Monomenotropine versus rFSH-Protokoll zur Embryoqualität

Diese vorgeschlagene Studie ist ein monozentrisches, prospektives, randomisiertes experimentelles Design.

Einhundert Frauen im Alter zwischen 21 und 38 (einschließlich), die eine IVF-Behandlung wegen Unfruchtbarkeit und ein genetisches Präimplantationsscreening (PGS) durchführen.

Prämedikation Alle Studienpatientinnen nehmen ab dem 2. bis 4. Tag des Menstruationszyklus orale Kontrazeptionspillen (OCP) ein, bevor die kontrollierte ovarielle Stimulation (COS) für die IVF begonnen wird, und sie werden 21 Tage lang fortgesetzt. Es wird angenommen, dass die Zyklusvorbereitung mit einer oralen Antibabypille wichtig ist, um die follikuläre Homogenität zu verbessern.

Randomisierung Die Randomisierung von Patienten in die Stimulationsgruppe 1 (Mono-Menotropin-Protokoll) oder Stimulationsgruppe 2 (rFSH) erfolgt zu Beginn der OCP unter Verwendung eines computergestützten Randomisierungsprogramms.

Ovarielle Stimulation Stimulationsgruppe 1: Mono-Menotropin-Protokoll Fünfzig Patientinnen werden dem Behandlungsstandard COS für IVF nur mit Menopur (Ferring, Parsippany, New Jersey (NJ) USA) unterzogen. Die Patienten erhalten in den ersten fünf Tagen der Stimulation täglich 300 IE Menopur subkutan injiziert. Danach kann Menopur (zur Optimierung der ovariellen Reaktion durch den Arzt der Patientin) in 75-IE-Schritten bis zu einer Gesamtdosis von 450 IE Menopur täglich bis einschließlich des Tages der hCG-Auslösung angepasst werden.

Stimulationsgruppe 2: rFSH-Protokoll Fünfzig Patientinnen werden dem Behandlungsstandard einer kontrollierten ovariellen Stimulation (COS) für IVF unter Verwendung des Gonal-f-Protokolls (EMD Serono, USA) unterzogen. Die Patienten erhalten in den ersten fünf Tagen der Stimulation täglich 300 IE Gonal-f subkutan verabreicht. Danach kann Gonal-f (zur Optimierung der ovariellen Reaktion durch den Arzt der Patientin) in 75-IE-Schritten bis zu einer Gesamtdosis von 450 IE täglich bis einschließlich des Tages der hCG-Auslösung angepasst werden.

Menopur und Gonal-f werden häufig in kontrollierten ovariellen Stimulationszyklen zur Entwicklung mehrerer Follikel in Programmen der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) eingesetzt.

Luteinisierendes Hormon (LH)-Anstiegsunterdrückung Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Antagonist wird verwendet, um endogenes Hypophysen-LH zu unterdrücken, um vorzeitige LH-Anstiege zu verhindern. Die Patienten erhalten 0,25 mg/Tag Ganirelixacetat oder Cetroelixacetat, wenn die Follikelgröße 12 mm erreicht, und werden bis einschließlich des Tages der hCG-Auslösung fortgesetzt.

HCG-Trigger Humanes Choriongonadotropin (hCG) wird intramuskulär (IM) in beiden Stimulationsgruppen verwendet, um die Oozytenreifung 36 Stunden vor der Oozytenentnahme zu induzieren

Zyklusüberwachung Zyklen werden mit follikulären Ultraschallmessungen und Serumöstradiolkonzentrationen während der ovariellen Stimulation überwacht. HCG wird IM verabreicht, wenn mindestens drei Follikel einen Durchmesser von ≥ 17 mm erreichen. Die Eizellenentnahme wird 36 h nach der hCG-Verabreichung durch transvaginalen Ultraschall durchgeführt.

Befruchtung Alle reifen Eizellen werden einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) oder einer Standardbefruchtung unterzogen, um eine Befruchtung zu erreichen.

Embryoentwicklung Embryonen mit zwei Vorkernen (2pn) werden nach der Befruchtungsprüfung 16-18 Stunden nach der ICSI in die Eeva-Schale gelegt. Um einen kontinuierlichen und ununterbrochenen Bildgebungsprozess von Tag 1 bis Tag 3 aufrechtzuerhalten, sind keine Medienwechsel oder Schalenentnahmen aus dem Inkubator zulässig. An Tag 3 wird die Bildgebung kurz vor der routinemäßigen Einstufung des Embryos gemäß den Standards der Society for Assisted Reproductive Technology (SART) gestoppt. Die Zellzahl und der Qualitätswert basierend auf der Symmetrie der Zellen und der prozentualen Fragmentierung werden aufgezeichnet. Embryonen werden einzeln verfolgt. Die Software misst automatisch den Zeitpunkt der Zellteilung und liefert quantitative Informationen zur Embryonalentwicklung. Die Einstufung des Embryos an Tag 5 wird gemäß dem Standardverfahren durchgeführt. Blastozysten werden am 5. oder 6. Tag biopsiert. Biopsien werden an ein Genetiklabor (Reprogenetics, New Jersey) für aCGH-Euploidie-Tests gesendet. Biopsierte Blastozysten werden für zukünftige Zyklen des gefrorenen Embryotransfers (FET) vitrifiziert, in denen euploide Blastozysten mit der richtigen Anzahl an Chromosomen aufgetaut und zurück in die Gebärmutter übertragen werden, um zu versuchen, eine Schwangerschaft zu erreichen.

Abnorme Embryonen (Aneuploidie-Embryonen mit falscher Chromosomenzahl) können für Forschungszwecke gespendet oder entsorgt werden.