地诺单抗用于糖皮质激素治疗的风湿病儿童

纳入标准：

1. 年龄 4 至 16 岁。
2. 风湿病学家使用标准标准诊断以下疾病之一：幼年型皮肌炎、幼年特发性关节炎、全身性关节炎、血清反应阴性或血清反应阳性的多发性关节炎、银屑病关节炎、系统性狼疮或系统性血管炎。
3. 在开始糖皮质激素治疗后 1 个月内，每天 ≥ 0.5 mg/kg 强的松当量，计划持续 ≥ 6 个月。
4. 在腰椎或无头全身 (TBLH) 筛查时通过 DXA 确定的 BMD，Z 分数 < 0.0。

排除标准：

1. 以前用双膦酸盐或其他骨质疏松症药物治疗过。
2. 除糖皮质激素引起的骨质疏松症外的代谢性骨病；其他用全身性糖皮质激素治疗的疾病（炎症性肠病、严重的肺部疾病、肾病综合征等）。
3. 打算在前 6 个月内使用肿瘤坏死因子抑制剂或白细胞介素 6 受体拮抗剂进行治疗。
4. 肾小球滤过率 < 30ml/min [儿科估计肾小球滤过率 = 0.413*（身高/血清肌酐）] 75
5. 在研究过程中计划进行骨科或其他大手术（入学时）
6. 严重龋齿，或计划在随后的 12 个月内接受侵入性口腔手术。
7. 已知对乳胶过敏（药物包装包括天然橡胶塞）、果糖不耐受或其他狄诺塞麦禁忌症。
8. 25-羟基维生素 D (25OHD) 水平 < 32 ng/dl。 25OHD <32 ng/ml 的受试者可以给予胆钙化醇并重新筛查。
9. 筛选时低钙血症（校正白蛋白水平后总血清钙 < 8.5 mg/dl）。
10. 慢性呼吸机依赖，或其他增加参与风险的情况。
11. 怀孕，或拒绝使用可接受的避孕措施或在协议期间弃权（青春期后女性）。