Mono-menotropines versus rFSH-protocol inzake embryokwaliteit

Deze voorgestelde studie is een single-center, prospectief, gerandomiseerd experimenteel ontwerp.

Honderd vrouwen in de leeftijd van 21 tot en met 38 jaar die een IVF-behandeling volgen voor onvruchtbaarheid en pre-implantatie genetische screening (PGS).

Premedicatie Alle studiepatiënten zullen orale anticonceptiepillen (OCP) nemen vanaf dag 2-4 van de menstruele cyclus voordat gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) wordt gestart voor IVF, en ze worden gedurende 21 dagen voortgezet. Cyclusvoorbereiding met behulp van een orale anticonceptiepil wordt verondersteld belangrijk te zijn bij het verbeteren van de folliculaire homogeniteit.

Randomisatie Randomisatie van patiënten in Stimulatiegroep 1 (Mono-Menotropin Protocol) of Stimulatiegroep 2 (rFSH) vindt plaats bij de start van OCP met behulp van een geautomatiseerd randomisatieprogramma.

Ovariumstimulatie Stimulatiegroep 1: Mono-menotropineprotocol Vijftig patiënten ondergaan de standaardbehandeling COS voor IVF met alleen Menopur (Ferring, Parsippany, New Jersey (NJ) VS). Patiënten zullen gedurende de eerste vijf dagen van stimulatie dagelijks 300 IE Menopur subcutaan ingespoten krijgen. Daarna kan Menopur worden aangepast (om de ovariële respons door de arts van de patiënt te optimaliseren) in stappen van 75 IE tot een totaal van 450 IE Menopur per dag tot en met de dag van hCG-trigger.

Stimulatiegroep 2: rFSH-protocol Vijftig patiënten ondergaan de standaardzorg voor gecontroleerde ovariële stimulatie (COS) voor IVF met behulp van het Gonal-f-protocol (EMD Serono, VS). Patiënten zullen gedurende de eerste vijf dagen van stimulatie dagelijks 300 IE Gonal-f subcutaan toegediend krijgen. Daarna kan Gonal-f worden aangepast (om de ovariële respons door de arts van de patiënt te optimaliseren) in stappen van 75 IE tot een totaal van 450 IE per dag tot en met de dag van hCG-trigger.

Menopur en Gonal-f worden veel gebruikt in gecontroleerde ovariële stimulatiecycli voor de ontwikkeling van meerdere follikels in programma's voor kunstmatige voortplantingstechnologie (ART).

Onderdrukking van luteïniserend hormoon (LH)-piek De gonadotropine-releasing-hormoon (GnRH)-antagonist zal worden gebruikt om endogene hypofyse-LH te onderdrukken ter voorkoming van voortijdige LH-pieken. Patiënten zullen 0,25 mg/dag Ganirelix-acetaat of Cetroelix-acetaat krijgen wanneer de follikelgrootte 12 mm bereikt en dit zal doorgaan tot en met de dag van hCG-trigger.

HCG-trigger Humaan choriongonadotrofine (hCG) zal intramusculair (IM) worden gebruikt in beide stimulatiegroepen om eicelrijping te induceren 36 uur voorafgaand aan de procedure voor het ophalen van eicellen

Cyclusbewaking Cycli worden gecontroleerd met folliculaire ultrasone metingen en serumoestradiolconcentraties tijdens ovariële stimulatie. HCG wordt IM gegeven wanneer ten minste drie follikels een diameter van ≥17 mm hebben bereikt. Het ophalen van eieren zal worden uitgevoerd door middel van transvaginale echografie 36 uur na toediening van hCG.

Inseminatie Alle rijpe eicellen zullen intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) of standaardinseminatie ondergaan om bevruchting te bereiken.

Embryo-ontwikkeling Twee-pronuclei (2pn) embryo's worden in de Eeva-schaal geplaatst na bevruchtingscontrole 16-18 uur na ICSI. Om een ​​continu en ononderbroken beeldvormingsproces van dag 1 tot en met dag 3 te behouden, is het niet toegestaan ​​om media te verwisselen of de schotel uit de incubator te verwijderen. Op dag 3 wordt de beeldvorming gestopt net voordat de routinematige beoordeling van embryo's zal worden uitgevoerd volgens de normen van de Society for Assisted Reproductive Technology (SART). Het aantal cellen en de kwaliteitsscore op basis van de symmetrie van de cellen en het percentage fragmentatie worden geregistreerd. Embryo's worden individueel gevolgd. Software meet automatisch de timing van de celdeling en geeft kwantitatieve informatie over de ontwikkeling van het embryo. Embryoclassificatie op dag 5 zal worden uitgevoerd volgens de standaardprocedure. Blastocysten zullen op dag 5 of 6 worden gebiopteerd. Biopsieën zullen naar een genetisch laboratorium (Reprogenetics, New Jersey) worden gestuurd voor aCGH-euploïdietesten. Gebiopteerde blastocysten zullen worden verglaasd voor toekomstige cycli van ingevroren embryo's (FET), waarin euploïde blastocysten met het juiste aantal chromosomen worden ontdooid en teruggeplaatst naar de baarmoeder in een poging zwangerschap te bewerkstelligen.

Abnormale embryo's (aneuploïdie-embryo's met een onjuist aantal chromosomen) kunnen worden gedoneerd voor onderzoek of worden weggegooid.