Mono-menotropinok versus rFSH protokoll az embrióminőségről

Ez a javasolt tanulmány egy egyközpontú, prospektív, randomizált kísérleti terv.

Száz 21 és 38 év közötti (beleértve) nő vesz részt IVF kezelésben meddőség és preimplantációs genetikai szűrés (PGS) miatt.

Premedikáció Minden vizsgálatban részt vevő páciens orális fogamzásgátló tablettát (OCP) fog szedni a menstruációs ciklus 2-4. napja között, mielőtt az IVF-hez irányított petefészek-stimulációt (COS) kezdenek, és ezt 21 napig folytatják. Úgy gondolják, hogy a ciklus előkészítése orális fogamzásgátló tablettával fontos a tüszők homogenitásának javításában.

Randomizálás A betegek véletlenszerű besorolása az 1. stimulációs csoportba (Mono-Menotropin Protokoll) vagy a 2. stimulációs csoportba (rFSH) az OCP kezdetén történik egy számítógépes randomizációs program segítségével.

Petefészek-stimulációs stimuláció, 1. csoport: Mono-Menotropin Protokoll Ötven betegnél csak Menopur (Ferring, Parsippany, New Jersey (NJ) USA) használatával kell elvégezni a standard COS IVF kezelést. A betegek napi 300 NE Menopur-t kapnak szubkután injekcióban a stimuláció első öt napjában. Ezt követően a Menopur dózisa módosítható (a petefészek válaszának optimalizálása érdekében a beteg orvosa által) 75 NE lépésekben, összesen napi 450 NE Menopur értékig a hCG trigger napjáig bezárólag.

2. stimulációs csoport: rFSH-protokoll Ötven betegen kell átesni az IVF-hez, a Gonal-f (EMD Serono, USA) protokollt használva a standard ellátással ellenőrzött petefészek-stimulációnak (COS). A betegek napi 300 NE Gonal-f-et kapnak szubkután a stimuláció első öt napjában. Ezt követően a Gonal-f módosítható (a petefészek válaszának optimalizálása érdekében a beteg orvosa által) 75 NE-es lépésekben, összesen napi 450 NE-ig, a hCG-trigger napjáig bezárólag.

A Menopur és a Gonal-f széles körben használatos ellenőrzött petefészek-stimulációs ciklusokban, több tüsző kifejlődésére az asszisztált reprodukciós technológiai (ART) programokban.

A luteinizáló hormon (LH) túlfeszültség-szuppressziója A gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) antagonistát az endogén agyalapi mirigy LH elnyomására használják a korai LH-lökések megelőzésére. A betegek napi 0,25 mg Ganirelix Acetátot vagy Cetroelix Acetátot kapnak, amikor a tüsző mérete eléri a 12 mm-t, és ez a kezelés a hCG trigger napjáig folytatódik.

HCG trigger A humán koriongonadotropint (hCG) intramuszkulárisan (IM) alkalmazzák mindkét stimulációs csoportban a petesejtek érésének indukálására 36 órával az oocita-visszanyerési eljárás előtt

Ciklus monitorozása A ciklusokat follikuláris ultrahangos mérésekkel és a szérum ösztradiol koncentrációval követik nyomon a petefészek stimulációja során. A HCG-t IM adják, ha legalább három tüsző eléri a 17 mm-nél nagyobb átmérőt. A petefelvételt a hCG beadása után 36 órával transzvaginális ultrahanggal végzik.

Megtermékenyítés Minden érett petesejteket intracitoplazmatikus spermiuminjekcióval (ICSI) vagy szabványos megtermékenyítéssel kell elvégezni a megtermékenyítés elérése érdekében.

Embriófejlődés A két pronukleuszos (2pn) embriókat a megtermékenyítés ellenőrzése után, az ICSI után 16-18 órával az Eeva edénybe helyezik. A folyamatos és megszakítás nélküli képalkotási folyamat fenntartása érdekében az 1. naptól a 3. napig nem engedélyezett a hordozócsere vagy az edény eltávolítása az inkubátorból. A 3. napon a képalkotást leállítják, közvetlenül azelőtt, hogy az Asszisztált Reprodukciós Technológiai Társaság (SART) szabványainak megfelelően rutinszerű embrióosztályozást végeznének. A sejtek szimmetriáján és a százalékos fragmentáción alapuló sejtszámot és minőségi pontszámot rögzítjük. Az embriókat egyenként követik nyomon. A szoftver automatikusan méri a sejtosztódási időzítést, és mennyiségi információkat szolgáltat az embriófejlődésről. Az embriók osztályozása az 5. napon a szokásos műveleti eljárás szerint történik. A blasztocisztákat az 5. vagy a 6. napon biopsziával veszik. A biopsziákat egy genetikai laboratóriumba (Reprogenetics, New Jersey) küldik aCGH euploiditás vizsgálatára. A biopsziás blasztocisztákat a jövőbeli fagyasztott embriótranszfer (FET) ciklushoz üvegesítik, amelyben a megfelelő számú kromoszómával rendelkező euploid blasztocisztát felolvasztják, és visszajuttatják a méhbe, hogy megkíséreljék a terhességet.

A kóros embriók (nem megfelelő számú kromoszómával rendelkező aneuploid embriók) kutatásra adományozhatók vagy eldobhatók.