Mono-menotropiner versus rFSH-protokoll om embryokvalitet

Denne foreslåtte studien er et enkeltsenter, prospektivt, randomisert eksperimentelt design.

Ett hundre kvinner i alderen 21 til 38 år (inkludert) forfølger IVF-behandling for infertilitet og preimplantasjons genetisk screening (PGS).

Premedisinering Alle studiepasienter vil ta p-piller (OCP) med start mellom dag 2-4 av menstruasjonssyklusen før kontrollert eggstokkstimulering (COS) startes for IVF, og de fortsettes i 21 dager. Syklusforberedelse ved bruk av en p-pille antas å være viktig for å forbedre follikulær homogenitet.

Randomisering Randomisering av pasienter til stimuleringsgruppe 1 (Mono-Menotropin Protocol) eller stimuleringsgruppe 2 (rFSH) vil skje ved OCP-start ved bruk av et datastyrt randomiseringsprogram.

Ovariestimuleringsstimuleringsgruppe 1: Mono-Menotropin Protocol Femti pasienter vil gjennomgå standardbehandling COS for IVF kun ved bruk av Menopur (Ferring, Parsippany, New Jersey (NJ) USA). Pasienter vil få 300 IE Menopur injisert subkutant daglig de første fem dagene med stimulering. Deretter kan Menopur justeres (for å optimalisere ovarieresponsen av pasientens lege) i 75 IE trinn opp til totalt 450 IE Menopur daglig til og med dagen for hCG-utløser.

Stimuleringsgruppe 2: rFSH-protokoll Femti pasienter vil gjennomgå standardbehandling kontrollert ovariestimulering (COS) for IVF ved bruk av Gonal-f (EMD Serono, USA) protokoll. Pasienter vil motta 300 IE Gonal-f administrert subkutant daglig de første fem dagene med stimulering. Deretter kan Gonal-f justeres (for å optimalisere ovarieresponsen av pasientens lege) i 75 IE trinn opp til totalt 450 IE daglig til og med dagen for hCG-utløsning.

Menopur og Gonal-f er mye brukt i kontrollerte eggstokkstimuleringssykluser for utvikling av flere follikler i assistert reproduksjonsteknologi (ART) programmer.

Luteiniserende hormon (LH)-surge Suppression Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) antagonist vil bli brukt til å undertrykke endogen hypofyse LH for å forhindre for tidlig LH-stigning. Pasienter vil få 0,25 mg/dag av Ganirelix Acetate eller Cetroelix Acetate når follikkelstørrelsen når 12 mm og vil fortsette til og med dagen for hCG-utløser.

HCG Trigger Humant choriongonadotropin (hCG) vil bli brukt intramuskulært (IM) i begge stimuleringsgruppene for å indusere oocyttmodning 36 timer før oocytthentingsprosedyren

Syklusovervåking Sykluser vil bli overvåket med follikulære ultralydmålinger og serum østradiolkonsentrasjoner gjennom eggstokkstimulering. HCG vil bli gitt IM når minst tre follikler når en diameter på ≥17 mm. Egguthenting vil bli utført ved transvaginal ultralyd 36 timer etter hCG-administrasjon.

Inseminasjon Alle modne oocytter vil ha intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) eller standard inseminasjon for å oppnå befruktning.

Embryoutvikling To-pronuclei (2pn) embryoer vil bli plassert i Eeva-skålen etter befruktningskontroll 16-18 timer etter ICSI. For å opprettholde en kontinuerlig og uavbrutt bildebehandlingsprosess fra dag 1 til og med dag 3, tillates ingen medieendringer eller fjerning av parabolen fra inkubatoren. På dag 3 vil avbildningen stoppes rett før rutinemessig embryogradering vil bli utført i henhold til Society for Assisted Reproductive Technology (SART) standarder. Cellenummer og kvalitetspoeng basert på symmetri av celler og prosentvis fragmentering vil bli registrert. Embryoer vil bli sporet individuelt. Programvare vil automatisk måle celledelingstider og gi kvantitativ informasjon om embryoutvikling. Embryogradering dag 5 vil bli utført i henhold til standard operasjonsprosedyre. Blastocyster vil bli biopsiert på dag 5 eller 6. Biopsier vil bli sendt til et genetikklaboratorium (Reprogenetics, New Jersey) for aCGH-euploiditesting. Biopsierte blastocyster vil bli forglasset for fremtidige sykluser for frossen embryooverføring (FET), hvor euploide blastocyster med riktig antall kromosomer vil bli tint og overført tilbake til livmoren i et forsøk på å oppnå graviditet.

Unormale embryoer (aneuploide embryoer med feil antall kromosomer) kan doneres til forskning eller kastes.