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경질 난자 채취 후 진통제 조절을 위한 경구용 아세트아미노펜의 무작위 대조 시험

2020년 2월 10일 업데이트: Deidre D Gunn, MD, University of Alabama at Birmingham
현재 치료 표준은 난자 회수 전에 전처리 약물을 사용하지 않는 것이며 조사관은 수술 전 Tylenol이 현재 관행(전처리 없음)보다 시술 및 시술 후 통증 조절을 개선하는지 평가하고자 합니다. 구체적으로, 이 연구는 검색 절차 전에 타이레놀을 제공했을 때 위약과 비교할 것입니다. 연구자들은 타이레놀이 전처리 약물을 사용하지 않는 것보다 더 나은 진통 완화를 제공할 수 있다면 시술 중 및 후에 환자에게 필요한 마약의 양을 줄이고 환자 만족도를 높이는 데 기여할 수 있다고 믿습니다. . 이 연구는 University of Alabama at Birmingham(UAB)에서 온 100명의 참가자를 등록합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IVF에서 난자 채취를 위한 현재 치료 표준은 펜타닐, 프로포폴 및 옥시코돈을 포함합니다. 그러나 난자 채취 절차에서 진통 목적으로 마약을 대체할 수 있는 데이터는 거의 없습니다. 2013년에 발표된 후향적 연구에서는 NSAID, 특히 케토로락이 난자 채취를 받는 여성의 통증 점수를 크게 개선할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 또한 이러한 약물의 사용이 이들 환자의 임신율, 출생률 또는 유산율을 크게 변경하지 않은 것으로 나타났습니다. 2006년의 전향적 연구를 제외하고는 난자 채취를 위한 마취제의 문제를 탐구한 다른 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 수술 후 아세트아미노펜과 디클로페낙을 사용하는 것과 아세트아미노펜을 단독으로 사용하는 경우 착상 임신율에 유의미한 차이가 없음을 보여줍니다. 그러나 이 연구에서는 두 그룹 모두 통증을 측정하지 않았습니다. 따라서 시험관 수정을 위한 난자 채취에 사용되는 진통제의 주제에 대한 제한된 데이터가 존재하고 가장 효과적이고 덜 유해한 옵션을 찾기 위해 대체 약물에 대한 더 많은 탐구가 필요하다는 것이 분명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Deidre D Gunn, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • Transvaginal Oocyte 검색 절차를 겪고

제외 기준:

  • 아세트아미노펜 알레르기
  • 오피오이드 의존성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
대조군 참가자는 질식 난자 채취 절차 약 1시간 전에 라벨이 지정되지 않은 비활성 위약 정제 2개를 받습니다.
의약품: 위약
이 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 위약 정제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 설탕 알약
실험적: 실험적
실험 그룹 참가자는 경질 난자 채취 절차 약 1시간 전에 2개의 아세트아미노펜 500mg 정제를 받습니다.
의약품: 아세트아미노펜
아세트아미노펜 총용량 1000mg
다른 이름들:
  • 타이레놀
  • 파라세타몰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 최대 60분까지 누적 통증 점수 중앙값
기간: 시술 후 60분
회복 기간(시술 후 15분, 30분, 45분 및 60분) 동안 취한 누적 통증 점수의 중앙값(0-10의 시각적 아날로그 척도로 측정, 여기서 0=통증 없음 및 10=최악의 통증)
시술 후 60분
시술 후 최대 24시간 동안 누적 통증 점수 중앙값
기간: 시술 후 24시간
시술 후 24시간에 취한 중간 통증 점수(0-10의 시각적 아날로그 척도로 측정, 여기서 0=통증 없음 및 10=최악의 통증)
시술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 최대 60분 동안 진통제를 사용한 참가자 수
기간: 시술 후 60분
수술 후 회복실에서 진통제 사용이 필요한 참가자 수
시술 후 60분
퇴원 후 처음 24시간 동안 진통제를 사용한 참가자 수
기간: 시술 후 60분 ~ 시술 후 24시간
시술 퇴원 후 처음 24시간 동안 진통제를 사용한 참가자 수
시술 후 60분 ~ 시술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Deidre D Gunn, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F141003005

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예

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  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

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