经阴道取卵后口服对乙酰氨基酚镇痛控制的随机对照试验
2020年2月10日 更新者：Deidre D Gunn, MD、University of Alabama at Birmingham
目前的护理标准是在取卵前不使用预处理药物，研究人员想评估术前泰诺是否改善了手术和术后对当前做法（无预处理）的疼痛控制。
具体来说，这项研究将比较泰诺和安慰剂在取回手术前的服用情况。
研究人员认为，如果泰诺能够提供比没有预处理药物更好的止痛效果，那么它可能会减少患者在手术过程中和手术后所需的麻醉剂数量，并有助于提高患者满意度。 .
这项研究将招募 100 名参与者，他们全部来自阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB)。
研究概览
详细说明
目前在 IVF 中取卵的护理标准包括芬太尼、异丙酚和羟考酮。
然而，在取卵过程中用于镇痛目的的麻醉药物替代品的数据很少。
2013 年发表的一项回顾性研究表明，非甾体抗炎药（尤其是酮咯酸）有可能显着改善接受卵母细胞取出的女性的疼痛评分。
研究还表明，使用这些药物并未显着改变这些患者的妊娠率、活产率或流产率。
除了 2006 年的一项前瞻性研究外，很少有其他研究深入探讨取卵的麻醉剂问题。
这项研究表明，如果术后给予，使用对乙酰氨基酚和双氯芬酸与单独使用对乙酰氨基酚相比，植入妊娠率没有显着差异。
然而，在这项研究中没有测量任何一组的疼痛。
因此，很明显，关于用于体外受精的卵母细胞取出的镇痛药的数据有限，需要对替代药物进行更多探索，以找到最有效和危害最小的选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- Deidre D Gunn, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 正在进行经阴道取卵手术
排除标准：
- 对乙酰氨基酚过敏
- 阿片类药物依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制
对照组参与者将在经阴道取卵程序前约 1 小时收到未标记的 2 片无活性安慰剂片剂。
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随机分配到该组的受试者将获得安慰剂片剂
其他名称：
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实验性的：实验性的
实验组参与者将在经阴道取卵手术前约 1 小时接受 2 片 500 毫克对乙酰氨基酚片剂。
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对乙酰氨基酚总剂量为 1000mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后长达 60 分钟的累积疼痛评分中位数
大体时间：术后 60 分钟
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恢复期（手术后 15、30、45 和 60 分钟）累积疼痛评分的中位数（根据视觉模拟量表从 0-10 测量，其中 0 = 无疼痛，10 = 最痛）
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术后 60 分钟
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术后 24 小时累积疼痛评分的中位数
大体时间：术后 24 小时
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术后 24 小时的中位疼痛评分（根据 0-10 的视觉模拟量表测量，其中 0 = 无疼痛，10 = 最痛）
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术后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 60 分钟内使用镇痛药的参与者人数
大体时间：手术后 60 分钟
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需要在术后恢复室使用止痛药的参与者人数
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手术后 60 分钟
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出院后 24 小时内使用止痛药的参与者人数
大体时间：术后 60 分钟至术后 24 小时
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出院后 24 小时内使用止痛药的参与者人数
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术后 60 分钟至术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deidre D Gunn, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月15日
首次发布 (估计)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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