Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu koe suun kautta otettavasta asetaminofeenista analgeettisen hoidon torjuntaan transvaginaalisen munasolun talteenoton jälkeen

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Deidre D Gunn, MD, University of Alabama at Birmingham
Nykyinen hoitostandardi ei ole esihoitolääkkeitä ennen munasolun noutoa, ja tutkijat haluaisivat arvioida, parantaako ennen leikkausta Tylenol toimenpiteen ja toimenpiteen jälkeisen kivun hallintaa nykyiseen käytäntöön verrattuna (ei esihoitoa). Erityisesti tässä tutkimuksessa verrataan Tylenolia lumelääkkeeseen, kun sitä annetaan ennen hakutoimenpiteitä. Tutkijat uskovat, että jos Tylenol voi tarjota paremman analgeettisen helpotuksen kuin ei esikäsittelylääkkeitä, se voi vähentää potilaiden tarvitsemien huumausaineiden määrää toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. . Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 osallistujaa Birminghamin Alabaman yliopistosta (UAB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen oosyyttihaun hoitostandardi IVF:ssä sisältää fentanyylin, propofolin sekä oksikodonin. On kuitenkin olemassa vain vähän tietoa vaihtoehdoista huumausainelääkkeille analgeettisiin tarkoituksiin munasolujen hakumenettelyissä. Vuonna 2013 julkaistu retrospektiivinen tutkimus osoitti tulehduskipulääkkeiden, erityisesti ketorolaakin, potentiaalin parantaa merkittävästi munasolujen hakua saavien naisten kipupisteitä. Osoitettiin myös, että näiden lääkkeiden käyttö ei merkittävästi muuttanut näiden potilaiden raskauslukua, elävänä syntyvyyttä tai keskenmenojen määrää. Muutamat muut tutkimukset ovat syventyneet oosyyttihakujen anestesia-aineisiin lukuun ottamatta vuonna 2006 tehtyä prospektiivista tutkimusta. Tämä tutkimus osoittaa, että asetaminofeenin ja diklofenaakin käytöllä ei esiinny merkittäviä eroja implantaatioiden raskausasteessa vs. asetaminofeenia yksinään, jos ne annetaan leikkauksen jälkeen. Kipua ei kuitenkaan mitattu tässä tutkimuksessa kummallakaan ryhmällä. Siksi on selvää, että koeputkihedelmöitykseen tarkoitetuissa oosyyttihakuissa käytettävistä kipulääkkeistä on vain vähän tietoa ja että vaihtoehtoisia lääkkeitä on tutkittava enemmän tehokkaimman ja vähiten haitallisen vaihtoehdon löytämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Deidre D Gunn, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Käynnissä transvaginaalisen munasolun hakumenettelyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Asetaaminofeeniallergia
  • Opioidiriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat leimaamattomia 2 ei-aktiivista lumetablettia noin 1 tunti ennen transvaginaalisen munasolun hakumenettelyä.
Lääke: plasebo
tähän ryhmään satunnaistetuille koehenkilöille annetaan lumetabletteja
Muut nimet:
  • sokeri pilleri
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmän osallistujat saavat 2 asetaminofeenia 500 mg tablettia noin 1 tunti ennen transvaginaalisen munasolun hakumenettelyä.
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeenin kokonaisannos 1000 mg
Muut nimet:
  • Tylenol
  • parasetamoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivisten kipupisteiden mediaani jopa 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kumulatiivisten kipupisteiden mediaani (mitattu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu) otettuna toipumisjakson aikana (15, 30, 45 ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kumulatiivisten kipupisteiden mediaani jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Mediaanikipupisteet (mitattu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu) otettuna 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkettä käyttävien osallistujien määrä enintään 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka vaativat kipulääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeisessä toipumishoidossa
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kipulääkettä käyttäneiden osallistujien määrä ensimmäisten 24 tunnin aikana kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät kipulääkkeitä ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteestä poistumisen jälkeen
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Deidre D Gunn, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F141003005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma

IPD-jaon aikakehys

Olla päättäväinen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaettu CT.govin kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa