여 입체조형 템플릿의 정확성을 평가하는 것입니다.
임상 관련성:
- 수술 템플릿 부정확성에 영향을 미치는 요인을 식별합니다.
- 수술 템플릿 부정확성에 대한 위험 요소를 극복합니다.
- 특히 즉각적인 로딩과 해부학적 구조의 손상 방지를 위해 외과 템플릿의 높은 정확도를 위한 개선 사항을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
등록된 모든 환자에게 초기 검사, 수행할 파노라마 방사선 사진 및 스톤 모델에 대한 인상 채득. 정확한 진단을 위해서는 수술 부위와 반대쪽 아치의 인상이 필수입니다.
완전 무치악 및 광범위한 무치악 피험자(American College of Prosthodontists - ACP에 따른 클래스 III 및 IV)의 경우 교합 테두리가 있는 가시 광선 치료 레코드 베이스가 교합 등록을 위해 제조됩니다.
CBCT는 인상재로 채워진 R2 트레이 또는 CR(Central Relation)의 레코드 기반으로 촬영됩니다.
CBCT는 정확성과 재현성을 허용하기 위해 특정 설정 및 정렬을 갖춘 동일한 CT 장비를 사용하여 수행됩니다.
일련의 축 방향 슬라이스 이미지 데이터를 가져와 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 형식으로 개인용 컴퓨터로 내보냅니다.
모델, 교합 림 및 R2 트레이가 스캔되어 STL(Stereo Lithography) 파일로 가져옵니다.
스캔 모델에서 3Shape CAD(Computer Aided Design) 소프트웨어를 사용하여 가상 왁스업을 디자인하고 STL 파일로 저장합니다.
일치하는 CT 및 모델 스캔 데이터 CBCT 및 STL 파일에서 얻은 DICOM 파일은 치료 계획 소프트웨어 R2GATE 버전 1.0.3(메가젠 임플란트, 한국)에서 가져오고 임플란트 삽입은 최종 수복물 및 뼈 해부학에 따라 계획됩니다.
AnyRidge Megagen 임플란트는 임상 사례에서 요구하는 길이와 직경으로 사용될 것입니다.
DDX Europa에서 제조한 광조형 템플릿은 치료 계획의 최종 결정 후 최소 침습 무절개 접근법을 사용하여 치과 임플란트 삽입에 사용될 것입니다.
수술 템플릿의 정확성을 평가하기 위해 임플란트 삽입 후 특정 설정 및 정렬이 포함된 새로운 CBCT가 수행됩니다.
R2GATE 소프트웨어를 사용하여 계획된 임플란트 위치와 수술 후 CT를 일치시키고, 계획 시점과 임플란트 후 CT 상의 임플란트 위치 사이의 측정은 치관 수준과 치근단 수준에서 수행되어 사이의 거리를 결정합니다. 두 명의 독립적인 연구원이 임플란트와 계획된 협측, 구강, 근심 및 원위 위치. 치관 및 정점 수준에서 임플란트 위치와 계획된 위치 사이의 각도도 측정됩니다.
통계 분석이 수행됩니다. 치아 지지, 점막 지지 및 치아-점막 지지 수술 입체 조형 템플릿을 별도로 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 041335
- Concordia Dent Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전체 또는 부분 무치악 환자,
- 임플란트 수술에 대한 금기 사항이 없는 양호한 전신 건강,
- 임플란트 시술 접수,
- 최소 2개의 CBCT 승인(치료 계획 시 1개, 수술 후 1개)
제외 기준:
- stadial 뼈 이식 요구 사항으로 제한된 뼈 볼륨,
- 개구 제한(수술용 스텐트 사용 불가),
- 파킨슨병(정확한 CBCT 수행 불가)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입체조형 템플릿의 정확도
Coronal 및 apical level에서 계획된 임플란트 위치와 최종 임플란트 삽입을 비교하여 입체조형 템플릿의 정확도 평가
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입체조형 템플릿의 도움으로 무절개(무외상) 치과용 임플란트 삽입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Coronal 및 apical level에서 임플란트 식립 후 정확도 측정
기간: 평균 10일
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계획 당시와 이식 후 CT 상의 임플란트 위치 사이의 측정은 임플란트와 계획된 위치(협측, 구강, 근심 및 원위) 사이의 거리를 결정하기 위해 관상 및 정점 수준에서 이루어집니다.
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평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CORINA MARILENA I CRISTACHE, DMD, PhD, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vasak C, Kohal RJ, Lettner S, Rohner D, Zechner W. Clinical and radiological evaluation of a template-guided (NobelGuide) treatment concept. Clin Oral Implants Res. 2014 Jan;25(1):116-23. doi: 10.1111/clr.12038. Epub 2012 Sep 18.
- Yatzkair G, Cheng A, Brodie S, Raviv E, Boyan BD, Schwartz Z. Accuracy of computer-guided implantation in a human cadaver model. Clin Oral Implants Res. 2015 Oct;26(10):1143-9. doi: 10.1111/clr.12482. Epub 2014 Sep 15.
- Beretta M, Poli PP, Maiorana C. Accuracy of computer-aided template-guided oral implant placement: a prospective clinical study. J Periodontal Implant Sci. 2014 Aug;44(4):184-93. doi: 10.5051/jpis.2014.44.4.184. Epub 2014 Aug 28.
- Van Assche N, Vercruyssen M, Coucke W, Teughels W, Jacobs R, Quirynen M. Accuracy of computer-aided implant placement. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:112-23. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02552.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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입체조형 템플릿에 대한 임상 시험
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Universitair Ziekenhuis BrusselOrganisation for Burns, Scar Aftercare and Research완전한