单促性腺激素与 rFSH 协议对胚胎质量的影响

本拟议研究是一项单中心、前瞻性、随机化的实验设计。

100 名年龄在 21 至 38 岁（含）之间的女性接受 IVF 治疗以治疗不孕症和植入前遗传筛查 (PGS)。

用药前 所有研究患者都将在月经周期的第 2-4 天之间开始服用口服避孕药 (OCP)，然后才开始进行 IVF 受控促排卵 (COS)，并持续服用 21 天。 使用口服避孕药的周期准备被认为对改善卵泡同质性很重要。

随机化 在 OCP 开始时，将使用计算机随机化程序将患者随机化至刺激组 1（单促性腺激素方案）或刺激组 2 (rFSH)。

卵巢刺激 刺激组 1：单促性腺激素方案 50 名患者将仅使用 Menopur（美国新泽西州帕西帕尼 Ferring，帕西帕尼 Ferring）接受 IVF 的标准护理 COS。 在刺激的前五天，患者将接受每天皮下注射 300 IU 的 Menopur。 此后，Menopur 可能会以 75 IU 的增量进行调整（以优化患者医生的卵巢反应），每天总共 450 IU Menopur，直至并包括 hCG 触发日。

刺激组 2：rFSH 方案 50 名患者将使用 Gonal-f（EMD Serono，美国）方案接受用于 IVF 的标准护理控制性卵巢刺激 (COS)。 在刺激的前五天，患者将接受每天皮下注射 300 IU 的 Gonal-f。 此后，Gonal-f 可能会以 75 IU 的增量进行调整（以优化患者医生的卵巢反应），每天总计 450 IU，直至并包括 hCG 触发日。

Menopur 和 Gonal-f 在辅助生殖技术 (ART) 计划中广泛用于受控卵巢刺激周期以开发多个卵泡。

黄体生成素 (LH) 激增抑制 促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂将用于抑制内源性垂体 LH，以预防过早的 LH 激增。 当卵泡大小达到 12 毫米时，患者将接受 0.25 毫克/天的醋酸加尼瑞克或醋酸西曲瑞克，并将持续直至并包括 hCG 触发日。

HCG 触发 人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 将在两个刺激组中肌肉注射 (IM)，以在取卵程序前 36 小时诱导卵母细胞成熟

周期监测周期将通过卵泡超声测量和整个卵巢刺激过程中的血清雌二醇浓度进行监测。 当至少三个卵泡直径≥17 mm 时，将给予 HCG IM。 在 hCG 给药后 36 小时，将通过经阴道超声进行取卵。

授精 所有成熟的卵母细胞都将进行胞浆内单精子注射 (ICSI) 或标准授精以实现受精。

胚胎发育 在 ICSI 后 16-18 小时进行受精检查后，将双原核 (2pn) 胚胎置于 Eeva 培养皿中。 为了从第 1 天到第 3 天保持连续和不间断的成像过程，不允许从培养箱中更换培养基或取出培养皿。 在第 3 天，成像将在根据辅助生殖技术协会 (SART) 标准进行常规胚胎分级之前停止。 将记录基于细胞对称性和碎片百分比的细胞数量和质量分数。 胚胎将被单独追踪。 软件将自动测量细胞分裂时间并提供有关胚胎发育的定量信息。 第 5 天的胚胎分级将根据标准操作程序进行。 囊胚将在第 5 天或第 6 天进行活检。 活组织检查将被送到遗传学实验室（Reprogenetics，新泽西州）进行 aCGH 整倍体测试。 活检囊胚将被玻璃化以用于未来的冷冻胚胎移植 (FET) 周期，其中具有正确染色体数量的整倍体囊胚将被解冻并转移回子宫以尝试怀孕。

异常胚胎（染色体数目不正确的非整倍体胚胎）可能会被捐赠用于研究或被丢弃。