Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneohjatun implanttileikkauksen tarkkuus (STIMPLANTSRG)

tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Corina Marilena Cristache, Concordia Dent Srl

Tietokoneohjatun implanttileikkauksen tarkkuus käyttämällä R2Gate-stereolitografista mallia

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida stereolitografisen mallineen tarkkuutta vertaamalla lopullista implantin asennusta suunniteltuun implanttiasentoon koronaalisella ja apikaalisella tasolla.

Kliininen merkitys:

  • Tunnistaa kirurgisen mallin epätarkkuuteen vaikuttavat tekijät.
  • Voit voittaa kirurgisten mallien epätarkkuuden riskitekijät.
  • Ehdottaa parannuksia kirurgisen mallin erittäin tarkkuuteen, erityisesti välittömään kuormitukseen ja anatomisten rakenteiden vaurioiden välttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille ilmoittautuneille potilaille tehdään alustava tutkimus, panoraamaröntgenkuva ja kivimallien jäljennös. Diagnoosin tarkkuuden vuoksi leikkauskohdan ja vastakkaisen kaaren jäljennös on pakollinen.

Täysin hampaattomille ja laajoille hampaattomille - luokka III ja IV American College of Prosthodontists - ACP:n mukaan - valmistetaan näkyvällä valolla kovettuvat ennätyspohjat purentareunuksilla pureman rekisteröintiä varten.

CBCT otetaan R2-alustalla, joka on täytetty jäljennösmateriaalilla, tai tietuepohjalla keskussuhteessa (CR).

CBCT suoritetaan käyttämällä samaa CT-laitetta tietyllä asetuksella ja kohdistuksella tarkkuuden ja toistettavuuden mahdollistamiseksi.

Sarja aksiaalisesti leikattua kuvadataa hankitaan ja viedään henkilökohtaiseen tietokoneeseen DICOM-muodossa (Digital Imaging and Communications in Medicine).

Mallit, okklusaalireunat ja R2-alustat skannataan ja tuodaan STL-tiedostoina (Stereo Lithography).

Skannausmalleissa virtuaalinen vahaus suunnitellaan 3Shape CAD (Computer Aided Design) -ohjelmistolla ja tallennetaan STL-tiedostona.

Vastaavat CT- ja malliskannaustiedot CBCT- ja STL-tiedostoista saadut DICOM-tiedostot tuodaan hoitosuunnitelmaohjelmiston R2GATE-versioon 1.0.3 (Megagen Implant, Korea) ja implantin asettaminen suunnitellaan lopullisen restauraation ja luun anatomian mukaan.

AnyRidge Megagen -implantteja käytetään kliinisten tapausten edellyttämällä pituudella ja halkaisijalla.

DDX Europan valmistamaa stereolitografista mallia käytetään lopullisen hoitosuunnitelmapäätöksen jälkeen hammasimplanttien asettamiseen käyttäen minimaalisesti invasiivista läppätöntä lähestymistapaa.

Kirurgisen mallin tarkkuuden arvioimiseksi suoritetaan uusi CBCT, jossa on erityiset asetukset ja kohdistus implantin asettamisen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen TT sovitetaan implanttien höylättyyn sijaintiin R2GATE-ohjelmistolla ja mittaukset implanttien sijainnin välillä TT:ssä suunnitteluhetkellä ja implantaation jälkeen tehdään koronaalisella ja apikaalisella tasolla, jotta voidaan määrittää etäisyys niiden välillä. implantti ja suunnitellun asennon bukkaali, oraalinen, mesiaalinen ja distaalinen kaksi riippumatonta tutkijaa. Mitataan myös implantin asennon ja suunnitellun asennon välinen kulma koronaalisella ja apikaalisella tasolla.

Tilastollinen analyysi suoritetaan. Hampaiden, limakalvojen ja hampaiden limakalvon tukema kirurginen stereolitografinen malli analysoidaan erikseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bucharest, Romania, 041335
        • Concordia Dent Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysin tai osittain hampaattomat potilaat,
  • hyvä yleinen terveys ilman implanttileikkauksen vasta-aiheita,
  • hammasimplanttihoidon hyväksyminen,
  • vähintään 2 CBCT:n hyväksyminen (yksi hoidon suunnittelussa ja toinen leikkauksen jälkeen)

Poissulkemiskriteerit:

  • rajoitettu luutilavuus ja stadiaalinen luusiirrännäinen,
  • rajoitettu suun aukko (kirurgisen stentin käyttö mahdotonta),
  • parkinsonin tauti (tarkka CBCT:n suorittaminen on mahdotonta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stereolitografisen mallin tarkkuus
Stereolitografisen mallin tarkkuuden arvioiminen vertaamalla lopullista implantin asennusta suunniteltuun implantin asentoon koronaalisella ja apikaalisella tasolla
Läppätön (atraumaattinen) hammasimplanttien asennus stereolitografisen mallin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuusmittaukset implanttien asettamisen jälkeen koronaalisella ja apikaalisella tasolla
Aikaikkuna: keskimäärin 10 päivää
Mittaukset implanttien sijainnin välillä TT:ssä suunnitteluhetkellä ja implantaation jälkeen tehdään koronaalisella ja apikaalisella tasolla implantin ja suunnitellun bukkaali-, oraali-, mesiaali- ja distaalisen asennon välisen etäisyyden määrittämiseksi.
keskimäärin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: CORINA MARILENA I CRISTACHE, DMD, PhD, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuka, hampainen

Tilaa