류마티스 장애가 있는 글루코코르티코이드 치료 소아를 위한 데노수맙

포함 기준:

1. 4세~16세.
2. 류마티스 전문의가 표준 기준을 사용하여 다음 중 하나를 진단: 소아 피부근염, 소아 특발성 관절염, 전신성 관절염, 혈청 음성 또는 혈청 양성 다발성 관절염, 건선성 관절염, 전신성 루푸스 또는 전신성 혈관염.
3. 글루코코르티코이드 시작 후 1개월 이내 매일 ≥0.5 mg/kg 프레드니손 등가, ≥ 6개월 동안 계획됨.
4. 요추 또는 TBLH(Total Bodyless Head) 스크리닝에서 Z-점수가 0.0 미만인 DXA에 의한 BMD.

제외 기준:

1. 비스포스포네이트 또는 기타 골다공증 약물을 사용한 이전 치료.
2. 글루코코르티코이드 유발성 골다공증 이외의 대사성 골 장애; 전신 글루코코르티코이드로 치료되는 기타 장애(염증성 장질환, 중증 폐질환, 신증후군 등).
3. 처음 6개월 동안 종양 괴사 인자 억제제 또는 인터루킨 6 수용체 길항제로 치료할 의향.
4. 사구체 여과율 < 30ml/min [소아 추정 사구체 여과율 = 0.413*(신장/혈청 크레아티닌)] 75
5. 연구 과정 동안 계획된 정형외과 또는 기타 주요 수술(등록 당시)
6. 상당한 치아 우식증이 있거나 향후 12개월 동안 침습적 구강 시술을 받을 계획입니다.
7. 라텍스에 대한 알려진 알레르기(약물 포장에는 천연 고무 마개가 포함됨), 과당 불내성 또는 기타 데노수맙 금기.
8. 25-하이드록시비타민 D(25OHD) 수치 < 32 ng/dl. 25OHD < 32 ng/ml인 피험자는 콜레칼시페롤을 투여하고 재선별할 수 있습니다.
9. 스크리닝 시 저칼슘혈증(알부민 수치 보정 후 총 혈청 칼슘 < 8.5 mg/dl).
10. 만성 인공 호흡기 의존성 또는 참여 위험을 증가시키는 기타 조건.
11. 임신, 또는 허용 가능한 피임법 사용 거부 또는 프로토콜 동안 기권(사춘기 여성).